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月享阅健康|2024.03

日期: 2023-04-28
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天初暖,日初长,人间三月好春光。在这个生机勃发的季节,倚锋资本所投的多家企业也迎来了喜讯。

作为国内少有的专注自身免疫及过敏性疾病的Biotech,倚锋资本天使阶段就参投的荃信生物于3月20日在香港联交所主板鸣锣上市——从天使到IPO,倚锋陪伴荃信3081天,一路赋能、支持,见证了荃信生物的发展与壮大。

本月,倚锋资本领投森迈医疗数千万A轮融资,作为新一代国际化自我给药装置平台,其致力于为国内外药企提供完善、可靠、稳定的给药装置整体解决方案,助力药企布局全球市场。

亦有被投企业公布了产品最新商业化及临床进展:北芯生命TRUEVISION™IVUS导管获批欧盟MDR认证,驯鹿生物伊基奥仑赛注射液用于治疗2-3线多发性骨髓瘤获批临床,璎黎药业HIPK2抑制剂RLA-23174获得中国临床试验许可,天港医诺TGI-5单抗获得中国NMPA批准临床......


01


被投企业上市及融资进展


荃信生物于香港联交所主板成功上市
3月20日,专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业——荃信生物于香港联交所主板鸣锣上市,成为国内“自身免疫第一股”,股票代码02509。


荃信生物本次全球发售12046400股H股股份,每手买卖单位为200股,发行价为每股19.80港元,募集约2.39亿港元。本次发行香港公开发售部分获得投资者热烈响应,超额认购逾160倍,为2022年以来香港公开发售认购倍数最高的IPO项目。


倚锋资本早在2015年参与荃信生物天使轮融资,并在后续A轮融资时继续加码,而后一路赋能、支持,陪伴其成长,见证了荃信生物的发展与壮大。

月享阅健康|2024.03


倚锋资本领投森迈医疗数千万A轮融资

近日,新一代国际化自我给药装置平台—森迈医疗完成数千万元A轮融资,本轮融资由倚锋资本领投。融资完成后,公司将持续专注自我给药装置开发,加速自动化组装生产线,提供国内外药企完善、可靠、稳定的给药装置整体解决方案,助力药企布局全球市场。






02


被投企业临床及商业化动态





北芯生命

北芯生命TRUEVISION™IVUS导管获批欧盟MDR认证


3月11日,北芯生命TRUEVISION™血管内超声(下称“IVUS”)导管获得欧盟MDR III类医疗器械注册证,成为首个获批欧盟MDR的国产自研IVUS导管。此前,该产品于2022年7月获批中国国家药品监督管理局(NMPA)III类医疗器械注册证,是中国首个获批的自主创新60MHz高速IVUS导管,性能全球领先。



驯鹿生物

伊基奥仑赛注射液用于治疗2-3线多发性骨髓瘤获批临床


3月28日,驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液,研发代号CT103A)新药临床试验申请(IND)获中国食品药品监督管理局(NMPA)批准,拟扩大适应症用于治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。



璎黎药业

首个联合开发合作项目HIPK2抑制剂RLA-23174获得中国临床试验许可


3月22日,璎黎药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展RLA-23174片治疗肾纤维化的临床试验。RLA-23174是璎黎药业和Rila Therapeutics公司合作开发的一种新型小分子HIPK2变构抑制剂,本次顺利获批临床标志着璎黎药业近年来发力推动创新产品全球合作的引进战略开始落地开花,成为了公司与全球顶尖机构和专家在源头创新孵化和首创靶点药物开发方面的首个成功合作案例



天港医诺

天港医诺TGI-5单抗获得中国NMPA批准临床

3月22日,由天港医诺独立自主研发的单抗药物(项目代号TGI-5)获NMPA批准,将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前,国内外尚无同靶点的产品获批上市。


天港医诺动物中心获批“实验动物使用许可证”


