发布时间: 2024 - 04 - 25
4月25日下午,荃信生物与翰森制药双双发布公告称:就荃信生物自主研发的QX004N单抗,与翰森(上海)健康科技有限公司(翰森制药的全资附属公司)达成战略合作并签署合作协议。根据协议,翰森制药将获得QX004N单抗在合作区域(中国大陆+中国香港+中国澳门+中国台湾)所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益;荃信生物将保留QX004N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益,可以继续对该药进行单药疗法或联合用药策略的开发。同时,翰森制药将支付荃信生物7500万元人民币首付款、不超过10.32亿元人民币的开发、监管及基于销售的商业化里程碑付款,以及基于未来产品销售的高个位数及两位数的分级特许权使用费。QX004N注射液QX004N注射液是一款特异性结合人IL-23的重组人源化IgG1单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类创新药,目前正在开展针对银屑病的Ⅱ期临床试验和针对克罗恩病的Ⅰa期临床试验。QX004N通过特异性结合人IL-23的p19亚基,阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合,抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放,从而达到治疗效果。QX004N作用机制图本次交易的许可方荃信生物,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的Biotech企业,覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大领域,拥有完全自主研发的药物管线和已建成的商业级规模的生产能力,公司已于2024...
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发布时间: 2024 - 04 - 19
今日,钛媒体发布了2023年度青年创投家榜单,倚锋资本CEO朱湃先生荣膺:2023年度先锋榜青年创投家TOP20中国创投行业正进入新质生产力时代,国家战略、产业升级、前沿技术成为市场长期焦点,中东等国际交流合作带来出海新方向——中国创投站上一个崭新转折点。每一代投资人都有独特的使命,经历了过去波澜壮阔的十年,本次先锋榜评选聚焦于一批在当下一级市场内能够保持高频次、高精准度出手以及意志最坚定的青年投资人。钛媒体认为,在经验主义正在变成空谈,“消失”和“生存”正在成为常态的当下,永远拥有出手的资本、扣动扳机的决心与屏蔽内心噪音的能力,成为投资人的关键考察因素。青年创投家们勤奋且有天赋:他们敢于创新但又敬畏市场,拥有极高的综合素质;他们敢于逆着人性对市场作出冷静的判断和分析,也忠于遵从投资的“第一性”原理和“根本性”原则;他们大胆地展望未来,将当下的风险变成未来的收益。感谢第三方机构的认可和支持,倚锋资本将始终坚守国际化视野,以深度行业研究为导向,精准筛选优质项目,持续专注于生物医药及高端医疗器械赛道,紧跟行业变革趋势,精准把握商业化拐点,致力于推动行业的创新发展。倚锋资本CEO朱湃先生所获荣誉:
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发布时间: 2024 - 04 - 10
4月10日,生命科学领域国际知名专家施正政博士正式加盟倚锋资本成为公司合伙人,还将兼任倚锋资本生物技术孵化器负责人,为倚锋资本在生物医药领域的投资和发展注入新的活力。施正政博士是一位兼具医学、科研、产业和投资四方面经验的资深专家。他毕业于浙江医科大学并拥有浙江大学博士学位,在贝勒医学院完成博士后研究。在美期间,拥有自己的独立实验室(Shi Lab),为主任研究员(PI)和博士生/博士后导师,并获得国立卫生研究院(NIH)R01等多项基金资助。此外,他在制药企业也拥有十余年的经验,曾任美国Lexicon制药公司资深科学家和海正药业生物首席科学家。施博士在生物医药领域的研究成果丰硕,发表了60篇SCI论文,其中包括多篇在顶级刊物上的第一或通讯作者论文,还有30多项专利。值得一提的是,施博士在美国参与研发的创新药中,已有2个产品成功上市,而在国内领导研发的1.1类创新药也有多个进入临床试验阶段。近年来,施博士逐渐涉足投资领域,主持大型PE/VC机构的生物医药投资,全方位覆盖医药、器械、IVD和CXO等多个领域,投资企业达30余家——这一经历也使他对医疗健康产业的市场动态和投资趋势有了更深入的把握。作为倚锋资本的合伙人,施博士将强化创新投资管理,提升前瞻性布局,并面向未来科技发展和人类健康需求,发掘和孵化原创性、颠覆性的生命科学技术。同时,他也将致力于促进项目的国际化合作,推动创新药物和器...
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发布时间: 2024 - 04 - 03
创新是中国医疗器械产业向高端发展的必由之路。未来,拥有自主创新能力、产品技术附加值高、具有差异化竞争优势的医疗器械企业有望快速成长。2015年以来,我国多次颁布创新医疗器械相关文件,在监管和审批流程层面对创新医疗器械给予支持,其中国家药监局先后印发《创新医疗器械特别审查程序》、《医疗器械优先审批程序》,旨在创新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”。 此外,国家医保局亦多次明确,“由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估,尚难以实施带量方式。在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间”——这被业内看作是创新医疗器械暂不纳入集采的重要信号。根据国家药监局医疗器械审评中心官网信息汇总整理,截至目前,经由创新医疗器械特别审查程序,倚锋已投企业旗下共有国内10款医疗器械进入创新审批绿色通道,其中4款产品已获批上市。倚锋已投企业旗下进入创新审批绿色通道的医疗器械产品“创新医疗器械特别审查程序”是国家药品监督管理局设立的快速审批通道,旨在鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展。尤其是该制度2018年12月修订实施后,不仅要求申报产品必须是申请人主导的技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,且需完成前期临床研究,研究数据效果优良。上述10款产品已进入创新国家药品监督管理局器械特别审查程序,意味着这些产品在...
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