发布时间: 2022 - 01 - 12
1月11日,证监会官网发布公示,按法定程序同意和元生物科创板首次公开发行股票注册。企业及其承销商将分别与上海证券交易所协商确定发行日程,并陆续刊登招股文件。和元生物成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务,为基因药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。看好基因治疗赛道 倚锋资本前瞻布局 公开资料显示,和元生物在申报科创板IPO之前,仅仅在2020年便完成多轮融资,吸引了正心谷资本、金浦投资、夏尔巴投资、腾讯等知名机构。 而早在2019年5月,倚锋资本便参与和元生物早期融资;2020年7月,倚锋继续追加领投和元生物C轮融资,成为第三大股东。 连续两轮重仓下注背后,是倚锋资本对基因治疗赛道的潜心研究与布局。 “和元生物可以说是一个比较能体现我们投资理念和逻辑的代表性案例”,倚锋资本管理合伙人朱湃表示。他是该项目的发起主导人,也是和元生物董事会成员。 朱湃称:“在2018年底的投资研讨会上,我们内部团队重点讨论分析了基因治疗,最后得出的结论就是这个方向绝对很有潜力,这也是中国在医疗健康领域弯道超车的一个重要方向。” “但是,我们也认为现在中国在该领域的发展还处在非常早的阶段,...
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发布时间: 2022 - 01 - 07
中国泌尿生殖肿瘤第一股,花落亚虹医药。1月7日,倚锋资本所投企业亚虹医药在上海证券交易所科创板正式敲钟上市,股票代码688176,开盘市值110亿元人民币。倚锋资本管理合伙人朱湃表示:“膀胱癌作为全球发病率前十的癌症,却长期处于被‘忽视’的状态,患者多重强烈的临床需求迟迟没有得到满足。亚虹医药紧扣临床和市场痛点,头部产品APL-1202有望为非肌层浸润性膀胱癌患者提供安全方便的口服治疗方案,填补国内市场空白。我们相信潘博士率领的国际化、专业化团队,能够把亚虹医药锻造成泌尿生殖系统领域的龙头企业。”硬核科创加持,亚虹医药极速IPO 2021年4月16日,证监会与上交所同步修订了《科创属性评价指标》和《科创板企业发行上市申报以及推荐暂行规定》,着重强调科创板“硬科技”定位,严防研发投入注水、突击购买专利、夸大科技技术标准和科创技术水准、行业分类不准确等情形。 强化科创板姓“科”的属性,直接筛掉了一批生物医药企业。据统计,新规发布后至今已有12家生物医药企业IPO终止,高于前两年的总和(2019年4家、2020年5家)。 从这批IPO被否的企业来看,科创板上市委员会问询聚焦于是否拥有核心技术、是否具有技术依赖和自主研发能力等方面。推本溯源,生物医药企业的上市要求越来越严格,要想成功闯关科创板,“买买买”已经行不通了,必须要有实打实的“硬科技”。在此背景下,亚...
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发布时间: 2021 - 12 - 30
2021年12月29日,嘉兴凯实生物科技股份有限公司(以下简称“凯实生物”)创业板IPO申请获深交所受理。倚锋资本早期布局凯实生物,于2015年12月参与其A轮融资。根据披露的招股书(申报稿),凯实生物本次公开发行不进行原股东公开发售。本次公开发行股票的数量不超过1645万股,发行股票的总量占公司发行后总股本的比例不低于25%,拟募资7亿元。 募集资金主要用于体外诊断产品生产基地项目、体外诊断仪器研发项目以及流动资金补充,分别拟投入4.2亿元、1.3亿元和1.5亿元。本次股票发行后拟在深交所创业板上市。 凯实生物是一家提供体外诊断仪器及耗材定制化解决方案的高新技术企业,通过CDMO模式为体外诊断试剂制造商提供专业的仪器及耗材的研发、设计转化、注册、精密制造等服务和产品。经过十几年的发展,已经成为国内领先的IVD仪器及耗材CDMO企业。凯实生物掌握体外诊断仪器和耗材两大领域的核心技术,拥有121项境内专利,其中有26项发明专利。在体外诊断仪器领域,凯实生物已经成功开发20余款产品,涵盖免疫诊断、生化诊断、POCT等体外诊断主要细分应用领域,攻克了众多技术难关,在一定程度上打破了进口设备的技术垄断,形成了成熟可靠的技术研发平台和产品应用技术平台。 在耗材领域,凯实生物从模具成型、自动化、材料及产品应用等领域累积了多项核心技术,并自主研发了多款吸头、反应杯(...
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发布时间: 2021 - 06 - 24
2021年6月24日,深圳微芯生物科技股份有限公司(688321.SH)收到海外合作方美国沪亚生物国际有限责任公司电文通知,其获微芯生物专利授权开发的全新分子实体、全球首个口服、亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂西达本胺单药治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)适应症获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)正式批准。这是西达本胺继2014年在中国获批外周T细胞淋巴瘤及2019年乳腺癌适应症之后,在日本获批上市的新的一种肿瘤适应症,也是中国本土企业首个自主研发的原创新药在海外获批上市。本次获批是基于一项在日本完成的2b期临床试验数据,该试验入组了23名侵袭性ATL患者。这些患者都经历了莫格利珠单抗(mogamulizumab)单抗治疗后复发或耐药,没有其他有效治疗选择。在经过一周两次40mg口服西达本胺后,相当比例的临床患者产生疾病应答并具备可接受的安全性。关于西达本胺西达本胺是微芯生物独家发现的具有全球专利保护的新分子实体药物,是我国首个获批上市的原创化学新药,也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂。西达本胺在全球近三十个国家和地区获得发明专利权,公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的技术授权许可方式将西达本胺在美国、日本、欧盟等国家的权利授权给沪亚生物国际有限责任公司,由其共同推进西达本胺在不同适应症领域的全球同步开发与商业化。关于微芯生物深圳...
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