近日,合肥天港免疫药物有限公司实验动物中心获批实验动物使用许可证,许可证号:SYXK(皖)2024—002,该实验动物中心配备了先进的实验仪器、最新的饲养笼盒以及自动洗消设备,具有专业的人才团队和丰富的技术经验。



西湖欧米

西湖欧米合作甲状腺乳头癌风险分层研究取得突破性进展


近日,西湖大学附属杭州市第一人民医院罗定存团队与西湖大学郭天南团队、青岛大学烟台毓璜顶医院郑海涛团队,在国际外科学权威期刊 International Journal of Surgery 发表了最新文章,显示研究团队开展多维度机器学习,辅助甲状腺乳头状癌风险分层研究取得突破性进展。团队构建的甲状腺乳头状癌术前风险评估分类器,在术前能够良好区分低危和中高危患者。其中,西湖欧米负责该研究的生信分析工作。



标新生物

GT929在中国完成I/IIa期临床研究首例患者入组


3月6日,标新生物GlueTacs®平台开发的分子胶管线GT929在中国成功完成首例复发难治的非霍奇金淋巴瘤患者入组,开启剂量爬坡阶段的研究,该试验旨在评估GT929在患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。


GT919联合用药临床研究正式获批


3月12日,标新生物GlueTacs®平台开发的分子胶管线GT919经CDE默许,进入多发性骨髓瘤系统性联合治疗阶段,探究安全性以及有效性的初步评估。



捷思英达

Aurora A激酶抑制剂VIC-1911片治疗乳腺癌获批中国临床


3月11日,捷思英达宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911片通过国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床研究申请审评,并收到临床批件(2024LP00592)。捷思英达本次获批开展Aurora A抑制剂VIC-1911单药/联合奥拉帕利治疗晚期乳腺癌的临床研究。



华昊中天

FDA授予华昊中天优替德隆注射液治疗乳腺癌脑转移孤儿药资格


3月28日,华昊中天宣布,其核心产品优替德隆注射液获得美国FDA孤儿药认定,用于治疗乳腺癌脑转移。


FDA授予华昊中天优替德隆口服胶囊治疗胃癌孤儿药资格认定


3月18日,华昊中天宣布,其关键管线产品UTD2(优替德隆口服胶囊)获得美国FDA孤儿药认定,用于治疗胃癌。


华昊中天合成生物学关键技术-基因工程菌PCT专利获授权


近日,华昊中天宣布:其自主研发的一项合成生物学关键技术获国家知识产权局授予发明专利权。该专利涉及一种优质且高效的基因工程菌,以及使用该基因工程菌发酵生产优替德隆的方法, 为优替德隆知识产权保护体系中的核心专利,保护期至2041年。该专利是通过PCT国际申请途径获得授权,同族专利亦已进入欧洲、美国、日本等国家。



禾元生物

禾元生物1类新药OsrhCT的新适应症获得CDE临床默许


3月19日,禾元生物自主研发的治疗用生物制品1类新药——重组人糜蛋白酶(简称OsrhCT),适应症为“胸膜炎”获国家药品监督管理局临床试验默示许可。这是禾元生物2024年第2个获批进入临床试验的原研药,体现了公司强大新药研发能力和植物分子医药技术平台的巨大优势。


禾元生物1类新药口服重组人糜蛋白酶冻干粉获得CDE临床默许


3月1日,禾元生物自主研发的治疗用生物制品1类新药——口服重组人糜蛋白酶冻干粉(简称OsrhCT,HY1005),适应症为“用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液”,获国家药品监督管理局临床试验默示许可。



诺尔康

人工听觉脑干植入体(ABI)进入国家药监局创新器械审查


3月15日,国家药监局器审中心对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第3号)》,拟同意8项申请项目进入特别审查程序,其中包含浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司申请的听觉脑干植入体(WH-01A)项目。


