News 新闻详情

阿兹夫定横空出世!

日期: 2022-07-25
浏览次数: 3473

7月25日,国家药品监督管理局公告称,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是中国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。


阿兹夫定横空出世!


关于阿兹夫定

 

阿兹夫定原是由郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的治疗艾滋病新药,由河南师范大学的常俊标教授团队研制成功,是一种新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。

 

2021年7月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准真实生物申报的1.1类创新药阿兹夫定片上市,用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。相关专利由药品上市许可持有人真实生物持有。

 

2020年初,新冠肺炎疫情爆发,全球公共健康面临前所未有的挑战。真实生物即刻响应,其自主研发的1.1类新药阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎科研攻关立项。


阿兹夫定是抑制病毒复制技术路线的代表性药物,主要是通过做一个“劣质”核苷酸去“欺骗”新冠病毒,让它在自身复制时使用这个劣质材料,直接阻断复制或让病毒“自身建设”成为“烂尾工程”,进而成功阻止新冠病毒复制、治疗新冠肺炎。

阿兹夫定横空出世!

阿兹夫定阻断新冠病毒复制过程和抑制病毒活性机制(图源:Nature子刊)


与此同时,2021年12月6日,中国医学科学院/北京协和医学院蒋建东,彭小忠,河南师范大学常俊标及武汉大学程真顺共同通讯在Signal Transduction and Targeted Therapy(IF=18)发表的论文也进一步阐述了阿兹夫定治疗新冠肺炎的机制:SARS-CoV-2感染导致COVID-19,口服阿兹夫定可以在很大程度上以活性形式将药物集中在胸腺中,在体内有效抑制SARS-CoV-2复制,降低病毒载量,恢复胸腺,改善淋巴细胞分布,减轻炎症和器官损伤,并快速治愈新冠患者。


阿兹夫定的关键Ⅲ期注册临床试验,是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,临床试验结果显示:


阿兹夫定横空出世!

(注:以上为阿兹夫定抗HIV适应症药品包装,抗新冠适应症药品包装暂未公开)


(1)显著改善临床症状:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。(PPS集)


(2)抑制新冠病毒作用:阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。


(3)安全性方面:阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。


真实生物首席科学家杜锦发博士表示:“我们非常高兴迎来这一重要时刻,阿兹夫定会为国内乃至全球疫情防控提供一份力量。

阿兹夫定药物发明人,原河南师范大学校长,现郑州大学副书记、副校长常俊标教授表示:“阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制,其药物靶向性强。


中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示:“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用,对临床轻重症患者均有效,阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠,这是它与众不同的生物学特点。”同时表示:“阿兹夫定是一个有效和新机理的新冠防治化学药物。”


关于真实生物


真实生物是一家创新驱动型生物制药公司,成立于2012年,注册地为河南平顶山,研发、运营位于上海、深圳、北京。经过10年的发展,已具备完整的创新药物的发现、临床研究和开发、生产制造到商业化的全产业链能力,致力于成为一家有世界竞争力的生物医药公司。


真实生物以为患者提供新的、更好的治疗选择为使命,聚焦抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发、生产和商业化。在抗病毒领域,真实生物拥有多款重磅产品,除阿兹夫定已实现商业化外,口服长效艾滋病治疗候选药物CL-197正在申报临床。阿兹夫定与CL-197的复合片,可覆盖三个药物作用靶点,相当于三种不同机理药物同时作用,一周一次用药,有望成为全球首创的全口服长效艾滋病治疗药。

 

研发团队具备深厚的医药产业科学积淀和丰富而成功的新药研发经验。领军人物杜锦发博士深耕抗病毒领域多年,曾经发明并领导开发了革命性丙肝治愈药索非布韦。细胞杂志评论:索非布韦治愈丙肝是我们这一代人在公共卫生领域取得的最重大的成就之一。2014年荣获被业界誉为“医药界诺贝尔奖”的美国盖伦奖。

 

作为唯一全程陪伴真实生物成长的投资机构,倚锋资本曾连续两轮领投:2020年11月,独家领投真实生物A轮融资;2021年8月,领投真实生物1亿美元B轮融资。


阿兹夫定横空出世!

