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发布时间: 2023 - 06 - 19

挖掘医药研发的革新力量！2023中国药品研发实力系列榜单发布

近日，《2023中国药品研发实力排行榜》系列榜单重磅发布，荃信生物、驯鹿生物、轩竹生物、亚盛医药等4家倚锋资本所投企业入选「2023中国药品研发综合实力排行榜TOP100」。除了总榜之外，荃信生物、驯鹿生物还入选了「2023中国生物药研发实力排行榜TOP50」，亚盛医药则入选了「2023中国化药研发实力排行榜TOP100」。新药研发是人类最复杂的智力活动之一，也是制药产业永恒不变的主题，更是医药企业生存和发展的基石。近几年，中国国家药品监管机构持续输出政策红利，先后出台优先审评审批、注册分类改革、上市许可持有人等多个制度，创新药的研发、审评、生产和支付等环节都得到优化。资本方面，港股18A、科创板的推出，也给创新药提供了良好的融资平台。在政策利好支持和资本市场蓬勃发展双重推动下，国内新药研发迎来突飞猛进的发展，为国内外患者带来更多治疗选择，为人类医疗和康复事业做出了巨大贡献。但凡稍微了解一些行业的人基本都知道，新药研发具有长周期、高投资、高风险的特性。业界常以“双十定律”来形容，即一款新药研发成功需要耗时10年，耗资10亿美金。事实上，10亿已经远远不够。根据Tufts Center的统计报告，开发一款成功上市的新药平均需要投入26亿美元。即便投入加大，新药的综合成功率仍一路下滑，2018年这一数字下降到11.4%。惟其艰难，才更显勇毅；惟其笃行，才弥足珍贵。为发掘带动医药研发的革...

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发布时间: 2023 - 06 - 16

优替德隆直接获准全球3期临床！华昊中天国际化布局进入新阶段

6月16日，华昊中天宣布，优替德隆注射液治疗局部晚期或转移性乳腺癌的全球多中心3期注册临床试验（BG01-2201）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。BG01-2201研究代指“A Multi-national, Open-Label, Randomized, Controlled Phase III Clinical Trial of Utidelone Injectable (UTD1) Plus Capecitabine (CAP) Versus CAP Alone in Patients with Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer”。该研究计划将在美国、欧洲、亚太等约10个国家和地区、约80家研究中心开展，共拟入组约396例受试者，以2:1比例随机分配至试验组和对照组。主要研究终点为无进展生存期（PFS）；次要研究终点为总生存期（OS）等。通过此前pre-IND会议的充分沟通，FDA认可优替德隆治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性，同意豁免1期和2期研究阶段，直接开展3期临床。优替德隆注射液于2021年3月在中国获批上市，用于复发或转移性乳腺癌治疗。这是10年来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂类抗肿瘤新药，已进入2022年国家医保目录，并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2023版》列为晚期乳腺癌解...

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发布时间: 2023 - 06 - 14

2023中国生物医药科技创新价值榜重磅揭晓！

6月13日，“2023中国生物医药科技创新价值榜”重磅揭晓，标新生物、轩竹生物、荃信生物、和元生物、和铂医药等5家倚锋投资企业入选。其中，标新生物、轩竹生物获评最具成长性小分子创新药企业TOP10，荃信生物获评最具成长性生物药企业TOP10，和元生物获评最具影响力CXO企业TOP10，和铂医药获评最具影响力生物药企业TOP10。该榜单评选活动由上海市生物医药行业协会联合医耘科技发起，在上海市生物医药科技发展中心的指导下，依托于量化的成长性判断标准，结合问卷调研、访谈与数据汇总及数据核查等基本流程，最终得出评选结果。该榜单关注应用创新、颠覆性技术推动产业变革的先锋力量，持续不断寻找生物医药领域真正具有影响力、创新力的企业。从整个行业来看，医药行业一直被看作是一条长坡厚雪的赛道。人们对健康和生活质量的追求，决定了医药行业总是成长的。伴随近年来资本、产业、人才环境的不断完善，生物医药创新实力正在从量的积累迈向质的飞跃，从点的突破迈向系统能力提升，创新成果取得历史性的成就。此次，倚锋投资的5家企业获评，充分彰显了相关企业在相应细分领域的持续创新力、产出能力和科研实力，是对它们创新意识、创新水平与创新成果的充分认可与肯定。倚锋资本投资企业所获荣誉：

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发布时间: 2023 - 06 - 13

5700万美元！中国生物制药引进鸿运华宁重磅减重药

自利拉鲁肽和司美格鲁肽收获巨大红利后，减重赛道被视为生物医药的新蓝海，有望在免疫治疗后开启新一轮的增长周期。港股上市企业中国生物制药(01177.HK) 宣布：已与鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司达成合作协议，共同开发双靶点减重创新药GMA106，鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等，而中国生物制药则将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益，正式进军千亿减重市场。倚锋资本曾在2018年投资鸿运华宁。作为双靶点药物，GMA106能同时调节GIPR和GLP-1R信号通路，对肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有显著治疗效果。与GMA106相同靶标、相同作用机理的AMG133最新临床1期数据显示，使用药物治疗的肥胖患者在经过12周高剂量治疗后，体重与基线相较减少了14.5%，相较于同类产品减重效果更优。GLP-1R激动剂一直是糖尿病领域的研发热点，也成为目前全球市场占有率最高的非胰岛素类糖尿病药物，多款明星产品度拉糖肽、司美格鲁肽都有亮眼的业绩表现。有了免疫治疗药物PD-1的“前车之鉴”，本次入局的药企都在争取差异化优势，开发迭代产品，GCGR、GIPR、FGF21等双重靶点、多重靶点纷纷涌现。初步研究发现，GLP-1R与其他不同的胃肠激素共同给药呈现出促进或协同作用，因而目前开发的多靶点激动剂多选择GLP-1R与其他受体联合开发。中国生物制药此次引进的G...

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