浙江大学医学院与诺尔康携手推进“全省智能康复与神经电子转化重点实验室”项目建设


为强力推进并深入实施“315”科技创新体系建设工程,加快培育高能级科创平台,在浙江省科技厅的指导下,诺尔康联合浙江大学医学院附属第一医院、杭州承诺医疗科技有限公司,共同获得了建设“全省智能康复与神经电子转化重点实验室”的批准。



科睿驰医疗

科睿驰获海外注册批准及ISO13485质量管理体系认证


经国际权威检测认证机构TÜV南德的严格审查,科睿驰顺利通过ISO13485:2016国际质量体系认证审核,并获得证书。标志着科睿驰医疗质量管理体系已达到国际标准,具备向全球医疗领域客户提供产品和技术服务的实力,为公司未来发展奠定了坚实基础。



天勤生物

天勤生物加入湖北省药品MAH转化联盟


3月15日,由长江产业集团主办,广济药业承办的“湖北省药品MAH转化联盟”成立大会在汉举行。天勤生物受邀参加了此次大会,并当选“湖北省药品MAH转化联盟(第一届)理事单位”。


天勤生物助力恒瑞医药ADC药物SHR-7631获批临床


近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的ADC药物“注射用SHR-7631”通过国家药品监督管理局临床默示许可(受理号:CXSL2400030),适应症为实体瘤,其中,天勤生物子公司天勤鑫圣作为SHR-7631项目的合作伙伴,针对SHR-7631注射液的药物特点与申报要求开展了全套的毒理试验,为SHR-7631注射液的获批上市提供了有力支持。


天勤生物助力鹭港生物AHT-102注射液获临床默示许可


近日,广西鹭港生物医药科技有限公司(以下简称“鹭港生物”)研发的AHT-102注射液通过国家药品监督管理局临床默示许可(受理号:CXSL2300845),其中,天勤生物子公司天勤鑫圣作为鹭港生物的合作伙伴,针对AHT-102注射液的药物特点与申报要求,用转基因小鼠高效快速并高质量完成了临床前安全性评价试验,助力鹭港生物顺利将AHT-102注射液推进临床。



英美达医疗

英美达双焦点内窥镜全新发布


近日,英美达双焦点内窥镜全新发布,该产品搭载全高清内镜系统iPS-8100系列自主可控,灵活切换远近焦距,掌握消化道黏膜全貌,洞察黏膜细节微血管及微结构,实现放大与宽视野的精细观察,让操作者的视野不再受限,直抵那些难以触及的细微角落。

 


标新生物

上科大独家许可标新生物九项专利已全部获得国家知识产权局授权


3月15日,国家知识产权局正式向申请人为上海科技大学、第一职务发明人为标新生物创始人杨小宝博士的《免疫调节化合物及其抗肿瘤应用》的发明专利申请发出了授予发明专利权通知书。至此,上海科技大学独占实施许可给标新生物的9项专利已全部成功获得授权。到目前为止,标新生物共申请专利超百项。



海普洛斯

海普洛斯满分通过CAP-NGSST-B 2023室间质评


近日,美国病理学家协会(CAP, College of American Pathologists) 公布了NGSST−B 2023 室间质评结果,深圳海普洛斯医学检验实验室连续7年以满分成绩通过了该项能力评估项目,这是CAP对海普洛斯实验室技术管理水平的再次全面认可,意味着海普洛斯的检测质量与水准始终保持国际最高水平行列,并获得国际权威机构的认可。


赣南创新与转化医学研究院-海普洛斯联合实验室揭牌成立


3月1日,“赣南创新与转化医学研究院-海普洛斯联合实验室”正式揭牌成立,标志着赣南创新与转化医学研究院和海普洛斯将携手合作,共同走向全国和国际市场。


海普洛斯助力科州药业妥拉美替尼获批上市


3月15日,NMPA批准科州制药申报的1类创新药妥拉美替尼(商品名:科露平®)上市,本品适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。其中,深圳海普洛斯医学实验室作为科州药业合作伙伴,为妥拉美替尼(HL-085)产品相关临床试验提供患者入排、探索性研究以及伴随诊断全周期的基因检测服务。



