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月享阅健康 | 2024.02

日期: 2024-02-29
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寒冬已过,暖春正至。在这大地回春、万象更新的美好光景,倚锋资本所投的多家企业也迎来发展新进程。

作为国内少有的专注自身免疫及过敏性疾病的Biotech,倚锋资本天使阶段就参投的荃信生物已于本月通过港交所上市聆讯;同时,天勤生物IPO上市辅导启动,这是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业。

亦有被投企业公布了产品最新商业化及临床进展:科睿驰精准栓塞产品智貅®球囊微导管获批上市,北芯生命脉冲电场消融系统(PFA)进入创新通道,禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液Ⅲ期临床试验取得重大进展......

此外,还有多项战略合作达成:思路迪医药与科弈药业合作探索药物联用、环码生物与百时美施贵宝联合探索环形RNA技术、和铂医药全资子公司诺纳生物与Boostimmune合力开发ADC疗法、宽岳医疗与THINK Surgical合作共同开拓美国市场。


01


被投企业上市及融资进展


荃信生物通过港交所上市聆讯
据港交所披露,荃信生物于2024年2月26日通过港交所上市聆讯,中金公司为其保荐人。荃信生物创办于2015年,专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法,拥有完全自主研发的药物管线和已建成的商业级规模的生产能力,公司管线覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大领域。倚锋资本早在2015年11月就参与荃信生物天使轮融资,而后不久又加码pre-A轮,一路赋能,支持、陪伴其成长,见证了荃信生物的发展与壮大。


月享阅健康 | 2024.02
天勤生物IPO上市辅导备案

近期,证监会官网披露,天勤生物上市辅导备案,辅导机构为中信证券股份有限公司,派出机构为湖北证监局。天勤生物成立于2009年,是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业。倚锋资本曾在2020年初参与天勤生物A轮融资,并于2023年领投C轮。


月享阅健康 | 2024.02





02


被投企业临床及商业化动态




科睿驰医疗

科睿驰精准栓塞产品智貅®球囊微导管获批上市


2月5日,科睿驰医疗自主研发的重磅产品—智貅®球囊微导管成功获得国家药品监督管理局批准上市,将进一步完善公司精准栓塞全过程解决方案,为术者提供新的利器,进一步造福更多患者。



北芯生命

北芯生命脉冲电场消融系统(PFA)进入创新通道


近日,国家药品监督管理局器审中心发布2024年第1号文件,公示了北芯心脏脉冲电场消融(PFA)系统进入创新通道特别审查程序。据悉,创新医疗器械特别审查程序旨在鼓励医疗器械创新、激励产业高质量发展,通过开通创新医疗器械绿色通道加速新产品上市速度,让创新产品“单独排队,一路快跑”。


禾元生物

植物源重组人血清白蛋白注射液Ⅲ期临床试验取得重大进展

2024年2月,禾元生物顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究,Ⅲ期临床数据显示:植物源重组人血清白蛋白的疗效不劣于对照人血清白蛋白,安全性良好。目前禾元生物正在全面推进新药上市申请。



荃信生物

荃信生物QX007N注射液获得两项临床试验默示许可


近日,荃信生物自主研发的QX007N注射液获得用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)及哮喘两项适应症的临床试验默示许可(受理号:CXSL2300850、CXSL2300860)。据悉,QX007N注射液是荃信生物自主研发的重组人源化抗白介素33(IL-33)单克隆抗体,为治疗用生物制品1类创新药。



思路迪医药

思路迪医药与科弈药业签署战略合作协议


2月21日,思路迪医药与科弈药业战略合作签约仪式在上海举行,本次合作旨在对思路迪医药的恩维达®(恩沃利单抗,Envafolimab)与科弈药业的KY-0118药物联用展开探索,此外未来双方还将在科弈药业双靶点CAR-T的产品权益及全球临床试验研究等多方面探讨进一步合作。



环码生物

环码生物与百时美施贵宝达成可行性研究合作


2月29日,环码生物宣布,与国际知名制药巨头百时美施贵宝达成一项可行性研究合作,探索环形RNA技术在某治疗领域应用的可行性。该合作将充分利用环码生物专有的环形RNA技术平台与百时美施贵宝在制药领域的广泛专长与积淀,加深领域内对环形RNA技术药物转化的理解。


