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5700万美元!中国生物制药引进鸿运华宁重磅减重药

日期: 2023-06-13
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自利拉鲁肽和司美格鲁肽收获巨大红利后,减重赛道被视为生物医药的新蓝海,有望在免疫治疗后开启新一轮的增长周期。


港股上市企业中国生物制药(01177.HK) 宣布:已与鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司达成合作协议,共同开发双靶点减重创新药GMA106,鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等,而中国生物制药则将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益,正式进军千亿减重市场。倚锋资本曾在2018年投资鸿运华宁。


作为双靶点药物,GMA106能同时调节GIPR和GLP-1R信号通路,对肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有显著治疗效果。与GMA106相同靶标、相同作用机理的AMG133最新临床1期数据显示,使用药物治疗的肥胖患者在经过12周高剂量治疗后,体重与基线相较减少了14.5%,相较于同类产品减重效果更优。


GLP-1R激动剂一直是糖尿病领域的研发热点,也成为目前全球市场占有率最高的非胰岛素类糖尿病药物,多款明星产品度拉糖肽、司美格鲁肽都有亮眼的业绩表现。有了免疫治疗药物PD-1的“前车之鉴”,本次入局的药企都在争取差异化优势,开发迭代产品,GCGR、GIPR、FGF21等双重靶点、多重靶点纷纷涌现。


初步研究发现,GLP-1R与其他不同的胃肠激素共同给药呈现出促进或协同作用,因而目前开发的多靶点激动剂多选择GLP-1R与其他受体联合开发。中国生物制药此次引进的GMA106是一种GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激活剂,利用特有的M-Body技术可使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R,降低体内脂肪蓄积,减缓胃排空,抑制食欲,通过多通路协同达到比单GLP-1受体激动剂更好的减肥效果,降低单位体重脂肪含量的同时,不降低肌肉含量。


靶点GIPR是一种参与消化的肠道蛋白,其表达量与人体体重指数(BMI)相关,因此,抑制GIPR被认为是一种治疗肥胖的有效策略。此外,GIPR的价值还集中于助推GLP1激动剂在糖尿病领域的更新换代,同时避免了GLP1类药物治疗带来的恶心和呕吐的副作用。



GMA106在澳洲进行的I期临床试验显示出良好的耐受性与安全性,不仅未存在明显副作用,而且其分子内的抗体半衰期长(约53天),目前未揭盲的药效数据表明,停止给药后(3-5个月),明显防止减重后反弹。这些特性都使得GMA106有望成为新一代减重、减脂、停药防反弹的候选减肥药物。


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