百因诺生物

百因诺生物CEO赵晓剑博士当选欧洲自然科学院院士


近日,经过多轮严格的学术评审与遴选程序,百因诺生物CEO赵晓剑博士当选为2024年欧洲自然科学院(Europaische Akademie der Naturwissenschaften)院士。



资福医疗

资福医疗携“大圣”胃肠一体磁控胶囊内镜亮相2024五湖健康大会


3月22日至24日,备受瞩目的2024五湖健康大会暨第八届中国慢病健康管理与大健康产业峰会暨“第十二届西湖论健”在杭州成功召开,期间,资福医疗携“大圣”胃肠一体磁控胶囊式内窥镜系统产品亮相大会,为消化早癌检测及消化慢病管理领域带来了全新的解决方案。



亚虹医药

高级别宫颈癌前病变治疗新突破


3月18日,亚虹医药宣布,其非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(high grade squamous intraepithelial lesion, HSIL)产品APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果证实其具有显著的疗效和良好安全性,并在高危HPV16和/或HPV18的清除率方面有新进展。


亚虹医药两项研究成果将亮相2024年美国癌症研究协会年会


3月11日,亚虹医药宣布,将于当地时间2024年4月5-10日在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上,以壁报形式公布两项最新临床前研究成果。



亚盛医药

耐立克®无化疗方案治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的最新结果发表


空军军医大学西京医院高广勋教授团队牵头了奥雷巴替尼联合维奈克拉和地塞米松(OVD)无化疗方案治疗新诊断Ph+ ALL的II期研究,其初步结果近日发表于《Am J Hematol》(IF 12.8),研究证实OVD方案在首次诱导期间迅速脱离输血依赖,并带来快速而持久的缓解且安全性可靠。


亚盛医药发布2023年业绩


3月27日,亚盛医药公布2023年全年业绩。报告期内,亚盛医药实现收入人民币2.22亿元,公司在商业化自我造血能力持续提升的同时,快速推进以患者为中心的“全球创新”战略,在临床开发及国际化布局等方面均获得里程碑式进展。



微芯生物

西格列他钠单药治疗NASH的II期临床试验达成首要疗效终点


3月18日,微芯生物宣布,西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验(CGZ203研究)于2024年2月22日顺利完成了数据清理并锁库,试验首要疗效终点达成,进一步的数据分析工作正在进行中。


西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗开拓肠癌治疗“无人区”


3月4日,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰教授牵头开展的CAPability-01研究荣登全球顶尖学术期刊Nature Medicine(IF=82.9)[1],研究表明,对于微卫星稳定/错配修复功能完整(MSS/pMMR)型转移性结直肠癌(mCRC)患者,三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗,18周PFS率达64.0%,ORR达44.0%,中位PFS达7.3个月,被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。



和元生物

四款独家授权全新AAV血清型靶向视网膜不同细胞层


近日,玮美基因基于特有的AAV血清型筛选平台,开发了一系列通过玻璃体腔注射高效且特异靶向视网膜不同细胞的AAV血清型,和元生物已拿到上述四种AAV血清型的独家官方授权,助力高效精准靶向视网膜不同细胞的递送需求。



和铂医药

巴托利单抗III期临床阳性研究结果荣登国际顶级医学期刊JAMA Neurology


近日,重症肌无力患者迎来了一个振奋的消息。3月4日,国际顶级医学期刊JAMA Neurology(影响因子:29)在线刊登了和铂医药在研疗法巴托利单抗(batoclimab)的一项III期临床研究结果,研究数据显示出巴托利单抗在治疗重症肌无力的有效性和安全性方面的不俗实力。


