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荃信生物登陆港交所,自身免疫第一股

日期: 2024-03-20
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3月20日,倚锋资本所投企业荃信生物在香港联交所主板正式敲钟上市,成为国内“自身免疫第一股”,股票代码02509,发行价19.8港元/股。 



这也是2024开年来,国内首个成功IPO的Biotech企业为整个行业注入了强大的信心与活力。截至当前,荃信生物股价涨幅约37%,市值约60亿港元。



荃信生物创办于2015年,专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法,拥有完全自主研发的药物管线和已建成的商业级规模的生产能力,公司管线覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大领域。


倚锋资本早在2015年10月参与荃信生物天使轮融资,并在后续A轮融资时继续加码,而后一路赋能、支持,陪伴其成长,见证了荃信生物的发展与壮大。


倚锋资本创始人、董事长朱晋桥先生表示:“为生命科学奋斗一直是倚锋资本秉持不变的理念。很高兴见证荃信生物的里程碑时刻,将继续陪伴荃信生物成长。荃信生物拥有顶尖的研发和管理团队、持续的创新能力、清晰的业务布局,我们相信在裘总的带领下,荃信生物定能探索更多的创新性疗法,满足自免患者群体的需求,成为全球自免及过敏性疾病治疗领域的领军企业!”


聚焦全球第二大治疗领域,解决未被满足临床需求


自身免疫及过敏性疾病是仅次于肿瘤的全球第二大治疗领域,并诞生了一系列重磅药物。根据弗若斯特沙利文的资料,自身免疫及过敏性疾病于2022年的市场规模为1875亿美元,占所有药物总额的12.5%。


在中国,国内自免患者群体上亿,加上创新疗法的涌现,自身市场由2018年的20亿美元增长至2022年的29亿美元,复合年增长率为9.8%,预计2030年将达到199亿美元,2022年至2030年的复合年增长率为27.0%。估计生物药在中国自身免疫疾病药物市场中的份额将由2022年的41.9%增加至2030年的69.3%。


在需求方面,自身免疫及过敏性疾病尽管通常不致命但亦通常无法治愈,其发病原因不明、病情反复、持续时间久,患者需要长期甚至终身用药,同时以化药为主的传统自免药物疗效有限、副作用大,此类疾病临床需求远未被满足。


荃信生物瞄准的正是这一巨大蓝海市场,是国内少有的专注布局自免领域的Biotech,涵盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域及关键治疗路径,致力于提供具有治疗优势的创新疗法。


管线差异化布局,竞争优势突出


截至目前,基于完整的自主创新能力,荃信生物已形成两个核心产品QX002N及QX005N,以及七个其他候选药物的产品管线,是国内在自身免疫及过敏性疾病领域内获得IND批准最多的公司之一。



从核心产品进展来看,荃信生物核心产品之一QX002N(一种靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体)治疗AS的III期临床研究于2023年9月启动入组,同适应症中,国内暂无国产IL-17A抗体获批上市,随着进口IL-17A抗体患者教育的深入,开发进展处于前列的QX002N有望通过合理的商业化策略尽快争取市场。


另一核心产品QX005N则是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体,已取得7个适应症IND许可,是国内取得IND默示许可最多的IL-4Rα抗体药物,其中AD(特应性皮炎)和PN(结节性痒疹)适应症将于近期在国内开展临床三期试验。


值得一提的是,2024年1月,药审中心授予QX005N治疗PN的突破性疗法资格认定,标志其相较现有治疗方法更卓越的临床效益,将加快该药物的开发及监管审查,也有望使QX005N在同类产品竞争中快速突出重围。


同时,作为荃信生物管线中进展最快的产品,QX001S是首个在中国提交BLA的国产乌司奴单抗生物类似药,适应症为成年中重度斑块状银屑病(Ps),有望成为国内首款上市的乌司奴单抗生物类似药。


据悉,乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单克隆抗体,原研产品由强生开发,根据弗若斯特沙利文资料,该产品在2022年录得全球销售额97亿美元及位于同年全球热销药物第九位,2023年销售额更是超百亿美元。而QX001S的商业化在即有望使之成为广大Ps患者的可负担药物,进一步提升生物药的可及性,同时,CD(克罗恩病)及UC(溃疡性结肠炎)两项潜在适应症,也将给QX001S带来更多想象空间。


此外,QX004N(抗IL-23p19单抗)、QX006N(抗IFN-aR1单抗)及QX008N(抗TSLP单抗)I期临床试验进行中,分别拟用于银屑病、系统性红斑狼疮、哮喘等适应症。其中,今年1月,荃信生物与健康元就QX008N单抗达成战略合作,健康元将获得QX008N单抗在合作区域(中国大陆+中国香港+中国澳门)用于呼吸系统等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益,荃信生物将保留QX008N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。



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