环码生物获得高新技术企业证书


近日,全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布了《对上海市认定机构2023年认定报备的第二批高新技术企业进行备案的公告》,环码生物成功通过“高新技术企业”认定,获得高新技术企业证书。



宽岳医疗

宽岳医疗与THINK Surgical达成战略合作


2月14日,在美国骨科医师学会年会(AAOS)期间,宽岳医疗(b-ONE Ortho)与美国THINK Surgical公司宣布达成战略合作,THINK Surgical公司骨科手术机器人将携手MOBIOTM全膝关节系统共同开拓美国市场。



和铂医药

全资子公司诺纳生物与Boostimmune就ADC疗法开发签订合作协议

2月27日,和铂医药全资子公司诺纳生物与生物技术公司Boostimmune签订合作协议,此次合作旨在利用诺纳生物专有的Harbour Mice® H2L2(双重、双轻链)抗体平台开发针对创新靶点的抗体偶联药物(ADCs),有望为患者带来革命性疗法,从而改善肿瘤治疗效果。



驯鹿生物

伊基奥仑赛注射液治疗难治性重症肌无力(MG)病例报告在《EMBO Molecular Medicine》发表


2月26日,国际权威学术期刊《EMBO Molecular Medicine》正式发表了驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液,研发代号CT103A)治疗2例难治性重症肌无力(Myasthenia gravis, MG)受试者的临床研究论文——B cell lineage reconstitution underlies CAR-T cell therapeutic efficacy in patients with refractory myasthenia gravis,初步展现了BCMA CAR-T疗法在MG治疗中的良好耐受性和安全性以及持久的临床疗效。



天勤生物

天勤生物助力博唯生物“十五价HPV疫苗(汉逊酵母)”获临床批件


日前,博唯生物与其子公司博唯佰泰联合开发的“十五价HPV疫苗(汉逊酵母)”收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00276)。这是迄今为止全球范围内首款采用真核表达系统生产的最高价次重组HPV疫苗。天勤生物作为该项目的合作伙伴,针对“十五价HPV疫苗(汉逊酵母)”的药物特点与申报要求开展了全套的毒理试验。


天勤生物助力恒瑞医药“富马酸泰吉利定注射液”获批上市


近日,NMPA官网宣布批准恒瑞医药1类创新药“富马酸泰吉利定注射液”(商品名:艾苏特)上市,适应症为腹部手术后中重度疼痛。天勤生物作为该项项目的合作伙伴,完成了该品种关键代谢产物的重复给药毒性试验、生殖二段试验和遗传毒性试验研究,为“富马酸泰吉利定注射液”新药的获批上市提供了有力支持。



世纪康泰

世纪康泰亮相亚太眼科学会(APAO 2024)年会


2月22日~25日,第39届亚太眼科学会(APAO 2024)年会召开,汇聚了来自世界各地的眼科专家、学者和研究人员,共同探讨眼科领域的最新进展和挑战,世纪康泰参加本次活动,与来自美国、缅甸、沙特、巴基斯坦、马来西亚、印度、越南、日本、新加坡、印尼等地客户探讨产品性能、市场经验及合作想法。



亚盛医药

FDA批准亚盛医药耐立克治疗经治CML-CP患者的全球注册III期临床研究


2月14日,亚盛医药宣布,FDA已同意公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®;研发代号:HQP1351)开展一项全球注册III期临床研究,用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病 (CML)慢性期(-CP)成年患者。这是耐立克®获FDA批准的首项注册III期临床研究,是其国际临床开发的又一项重大里程碑。



亚盛医药牵头启动肿瘤新靶点及新药发现集成原始创新联合体


近期,“苏州市肿瘤新靶点及新药发现集成原始创新联合体”启动仪式在亚盛医药总部成功举行。该项目由亚盛医药发起,并联合苏州大学癌症研究院、江苏省人民医院、安领生物医药(苏州)有限公司、苏州新格元生物科技有限公司、苏州朗睿生物医药有限公司等多家单位共同成立,以探索建立高效的新靶点发现与确证联合研究机制,并形成新靶点发现与确证突破性成果,促进产业创新发展。



