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逆流而上,与时光共前行

日期: 2023-12-30
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暑往寒来,逝者如斯,新一年的钟声即将敲响。


在这辞旧迎新的美好时刻,倚锋资本在此向所有的奋斗者、奉献者致以崇高的敬意,向一直以来关心支持倚锋发展的客户朋友和合作伙伴表示衷心的感谢,并致以诚挚的新年祝福!




逆流而上,与时光共前行




2023年是纷繁复杂、极不平凡的一年。国际关系扑朔迷离,世界经济周期更迭,新的科技命题层出不穷。


风云变幻的宏观环境也搅动产业发展的暗流,集采、医疗反腐、IPO政策调整等因素齐发,项目估值遭遇回调、退出面临挑战,部分企业产品海外权益受阻——生物医药行业似乎直面“最冷寒冬”。


回首2023年,倚锋资本已投企业在license out出海方面逆流而上、捷报频传,其中3个已投企业接连达成10亿美金级的license out重磅交易,成为这个寒冬里最振奋人心的力量:


  • 3月22日,Biohaven Ltd与高光制药达成除大中华区的独家开发与许可协议,引进后者研发的TLL-041。根据协议,Biohaven将支付2000万美元首付款(现金+股票)、9.5亿美元里程碑款及多层次、比例不等的销售分成;


  • 10月16日,诺和诺德宣布引进KBP Biosciences(亨利医药)的肾病高血压药物Ocedurenone(产品代号为KBP-5074),合作总金额高达13亿美元


  • 12月15日,和铂医药子公司诺纳生物就MSLN ADC新药HBM9033的全球权益与辉瑞达成授权合作,后者支付5300万美元预付款和近期付款,10.5亿美元里程碑金额,以及比例不等的销售分成。




中国药企从license in到license out的战略反转,无疑给生物医药市场注入一剂强心剂,而我们早期布局的项目展现出的过硬产品力,亦让它们成为这波行业发展浪潮中熠熠生辉的存在。


回首2023年,倚锋资本已投企业在新药获批等方面再创佳绩,旗下3个1类新药先后获批,6款产品被纳入2023年国家医保药品目录,为患者提供更多用药选择,提升生存及生活质量:




  • 3月23日,众生睿创来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)通过NMPA特别审批程序,获得附条件批准上市,用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者,这是国际首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL蛋白酶靶向新冠治疗药物;


  • 6月25日,国内首个完全自主研发的质子泵抑制剂(PPI)——轩竹生物安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫®),获得NMPA批准上市,适应症为十二指肠溃疡;


  • 6月30日,驯鹿生物伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏®)通过NMPA优先审批程序,获得附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这是全球首个全人源靶向BCMA CAR-T疗法,也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T产品。


  • 6款纳入国家医保药品目录的产品中,来瑞特韦片与安奈拉唑钠肠溶片获批上市的首个年度立即被纳入医保。与之一起的还有贝美药业3个品种(磷酸奥司他韦干混悬剂、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、拉考沙胺口服溶液)以及微芯生物西达本胺片(属续约谈判成功)。

众生睿创来瑞特韦片



来瑞特韦片于2023年3月由国家药品监督管理局按照药品特别审批程序附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。


逆流而上,与时光共前行


作为抗新冠病毒1类创新药物,来瑞特韦片拥有全球自主知识产权,是一种SARS-CoV-2主蛋白酶Mpro(也称为3C-样蛋白酶,3CLpro)的拟肽类抑制剂,使主蛋白酶无法加工多蛋白前体,从而阻止病毒复制。来瑞特韦片不需要联合肝药酶抑制剂(CYP酶抑制剂),实现了单药给药方案的重要突破。


轩竹生物安奈拉唑钠肠溶片

安奈拉唑钠肠溶片是轩竹生物自主研发的小分子1类新药,是一款新一代质子泵抑制剂(PPI)类药物,于今年6月获NMPA批准上市用于治疗十二指肠溃疡。其拥有创新的结构设计,具有非酶加多酶代谢、均衡肠肾双通道排泄等特点,仅3.5%经CYP2C19代谢,这使其不受CYP2C19基因多态性影响。

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与前几代质子泵抑制剂相比,安奈拉唑钠合并用药的风险小,对多重用药患者、肾功能不全人群将成为更安全的用药选择,且其I-III期临床研究均以中国人群为对象,是更适合中国人的质子泵抑制剂。作为国家1类创新药,安奈拉唑钠填补了国内自主研发PPI空白,为中国患者带来兼具好的疗效和更高的安全性的治疗方案。


贝美药业3个品种



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1.奥维平®磷酸奥司他韦干混悬剂:2021年10月,奥维平®于中国获批上市,为中国首个磷酸奥司他韦干混悬剂,亦是中国第一个获批用于14日龄以上人群的流感治疗药物。奥维平用于14天及以上儿童和成人流感的治疗, 1岁以上儿童及成人流感的预防。

