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盛禾生物港交所上市,抗体细胞因子第一股诞生

日期: 2024-05-24
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5月24日,倚锋资本所投企业盛禾生物在香港联交所主板正式敲钟上市,成为国内“抗体细胞因子第一股”,股票代码(02898.HK),发行价格13.5港元/股。




盛禾生物港交所上市,抗体细胞因子第一股诞生



盛禾生物成立于2018年,是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。作为盛禾生物的重要投资者之一,倚锋资本于2023年领投盛禾生物A轮融资,坚定支持其创新药物研发及市场拓展。


盛禾生物港交所上市,抗体细胞因子第一股诞生

盛禾生物董事会主席张峰先生(右三)、倚锋资本CEO朱湃先生(右二)、中金公司投资银行部管理委员会成员、董事总经理李响先生(左三)





瞄准免疫疗法赛道,市场潜力巨大




过去十年间,癌症免疫疗法潜力开始吸引科学家关注以来,已经迅速从概念阶段发展至上市出售,如今已成为治疗广泛疾病(包括癌症和自身免疫性疾病)的最有前景的新疗法之一。


继2011年CTLA-4抑制剂ipilimumab获得批准以及随后全球十多种PD-1/PD-L1抑制剂获得批准之后,免疫治疗市场大幅增长。2018年至2022年,全球和中国的肿瘤免疫治疗市场保持高速增长,复合年增长率分别达24.3%及80.3%。


盛禾生物港交所上市,抗体细胞因子第一股诞生

需求方面,全球新发癌症患者病例稳步增加,2022年达到2020万例,然而不断扩大的患者群体仍然面临癌症治疗选择有限的困境。肿瘤免疫治疗的疗效持久、副作用较低,能够解决这一未满足的临床需求,这意味着免疫疗法拥有巨大的市场机遇。


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根据弗若斯特沙利文的资料,细胞因子-抗体药物的全球市场规模预计2026年将达到953亿美元,2030年将达到1,196亿美元。


盛禾生物港交所上市,抗体细胞因子第一股诞生


在中国,细胞因子-抗体药物市场规模预计2026年将达到人民币248亿元,2030年将达到人民币741亿元,2022年至2026年及2026年至2030年的复合年增长率分别为36.4%和31.4%。





多产品管线布局,核心产品表现亮眼




凭借在免疫学方面的专业知识,盛禾生物开发了各种类型的免疫疗法,包括用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体细胞因子。


从产品布局上来看,盛禾生物当前共计拥有9种产品管线,其中三款均为内部自主研发的核心产品,即IAH0968、IAP0971及IAE0972。


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IAH0968是一种抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)增强型单克隆抗体,已启动针对胆道癌(BTC)及结直肠癌(CRC)的II期临床试验。IAP0971及IAE0972均为抗体细胞因子,已完成针对晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌(NSCLC)及CRC)的I期临床试验。


盛禾生物港交所上市,抗体细胞因子第一股诞生


盛禾生物三个核心产品均为全球市场潜在First-in-class,进展迅猛。其中,核心产品IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。


根据弗若斯特沙利文数据,2018年至2022年,全球抗HER2单抗市场从100亿美元增至121亿美元。在中国,同期抗HER2单抗市场从人民币32亿元增至人民币118亿元,复合年增长率为38.4%。


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IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子,同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件,已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验,预计2024年二季度进行NSCLC的临床II期试验,同时预计2024年四季度完成NMIBC的临床I期试验。


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IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子,同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件,正在进行CRC和HNSCC的临床II期试验。


IAP0971与IAE0972两者所归属的抗体细胞因子,相较于与其他细胞因子疗法或者抗体与细胞因子的联合疗法,能够更精确地针对肿瘤病灶,从而大大降低了全身毒性,因而在全球范围已被广泛研究,也形成了较大的商业化市场。根据弗若斯特沙利文的资料,2018年至2022年,细胞因子-抗体药物的全球市场规模从579亿美元增加到729亿美元,复合年增长率为6.0%。





三大技术研发平台,打造差异化竞争优势




免疫治疗药物正在迎接渐趋白热化的市场竞争,这使得本土企业在面对市场争夺战时,不得不思考更多的解局之道。


盛禾生物拥有一支专业的自主研发团队,在六年的时间内快速建立起完全一体化的端到端自主研发能力,涵盖所有关键的生物药物开发功能,包括发现、抗体和蛋白质工程、工艺开发、临床前药理学研究、临床开发和符合良好生产规范(“GMP”)的生产。


此外 ,盛禾生物拥有自主知识产权的强化抗体细胞因子平台(“AIC平台”)、ADCC增强抗体平台(“AEA平台”)强化天然免疫细胞多抗平台(“AIM平台”)三大技术平台,形成支撑公司发展的强大引擎。


AIC平台在细胞因子选择与优化、抗体选择与工程、结构设计与工程以及细胞系定制生产等抗体细胞因子开发领域中的多个方面具有突出优势,已成功解决了抗体与细胞因子选择及优化,以及最终药物的生产等抗体细胞因子开发相关的技术难题。


AEA平台是一种经过生物工程改造的中国仓鼠卵巢(“CHO”)细胞系,其中的FUT8片段被敲除,通过这种改造,CHO细胞系将不能催化岩藻糖残基从其供体转移到其靶标,从而不能产生任何携带岩藻糖的抗体。与旨在通过从抗体中去除岩藻糖来实现增强ADCC的其他平台相比,AEA平台预期将生产岩藻糖含量为0%的抗体,从而快速、稳定及彻底地增强抗体的ADCC,并简化产品的质量控制。


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AIM平台专注于通过结合先天免疫系统来设计用于癌症免疫治疗的多功能生物产品。通过靶向先天免疫刺激因子,而非被认为更具细胞毒性且更容易受到肿瘤免疫逃逸及免疫抑制TME抑制的适应性免疫刺激因子,AIM平台开发出的产品预期将实现所期望的临床安全性和疗效。


AIC、AIM及AEA平台的存在,使得盛禾生物能够更为精准地发现研究目标、高效探索结构的可行性、有效优化治疗效果及安全性,在众多细分领域实现了公司产品的差异化竞争,使得公司在激烈的竞争中保有一席之地。


倚锋资本CEO朱湃先生表示:“盛禾生物是全球开发抗体细胞因子产品的领先公司,也是少数拥有临床进展最快的抗体细胞因子候选产品的先行者。公司经过多年发展,已搭建了强化抗体细胞因子平台(‘AIC平台’)、ADCC增强抗体平台(‘AEA平台’)及强化天然免疫细胞多抗平台(‘AIM平台’)三大技术平台,核心产品进展顺利。团队执行力强,产品具有较强的行业竞争力。我们相信张峰先生和殷刘松博士率领的专业化团队,能够打破目前肿瘤免疫疗法存在的不足,解决亟待满足的临床需求。”


盛禾生物的成功上市,再一次验证了倚锋资本的独到眼光和卓越实力。未来,倚锋资本将继续长期并坚定看好生物医药产业持续发展,以国际化视野、投研驱动为投资底色,挖掘全球优质生物医药企业,发挥创业投资、股权投资在未来产业发展中的牵引作用,通过生态化赋能,助力创新企业跑出加速度。



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