发布时间: 2025 - 11 - 12
日前,杭州安道药业有限公司宣布完成超4亿元人民币的C轮融资,本轮融资由远大产融(华东医药为主要LP)、太平医疗健康基金、建发新兴投资、杭州泰鲲、浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、广州产投、广州开发区、科金控股、杭州人才基金等机构投资;倚锋资本、高榕创投、北极光创投等老股东跟投。杭州安道药业有限公司创立于2014年,位于杭州临平经济技术开发区,是一家专注于肾脏疾病、泛贫血疾病和癌症新药研发的高科技制药公司。在研的主要项目是自主研发的口服小分子化合物AND017,主要用于治疗慢性肾病引起的贫血,该候选药物的作用机制曾获得2019年诺贝尔生理学/医学奖。AND017已经于2024年完成两项中美多中心II期临床研究,目前已顺利启动注册性III期临床试验的患者入组工作。同时,AND017还有分别针对包括镰状细胞贫血病(SCD)、骨髓增生异常综合征(MDS)等多种罕见病在内的多个II期临床试验正在进行中。AND017作为一周一次的口服小分子药物,一旦上市,相对于其他疗法在依从性和安全性方面将拥有明显优势,有潜力成为一款针对泛贫血领域多个适应症的巨型药物。安道药业在研的另一款新药AND019是一个具有全新化学结构的第三代选择性雌激素受体(ER)降解剂(Selective Estrogen Receptor Degraders,SERDs)。AND019利用蛋白质自降解机理,特异性的降解...
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发布时间: 2025 - 11 - 03
近日,贝达药业与晟斯生物达成全方位战略合作,贝达药业将在研发、临床、生产、注册及销售推广等环节给予晟斯生物支持,助推相关产品的研发、产业化和商业化。同时,双方签署商业合作协议,贝达药业取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(FRSW117)在大中华区域(包括中国大陆及港澳台地区)的独家总经销权。图:贝达药业与晟斯生物合作签约血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,主要分为血友病A(HA)和血友病B(HB)两种,分别由凝血因子VIII(Factor VIII,FVIII,八因子)、凝血因子IX(Factor IX,FIX,九因子)缺乏导致。根据中国《血友病A诊疗指南(2022年版)》及《中国血友病诊治报告2023》,我国血友病的患病率在(2.733.09)/10万人口,其中HA占80%85%,HB占15%20%。血友病于2018年被纳入我国《第一批罕见病目录》。根据Frost & Sullivan数据,预计目前我国血友病患者人数约14万人,到2030年血友病用药市场将达到141亿元。凝血因子替代治疗是目前血友病治疗的主要手段。HA替代治疗首选药物为基因重组FVIII或病毒灭活的血源性FVIII。截至目前,国内已有3款国产重组八因子产品获批上市,均为常规重组八因子,预防治疗的给药频率为每周3次或隔天1次。此次达成商业化合作的FRSW117是一款长效重组八因子,...
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发布时间: 2025 - 10 - 28
10月28日,禾元生物正式登陆科创板,股票代码:688765,发行价29.06元/股。这是自6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布“重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市”以来首家上市的企业,不仅标志着科创板制度创新取得实质性突破,更用一株水稻改写了全球生物制药的格局。图1:禾元生物(688765)图2:禾元生物创始人兼董事长杨代常教授(右一),倚锋资本CEO朱湃先生(左一)禾元生物的上市标志着科创板迎来“稻米造血”第一股,这是2025年以来,倚锋资本继拨康视云(02592.HK)、亚盛医药B (06855)之后,收获的第三个IPO。图3:中国医药创新促进会资深会长宋瑞霖先生(右三),倚锋资本CEO朱湃先生(左二),贝达药业董事长兼首席执行官丁列明先生(右二)禾元生物成立于2006年,是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业,由杨代常教授领衔的科研团队组成。其核心产品植物源重组人血清白蛋白注射液HY1001采用水稻胚乳细胞表达系统生产重组人血清白蛋白,通过提取和纯化过程,有效解决了重组人血清白蛋白的纯度、成本问题,是全球首个基于植物表达系统上市的重组人白蛋白药物。该技术不仅打破了我国血清白蛋白市场长期依赖进口的局面,更从根本上消除了病毒传播的风险,确保了血液制品的安全性。图4:植物源重组人血清白蛋白一稻功成,共创辉煌2016年9月,倚锋资本首次通过睿意...
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发布时间: 2025 - 10 - 23
近日,科睿驰医疗自主研发的 “智鹏”一次性使用介入微导管、“智贯”外周血管微导丝 和 “睿申”球囊扩张导管三款介入通路核心产品,成功获得欧盟医疗器械CE认证。这是科睿驰自创立以来产品首次获得欧盟CE认证,标志着其自主研发实力与产品质量体系获得国际权威认可,为全面进军欧洲及广阔国际市场奠定了坚实基础。欧盟CE认证是全球公认的医疗器械安全与性能“金标准”,是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证要求极其严苛,代表全球范围内“高标准、高价值、高信任”的产品门槛,通过这一认证,表明产品:1.安全性与有效性:完全符合欧盟医疗器械法规(MDR)的最高要求;2.国际通行证:欧盟是全球第二大医疗器械市场,CE认证的获得意味着科睿驰的三款介入通路核心产品获得了在欧盟及其经济区共30+国家自由流通的资格;3.全球背书效应:极大增强专业用户信心,显著提升全球市场认可度及采购潜力;4.政策招标壁垒破除:为满足国家鼓励国产创新器械具备更高国际资质认定的招标政策要求提供强力支撑。 这对一家始终致力于国产医疗器械创新的企业来说,无疑是一个重要的里程碑。本次获得认证的三款产品,是科睿驰依托B-E-S-T技术平台长期积累的多项核心技术,针对血管介入中复杂病变支撑力、中高阻力血管通过性、与精准治疗需求精心打造的解决方案:智鹏一次性使用介入微导管:延续科睿驰系列微...
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