真实生物CEO兼CSO杜锦发(左)倚锋资本创始人朱晋桥(右)


倚锋资本管理合伙人朱湃表示:“我们相信阿兹夫定作为首个国产新冠口服药,一定会在中国乃至全球抗疫战场上发挥中坚力量。倚锋资本坚定看好真实生物的发展,希望杜锦发博士率领的研发团队能再接再厉,深化研究,为患者造出更多更好的原创药。


相关新闻 / 推荐新闻 More
2023 - 05 - 21
2023年5月19日,倚锋资本党支部与深创投集团第五党支部开展结对共建主题活动及签约仪式。深创投集团第五党支部书记、政府引导基金管理部总经理孙斌,倚锋资本党支部书记、副总裁曾嵘及双方党员代表参加本次活动。双方党支部首先原文学习了《习近平在广东考察时强调坚定不移全面深化改革扩大高水平对外开放,在推进中国式现代化建设中走在前列》《大力支持民营企业发展壮大》。随后,孙斌书记和曾嵘书记,分别代表深创投集团第五党支部和倚锋资本党支部,共同签署党建工作结对协议书,拉开党支部共建共促的序幕。最后,双方开展业务交流活动。共建双方表示,此次联合党建共建活动是双方合作的新起点,希望以此次活动为契机,进一步加强沟通交流,丰富共建活动内容,实现优势互补、互促互进,双方携手开创更深层次、更多领域资源共享、合作共赢的新局面。
2023 - 05 - 20
今日(5月20日)晚间,创业邦2023年新青年创投榜单重磅发布,凭借在生物医药领域丰富的投资经验和出色的投资表现,倚锋资本CEO朱湃荣膺“2023创业邦40 Under 40投资人”。每一份嘉奖背后,都是一个青年人热爱的灵魂。纵观整个历史长河发展,每一个时代,都会给青年人提供专属于这个年代的机遇,等待他们开启新的冒险、成就后人口中的神话。2023年,后疫情时代下,国际动荡、科技变革,给投资人们带来了新的机遇和挑战。在这样的大背景下,唯有洞见者才能逆流而上,青年投资人不仅要有战略眼光,更要耐得住寂寞,既要勇于求变又要保持定力,既要有丰富的市场阅历又要有一定的专业知识。或许对于那些年轻而富有成就的投资人,市场总是存在某种刻板印象,或是认为他们“只是运气好”,或是简单把他们归类为“天才”,但是实际上“运气”、“天才”都落实在每一次的行动中,相比很多人,他们只是多了一点热爱、多了一点勤奋,多了一点...
2023 - 05 - 19
5月19日下午,在2023年中国投资年会年度峰会上,投中2022年度系列榜单揭晓,凭借在生物医药领域顶尖的投研实力与投资业绩,倚锋资本斩获5大奖项。这也是继2019、2020、2021年度“投中榜”之后,倚锋连续第四年再度获得业内权威认可。中国最佳创业投资机构TOP100中国最佳中资创业投资机构TOP50最佳生物医药领域投资机构TOP30最佳生物医药领域投资案例TOP10·拨云生物最佳医疗器械领域投资案例TOP10·核心医疗过去数十年,中国私募股权行业已经经历了多个重要的历史时期:从起步阶段外资机构主导,到本土机构登上历史舞台;从股改流通到资管新规,再到现在的注册制设立,科创板、北交所成为二级市场炙手可热的焦点。从速度上看,中国资本市场的发展实在引人注目。而从产业细分赛道来看,中国互联网产业发展红利已走向尾声,随着“硬科技”政策引导相关产业明确发展目标,先进制造、半导体...
2023 - 05 - 17
5月17日晚,在2023年中国投资年会年度峰会上,投中2022年度超新星·Supernova TOP50 榜单正式公布,倚锋资本CEO朱湃荣登该榜!当前,投资领域就处在一个“爆发的时代”之中:国际环境充斥着变化因子,全球科技创新正在“飞轮式”增长,中国投资的范式呈现出了与以往完全不同的逻辑,一场剧烈的市场重构正在进行。在这种剧烈的市场重构下,投资决策中“人”的分量被重新定义——优秀的年轻投资人脱颖而出,展现了强韧的能力和惊人的天赋。Supernova(超新星),原属天文学词汇,指的是恒星在短时间内释放出极其强烈的能量,爆炸成为极亮的天体现象。爆发完成后,恒星的大部分物质将被抛射到宇宙空间中,形成新的恒、行星等天体。因此,Supernova不仅仅意味着爆发,更意味着能量、重组与创新。爆发时代的投资行业,正期待这样Supernova式的存在:他们深谙中国的投资逻辑,年轻但成熟,勤奋且...
地址:深圳市福田区金田路2028号皇岗商务中心2座58层
电話:0755-8831-6141
邮箱:info@efungcapital.com
Copyright ©2018 - 2021 深圳市倚锋投资管理企业有限合伙
犀牛云提供企业云服务