发布时间: 2023 - 06 - 19
近日,《2023中国药品研发实力排行榜》系列榜单重磅发布,荃信生物、驯鹿生物、轩竹生物、亚盛医药等4家倚锋资本所投企业入选「2023中国药品研发综合实力排行榜TOP100」。除了总榜之外,荃信生物、驯鹿生物还入选了「2023中国生物药研发实力排行榜TOP50」,亚盛医药则入选了「2023中国化药研发实力排行榜TOP100」。新药研发是人类最复杂的智力活动之一,也是制药产业永恒不变的主题,更是医药企业生存和发展的基石。近几年,中国国家药品监管机构持续输出政策红利,先后出台优先审评审批、注册分类改革、上市许可持有人等多个制度,创新药的研发、审评、生产和支付等环节都得到优化。资本方面,港股18A、科创板的推出,也给创新药提供了良好的融资平台。在政策利好支持和资本市场蓬勃发展双重推动下,国内新药研发迎来突飞猛进的发展,为国内外患者带来更多治疗选择,为人类医疗和康复事业做出了巨大贡献。但凡稍微了解一些行业的人基本都知道,新药研发具有长周期、高投资、高风险的特性。业界常以“双十定律”来形容,即一款新药研发成功需要耗时10年,耗资10亿美金。事实上,10亿已经远远不够。根据Tufts Center的统计报告,开发一款成功上市的新药平均需要投入26亿美元。即便投入加大,新药的综合成功率仍一路下滑,2018年这一数字下降到11.4%。惟其艰难,才更显勇毅;惟其笃行,才弥足珍贵。为发掘带动医药研发的革...
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发布时间: 2023 - 06 - 16
6月16日,华昊中天宣布,优替德隆注射液治疗局部晚期或转移性乳腺癌的全球多中心3期注册临床试验(BG01-2201)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。BG01-2201研究代指“A Multi-national, Open-Label, Randomized, Controlled Phase III Clinical Trial of Utidelone Injectable (UTD1) Plus Capecitabine (CAP) Versus CAP Alone in Patients with Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer”。该研究计划将在美国、欧洲、亚太等约10个国家和地区、约80家研究中心开展,共拟入组约396例受试者,以2:1比例随机分配至试验组和对照组。主要研究终点为无进展生存期(PFS);次要研究终点为总生存期(OS)等。通过此前pre-IND会议的充分沟通,FDA认可优替德隆治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性,同意豁免1期和2期研究阶段,直接开展3期临床。优替德隆注射液于2021年3月在中国获批上市,用于复发或转移性乳腺癌治疗。这是10年来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂类抗肿瘤新药,已进入2022年国家医保目录,并被《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2023版》列为晚期乳腺癌解...
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发布时间: 2023 - 06 - 14
6月13日,“2023中国生物医药科技创新价值榜”重磅揭晓,标新生物、轩竹生物、荃信生物、和元生物、和铂医药等5家倚锋投资企业入选。其中,标新生物、轩竹生物获评最具成长性小分子创新药企业TOP10,荃信生物获评最具成长性生物药企业TOP10,和元生物获评最具影响力CXO企业TOP10,和铂医药获评最具影响力生物药企业TOP10。该榜单评选活动由上海市生物医药行业协会联合医耘科技发起,在上海市生物医药科技发展中心的指导下,依托于量化的成长性判断标准,结合问卷调研、访谈与数据汇总及数据核查等基本流程,最终得出评选结果。该榜单关注应用创新、颠覆性技术推动产业变革的先锋力量,持续不断寻找生物医药领域真正具有影响力、创新力的企业。从整个行业来看,医药行业一直被看作是一条长坡厚雪的赛道。人们对健康和生活质量的追求,决定了医药行业总是成长的。伴随近年来资本、产业、人才环境的不断完善,生物医药创新实力正在从量的积累迈向质的飞跃,从点的突破迈向系统能力提升,创新成果取得历史性的成就。此次,倚锋投资的5家企业获评,充分彰显了相关企业在相应细分领域的持续创新力、产出能力和科研实力,是对它们创新意识、创新水平与创新成果的充分认可与肯定。倚锋资本投资企业所获荣誉:
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发布时间: 2023 - 06 - 13
自利拉鲁肽和司美格鲁肽收获巨大红利后,减重赛道被视为生物医药的新蓝海,有望在免疫治疗后开启新一轮的增长周期。港股上市企业中国生物制药(01177.HK) 宣布:已与鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司达成合作协议,共同开发双靶点减重创新药GMA106,鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等,而中国生物制药则将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益,正式进军千亿减重市场。倚锋资本曾在2018年投资鸿运华宁。作为双靶点药物,GMA106能同时调节GIPR和GLP-1R信号通路,对肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有显著治疗效果。与GMA106相同靶标、相同作用机理的AMG133最新临床1期数据显示,使用药物治疗的肥胖患者在经过12周高剂量治疗后,体重与基线相较减少了14.5%,相较于同类产品减重效果更优。GLP-1R激动剂一直是糖尿病领域的研发热点,也成为目前全球市场占有率最高的非胰岛素类糖尿病药物,多款明星产品度拉糖肽、司美格鲁肽都有亮眼的业绩表现。有了免疫治疗药物PD-1的“前车之鉴”,本次入局的药企都在争取差异化优势,开发迭代产品,GCGR、GIPR、FGF21等双重靶点、多重靶点纷纷涌现。初步研究发现,GLP-1R与其他不同的胃肠激素共同给药呈现出促进或协同作用,因而目前开发的多靶点激动剂多选择GLP-1R与其他受体联合开发。中国生物制药此次引进的G...
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