2.卫艾宁®艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂:2023年2月,卫艾宁®于中国获批上市,作为原装进口的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂,在美国已获批用于1月龄以上人群。


3.乐美定®拉考沙胺口服溶液:2023年9月,乐美定®于中国获批上市,作为原装进口的拉考沙胺口服液,已于2019年在美国获批,可用于4岁及以上儿童及成人部分性癫痫发作。

微芯生物西达本胺片

西达本胺由微芯生物独家发现且具有全球专利保护,于2014年获国家药监局批准用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。

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该药品是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。



与此同时,亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)在2023年又斩获一个新适应症,用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(慢粒CML)慢性期成年患者——这也是该产品继2021年首次获批、并成功纳入2022版国家医保药品目录后的又一重要进展,将惠及更广泛的中国CML患者。


在这之外,2023年,倚锋资本已投企业亦有多个产品的上市申请(NDA)获NMPA受理,这意味着,在接下来的一到两年里,倚锋将迎来各疾病领域产品收获的爆发期。




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如果说2023年是倚锋资本在原创新药上的一个收获之年,那么在高端医疗器械领域我们也同样孕育出希望与硕果。

2023年,倚锋资本在眼科高端医疗器械上新布局了世纪康泰,它是少数兼具严肃医疗和消费医疗的眼科耗材平台型企业,此外,我们已投项目旗下首个国产ECMO、全球最小人工心脏分别获批上市,彻底改写相应治疗领域的市场格局:


  • 1月4日,国家药监局应急批准汉诺医疗体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包的注册申请。这是首个获批上市的国产ECMO(体外膜肺氧合)设备和耗材套包,对于满足临床急需、保障新冠重症患者治疗具有重要作用。

  • 6月6日,核心医疗自主研发的Corheart® 6植入式左心室辅助系统,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证编号为国械注准20233120716。这是目前国内植入数量最多,也是目前全球体积最小、重量最轻的人工心脏,更广泛的终末期心衰患者群体将迎来新的曙光。



回首2023年,倚锋收获了鼓舞人心的力量,播撒下憧憬与期待;同时也延续了良好的发展势头,募、投、管、退齐头并进,稳步向前


募资方面,倚锋武汉灼华基金组建成功,粤港澳大湾区、杭州、华中等基金并驾齐驱,倚锋泰华、睿康、邑景、邑安、安盛、安禾、云翎、骏材、泽泰、睿思、云吉等基金也接连落地。


与此同时,倚锋香港公司正式获发香港证监会第9类(提供资产管理)牌照,意味着倚锋可在香港面向各类专业投资者开展资金募集工作,在现有资金以外拓宽资金来源,捕捉香港及海外资本市场的投资机遇。


投资方面,我们共计完成了14笔投资,涵盖抗体药、细胞与基因治疗、眼科耗材、危重症高端医疗设备、重组白蛋白等不同细分领域,公司在生物医药及高端医疗器械的版图更加完善。




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2023项目投资版图




后续融资方面,在整体市场环境相对收紧的情况下,我们依然有20余家已投企业在2023年逆势完成新融资,融资额合计近20亿人民币,其中,倚锋2022年初投过的新元素医药在这轮D轮融资过程中融资超6亿元人民币,成为今年以来最大笔创新药融资之一。


退出方面,我们实现了和元生物、亨利医药(KBP)等项目的全部退出,此外,Elicio在纳斯达克挂牌上市,其余多个项目亦在IPO进程当中。


回首2023年,站在新十年的开端,倚锋资本以更大的格局,更广阔的胸怀,更高远的追求,正式开启了2.0时代。




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倚锋深圳总部乔迁至福田皇岗商务中心2号楼58层




公司深圳总部乔迁新址,倚锋资本党支部正式成立致力于以党的创新理论武装头脑、指导实践,实现党建引领业务。同时,倚锋继续积极履行社会责任,第四届“倚锋十百千激励工程”走进广东省陆河县和湖北省英山县,向社会传递爱和正能量。




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第四届“倚锋十百千激励工程”活动现场留影




回首2023年,承蒙社会各界的认可和行业的厚爱,倚锋资本共荣获80余项奖项。




逆流而上,与时光共前行

这些荣誉离不开每一位投资人的信赖与托付,每一个项目方的精诚合作,每一位倚锋人的辛勤付出、日夜兼程。在此我们想对每一位给过倚锋支持和帮助的合作伙伴、机构朋友、投资人和社会各界友人再次表达我们最诚挚的谢意!


展望2024年,我们相信,没有一个冬天不可逾越。我们正在走进一个为定力支付溢价的年代。我们相信,时间愿意为那些凝聚着创造与创新的付出更久地等待。致敬每一个为生命科学努力的从业者,让我们以非凡的智慧、行动的勇气与恒久的坚守继续拼搏、奋斗!




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