和铂医药公布2023年度业绩


3月28日,和铂医药公布其2023年度业绩:截止2023年12月31日,和铂医药全年总收入8950万美元,总盈利2276万美元,这也是公司首次实现年度财务盈利。



普门科技

普门科技高流量呼吸湿化治疗仪焕新升级


近日,普门科技高流量呼吸湿化治疗仪焕新升级,该产品采用精准控氧技术,新增无创CPAP、丰富治疗模式,优化加湿方式,创新爬坡技术,升级血氧模块、丰富监测参数,为患者提供全新舒适氧疗体验。



03


被投企业荣誉



  • 2023最具影响力企业

    驯鹿生物

  • 2023创新突破企业TOP100
    和铂医药、环码生物
  • 2023中国创新药新锐企业TOP15
    环码生物
  • 2023中国创新药商务拓展TOP15
    和铂医药



04


倚锋荣誉



倚锋资本荣膺:


▷ 投资中国-2023年度中国投资机构系列榜单

最活跃创业投资机构TOP30

医疗健康领域投资机构TOP20







05


倚锋大事记



倚锋资本受邀参与BIOCHINA 2024大会

3月14-16日,BIOCHINA2024第九届易贸生物产业大会(EBC)在苏州国际博览中心盛大举办。倚锋资本作为合作伙伴深度参与本届BIOCHINA2024(EBC)大会,借助大会平台影响力,积极参与行业交流并发声。

月享阅健康|2024.03

其中,由倚锋资本CEO朱湃先生策划、邀请并主持,曜金资本李可先生、捷思英达创始人&CEO张劲涛先生、诺米代谢CEO&总裁任建洪先生,围绕“破解Biotech与投资人之间的信息差:双向互动下的共赢选择”这一话题展开了深入探讨。此外,活动期间,由倚锋资本、易贸医疗联合主办的“投资人&创始人社交酒会”圆满举办,200多位嘉宾共享美食盛宴、进行思想碰撞。













06


行业知识分享



穿越寒冬,生物医药行业2024年展望

生物医药产业是战略性新兴产业,在中国现代化建设过程中,将起到战略支撑的作用,是具有巨大增长潜力的朝阳产业。展望2024年,多家权威机构预测,今年生物医药产业将重新回温,在大环境改善、大资金涌入、以及GLP-1、细胞及基因治疗等细分赛道的强势突破下,行业正加速迎接春天。


2024全国爱耳日:揭开「人工耳蜗」的神秘面纱

2024年3月3日,是世界听力日(World Hearing Day,WHD) ,也是我国第25个全国“爱耳日”,今年爱耳日的主题是“科技助听,共享美好生活”。作为一种特殊的声电转换电子装置,人工耳蜗利用植入内耳的电极序列,用电流直接刺激听神经的螺旋神经节,让植入者重获“新声”。「倚锋知识星球」第13期走近这一高科技下的“奇迹”,揭开人工耳蜗的神秘面纱。




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4月10日,生命科学领域国际知名专家施正政博士正式加盟倚锋资本成为公司合伙人,还将兼任倚锋资本生物技术孵化器负责人,为倚锋资本在生物医药领域的投资和发展注入新的活力。施正政博士是一位兼具医学、科研、产业和投资四方面经验的资深专家。他毕业于浙江医科大学并拥有浙江大学博士学位,在贝勒医学院完成博士后研究。在美期间,拥有自己的独立实验室(Shi Lab),为主任研究员(PI)和博士生/博士后导师,并获得国立卫生研究院(NIH)R01等多项基金资助。此外,他在制药企业也拥有十余年的经验,曾任美国Lexicon制药公司资深科学家和海正药业生物首席科学家。施博士在生物医药领域的研究成果丰硕,发表了60篇SCI论文,其中包括多篇在顶级刊物上的第一或通讯作者论文,还有30多项专利。值得一提的是,施博士在美国参与研发的创新药中,已有2个产品成功上市,而在国内领导研发的1.1类创新药也有多个进入临床试验阶段。...
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