发布时间: 2026 - 02 - 25
达石药业(广东)有限公司(下称“达石药业”)今日宣布,已与美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.(下称“Slate Medicines”)达成独家授权合作,将公司自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009(Slate Medicines命名为SLTE-1009)的全球(大中华区除外)临床开发及商业化权利独家许可给对方,用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。DS009成为我国首个“出海”的原研非阿片类生物镇痛药。偏头痛全球患病率达 14%,是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。现有抗 CGRP 抗体药物对 30%60% 的患者治疗无效,临床存在巨大未满足需求。作为达石药业在疼痛领域布局的核心研发管线之一,DS009是靶向PACAP的创新型单克隆抗体,其靶向的PACAP靶点独立于CGRP且经临床验证,可为对现有疗法应答不佳的全球数千万偏头痛患者提供新的治疗选择。该药物经蛋白工程改造延长半衰期,以支持皮下注射,提升患者用药便捷性与依从性。授权后,Slate Medicines将主导其大中华区以外的临床开发,预计于2026年中启动临床试验。根据协议,达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费,同时保留DS009在大中华区的开发与商业化权利。此次合作成功标志着DS009迈入全球临床开发的快车道,也是...
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发布时间: 2026 - 02 - 24
近日,前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”或“公司”)与全球生物制药企业葛兰素史克(以下简称“GSK”)正式达成一项独家授权许可协议。根据该协议,葛兰素史克将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。该协议彰显了公司在早期siRNA药物发现与开发领域的专业能力,是推进公司全球发展战略的重要里程碑。根据协议,公司将获得4000万美元首付款,并在两个项目中累计获得最高9.63亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。公司将负责两款在研产品的早期开发工作,具体包括:负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究。葛兰素史克将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
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发布时间: 2026 - 02 - 10
2月9日,CDE网站显示,泰诺麦博的芮特韦拜单抗(Retavibart,TNM001)申报上市,用于1岁以内婴儿(包括易感严重呼吸道合胞病毒(RSV)感染的高危人群)预防RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。该药物是第二款拟纳入优先审批的国产RSV抗体,瑞阳制药的库莱韦单抗刚刚在上个月被纳入优先审评。芮特韦拜单抗是一款全人源单克隆抗体,其创新之处在于靶向融合前构象(Pre-F)上高度保守的表位,与其他已知的RSV单抗存在显著差异。2025年11月,泰诺麦博在感染性疾病周(IDWeek)大会上公布了芮特韦拜单抗预防婴儿RSV-LRTI的IIb期TNM001-301研究数据。结果显示,单次肌内注射后150天内,需要就医的RSV-LRTI发生率下降了66.2%,住院率显著下降了82.3%。TNM001-301研究分为IIb期和III期两个阶段,目前III期阶段已入组1500例受试者。除此之外,泰诺麦博在婴儿群体中开展了另一项III期研究,旨在评估芮特韦拜单抗在高危婴儿群体中的预防有效性和安全性。RSV是世界范围内5岁以下儿童呼吸道感染最常见的病原体之一,严重危害儿童健康。据估计,2019年全球5岁以下儿童中,RSV相关急性LRTI(ALRTI)的发病人数达3300万、住院人数达360万、院内死亡人数达2.63万例,可归因于RSV的总死亡人数共有10.14万例。RSV-LRTI主要表现为毛...
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发布时间: 2026 - 02 - 05
引言2026年2月5日,北芯生命正式登陆科创板。2026年1月30日,深圳市南山区统计局发布南山区2025年1-12月份主要经济指标。根据深圳市地区生产总值统一核算结果,2025年南山区地区生产总值10102.38亿元,按不变价格计算,同比增长6.3%,引发全国关注。在南山的耀眼光环之下,深圳另一片热土——龙华区,正以另一种姿态悄然崛起,成为深圳高质量发展的又一强力引擎。2月5日,深圳北芯生命科技股份有限公司正式登陆科创板,股票代码:688712.SH,发行价17.52元/股。图:北芯生命作为2025年6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布“重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市”以来第二家过会企业,北芯生命的上市不仅标志其步入新发展阶段,也标志着龙华区打响了其在2026年科创板医疗器械领域的第一枪。与此同时,北芯生命也是倚锋资本在2026年收获的首个IPO项目。图:北芯生命创始人、董事长兼总经理宋亮博士(右一)、倚锋资本创始人&董事长朱晋桥博士(左一)PART.01创新驱动:冠脉精准诊疗双器械开创者北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业,截至2025年9月末,北芯已累计取得境内外Ⅲ类医疗器械注册证20余项,向市场推出十余款产品,在研产品共有数十款,技术储备覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤治疗等多个创新兼国际国内均高增长领...
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