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国内首款自主研发拟上市BCMA CAR-T细胞治疗产品!倚锋资本参与驯鹿生物近5亿融资!

日期: 2023-01-18
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2023年1月18日,南京、上海、美国圣荷西- 驯鹿生物(“IASO Bio”),一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司,宣布完成近5亿元人民币C1轮融资。此轮融资由倚锋资本、国鑫投资、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。


本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。


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驯鹿生物是一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。

驯鹿生物现有10个在研品种处于不同研发阶段,其中进展最为迅速的候选产品伊基仑赛注射液上市申请(NDA)获国家药监局(NMPA)正式受理并纳入优先审评资格,并已获得美国FDA批准注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤,该产品曾先后被NMPA纳入“突破性治疗药物”品种及被FDA授予“孤儿药(ODD)”认定。除多发性骨髓瘤外,伊基仑赛注射液新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder,NMOSD)的临床试验申请(IND)已获NMPA批准,这是全球第一个CAR-T在NMOSD疾病领域的IND申请

伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品,由驯鹿生物和信达生联合开发,也是国内首家递交新药上市获受理并有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。临床研究结果表明,基仑赛注射液在人体内显示出有优异的安全性和有效性全人源的BCMA抗体序列使产品拥有极低的免疫原性,并拥有长效持久的体内CAR-T扩增和存续,有望成为复发难治性多发性骨髓瘤患者的突破性治疗手段。

驯鹿生物自主研发的创新候选产品CT120(全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液)已进入临床研究阶段,适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和复发/难治急性B淋巴细胞白血病(B-ALL),并已获得FDA授予“孤儿药 (ODD)”认定。

驯鹿生物先后和海外细胞治疗公司Sana Therapeutics,Cabaletta Bio及Umoja Biopharma达成了基于驯鹿生物临床验证全人源的CAR结构或序列的BD授权或研发合作,积极探索下一代细胞治疗产品的开发,并凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力,旨在提供变革性、可治愈和可负担的创新型疗法,以满足中国乃至世界各地患者未满足的医疗需求。

驯鹿生物首席财务官付翀博士表示“在经历医药行业政策趋严、竞争加剧以及资本市场骤冷的多重不利影响下,我们很欣慰再度获得投资人的青睐,顺利完成本轮融资。本轮融资的成功是驯鹿生物在细胞治疗领域的深厚研发能力和卓越团队执行能力的再次体现。公司在过去的一年多时间取得多项研发及BD领域的重要里程碑,也即将实现从临床阶段向商业化的转变。伴随着新投资人的加入,我们将继续秉承“为患者带来治愈的希望”的美好愿景,进一步加快创新药物的开发和产业化节奏,早日让中国的细胞治疗产品惠及中国以及全球的患者。”


倚锋资本管理合伙人朱湃表示:鹿生物是中国本土崛起的具有全球性竞争力的细胞疗法领军企业,有望在国内率先实现靶向BCMA的CAR-T产品上市。公司持续自主研发功底深厚,以自体CAR-T为基础,积极布局通用型细胞疗法等新兴领域,并加速推进海外临床试验布局,加快海外细胞免疫治疗药物的研发与落地。倚锋资本将持续助力驯鹿生物的发展,期待其创新产品能让更多患者更早受益。


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