发布时间: 2023 - 06 - 16
6月16日,华昊中天宣布,优替德隆注射液治疗局部晚期或转移性乳腺癌的全球多中心3期注册临床试验(BG01-2201)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。BG01-2201研究代指“A Multi-national, Open-Label, Randomized, Controlled Phase III Clinical Trial of Utidelone Injectable (UTD1) Plus Capecitabine (CAP) Versus CAP Alone in Patients with Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer”。该研究计划将在美国、欧洲、亚太等约10个国家和地区、约80家研究中心开展,共拟入组约396例受试者,以2:1比例随机分配至试验组和对照组。主要研究终点为无进展生存期(PFS);次要研究终点为总生存期(OS)等。通过此前pre-IND会议的充分沟通,FDA认可优替德隆治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性,同意豁免1期和2期研究阶段,直接开展3期临床。优替德隆注射液于2021年3月在中国获批上市,用于复发或转移性乳腺癌治疗。这是10年来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂类抗肿瘤新药,已进入2022年国家医保目录,并被《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2023版》列为晚期乳腺癌解...
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发布时间: 2023 - 06 - 14
6月13日,“2023中国生物医药科技创新价值榜”重磅揭晓,标新生物、轩竹生物、荃信生物、和元生物、和铂医药等5家倚锋投资企业入选。其中,标新生物、轩竹生物获评最具成长性小分子创新药企业TOP10,荃信生物获评最具成长性生物药企业TOP10,和元生物获评最具影响力CXO企业TOP10,和铂医药获评最具影响力生物药企业TOP10。该榜单评选活动由上海市生物医药行业协会联合医耘科技发起,在上海市生物医药科技发展中心的指导下,依托于量化的成长性判断标准,结合问卷调研、访谈与数据汇总及数据核查等基本流程,最终得出评选结果。该榜单关注应用创新、颠覆性技术推动产业变革的先锋力量,持续不断寻找生物医药领域真正具有影响力、创新力的企业。从整个行业来看,医药行业一直被看作是一条长坡厚雪的赛道。人们对健康和生活质量的追求,决定了医药行业总是成长的。伴随近年来资本、产业、人才环境的不断完善,生物医药创新实力正在从量的积累迈向质的飞跃,从点的突破迈向系统能力提升,创新成果取得历史性的成就。此次,倚锋投资的5家企业获评,充分彰显了相关企业在相应细分领域的持续创新力、产出能力和科研实力,是对它们创新意识、创新水平与创新成果的充分认可与肯定。倚锋资本投资企业所获荣誉:
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发布时间: 2023 - 06 - 13
自利拉鲁肽和司美格鲁肽收获巨大红利后,减重赛道被视为生物医药的新蓝海,有望在免疫治疗后开启新一轮的增长周期。港股上市企业中国生物制药(01177.HK) 宣布:已与鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司达成合作协议,共同开发双靶点减重创新药GMA106,鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等,而中国生物制药则将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益,正式进军千亿减重市场。倚锋资本曾在2018年投资鸿运华宁。作为双靶点药物,GMA106能同时调节GIPR和GLP-1R信号通路,对肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有显著治疗效果。与GMA106相同靶标、相同作用机理的AMG133最新临床1期数据显示,使用药物治疗的肥胖患者在经过12周高剂量治疗后,体重与基线相较减少了14.5%,相较于同类产品减重效果更优。GLP-1R激动剂一直是糖尿病领域的研发热点,也成为目前全球市场占有率最高的非胰岛素类糖尿病药物,多款明星产品度拉糖肽、司美格鲁肽都有亮眼的业绩表现。有了免疫治疗药物PD-1的“前车之鉴”,本次入局的药企都在争取差异化优势,开发迭代产品,GCGR、GIPR、FGF21等双重靶点、多重靶点纷纷涌现。初步研究发现,GLP-1R与其他不同的胃肠激素共同给药呈现出促进或协同作用,因而目前开发的多靶点激动剂多选择GLP-1R与其他受体联合开发。中国生物制药此次引进的G...
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发布时间: 2023 - 06 - 12
盛夏六月,骄阳似火,证券时报评选的2023中国创投金鹰奖名单也于近日热辣揭晓。经过两个多月紧张的申报、投票、评选,近300家机构的激烈比拼,倚锋资本凭借出色的投资业绩和优秀的行研实力,荣膺「年度“专精特新”领域创投机构」、「医疗健康行业卓越创投机构」。“金鹰奖”是国内主流媒体中较早聚焦于创业投资领域的评选活动,自2009年以来,证券时报先后举办过十届创投金鹰奖见证了中国创新、创业、创投生态的日渐丰富和完善,也见证了众多优秀创投机构的成长。业内有一种说法,如果市场是99摄氏度的水,私募投资基金就是让水沸腾的那1摄氏度。根据国外成熟市场和国内经济发达地区经验,私募投资基金作为一种能将各类市场要素进行有效组合配置的金融工具,已成为提高直接融资比重的生力军、培育优质上市企业的催化剂、推动产业转型升级的助推器。近年来,“专精特新”成为热词,频繁出现在各种政策文件中,并引发社会广泛关注。其中,2022年政府工作报告提出,着力培育“专精特新”企业,在资金、人才、孵化平台搭建等方面给予大力支持。所谓“专精特新”,即专业化、精细化、特色化、新颖化,以专注铸专长、以配套强产业、以创新赢市场。如何找到优质的专精特新潜在标的?如何在投资过程中给予企业多方面的帮助,助力专精特新“小巨人”企业更快成长?以上种种成为这一阶段投资机构需要不断探索的新课题。作为国内最早一批的生物医药投资机构,倚锋资本专注生物医药投...
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