普门科技

普门科技龙华总部大厦正式启用


2月26日,普门科技举行龙华总部大厦启用仪式暨乔迁庆典,集团主要领导和全体员工参加庆典并共同见证了这一重要时刻,标志着普门科技公司软硬件实力进一步提升,迎接发展征程迈上新起点。


普门科技亮相阿拉伯国际医疗实验室仪器及设备展览会


2月5日,阿拉伯国际医疗实验室仪器及设备展览会 (Medlab MiddleEast) 在迪拜世界“贸易中心开幕。在本次盛会上,普门科技国际营销团队携电化学发光、高效液相色谱分析、POCT等系列产品,向来自全球的行业专家、学者及观众全面展示了普门科技整体、大型及中小型实验室解决方案。




03


倚锋荣誉



倚锋资本荣膺:


▷ 投中榜

2023年度粤港澳大湾区最佳创业投资机构TOP30


▷ 中国国际科技促进会母基金分会

第三批中国股权投资基金管理人守信红名单-VC基金管理人




04


倚锋大事记



动脉网专访倚锋资本:创新药BD出海热潮下,2024生物医药怎么投?

龙年新春之际,动脉网推出了【2024投资风向标】的专题,专题第1篇,倚锋资本CEO朱湃先生接受了动脉网的专访,谈到了对BD热潮的看法,以及新一年投资趋势与策略变化,他表示,一方面,期待看到2024年中国生物医药企业迎来更为广泛的出海合作;另一方面,他也理性地发出提醒,license-out或将成为双刃剑。


祥龙献瑞 开工大吉

万物逢春可复苏,踔厉奋发新征程!甲辰龙年正月初九(2024年2月18日),倚锋资本开工大吉,全体员工回归岗位,收心聚力,鼓足干劲,共赴新征程!

倚锋资本
,赞72













05


行业知识分享



身在工位心在外,快收下这份「节后综合征」治愈指南

从春节假期切换到上班模式,很多人出现生理和心理上适应不良情况,包括提不起精神、犯困、无法提高工作效率等情况,针对此,「倚锋知识星球」第12期专门推出了一份节后综合征治愈指南,整理出各类帮助打工人满血复活的小妙招。




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4月10日,生命科学领域国际知名专家施正政博士正式加盟倚锋资本成为公司合伙人,还将兼任倚锋资本生物技术孵化器负责人,为倚锋资本在生物医药领域的投资和发展注入新的活力。施正政博士是一位兼具医学、科研、产业和投资四方面经验的资深专家。他毕业于浙江医科大学并拥有浙江大学博士学位,在贝勒医学院完成博士后研究。在美期间,拥有自己的独立实验室(Shi Lab),为主任研究员(PI)和博士生/博士后导师,并获得国立卫生研究院(NIH)R01等多项基金资助。此外,他在制药企业也拥有十余年的经验,曾任美国Lexicon制药公司资深科学家和海正药业生物首席科学家。施博士在生物医药领域的研究成果丰硕,发表了60篇SCI论文,其中包括多篇在顶级刊物上的第一或通讯作者论文,还有30多项专利。值得一提的是,施博士在美国参与研发的创新药中,已有2个产品成功上市,而在国内领导研发的1.1类创新药也有多个进入临床试验阶段。...
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3月20日,倚锋资本所投企业荃信生物在香港联交所主板正式敲钟上市,成为国内“自身免疫第一股”,股票代码02509,发行价19.8港元/股。 这也是2024开年来,国内首个成功IPO的Biotech企业,为整个行业注入了强大的信心与活力。截至当前,荃信生物股价涨幅约37%,市值约60亿港元。荃信生物创办于2015年,专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法,拥有完全自主研发的药物管线和已建成的商业级规模的生产能力,公司管线覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大领域。倚锋资本早在2015年10月参与荃信生物天使轮融资,并在后续A轮融资时继续加码,而后一路赋能、支持,陪伴其成长,见证了荃信生物的发展与壮大。倚锋资本创始人、董事长朱晋桥先生表示:“为生命科学奋斗一直是倚锋资本秉持不变的理念。很高兴见证荃信生物的里程碑时刻,将继续陪伴荃信生物成长。荃信生物拥有顶尖的研发和管理团队、持续的创新能力、清晰的...
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