证监会同意和元生物科创板IPO注册！科创板迎来基因治疗CDMO第一股
日期：
2022-01-12
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1月11日，证监会官网发布公示，按法定程序同意和元生物科创板首次公开发行股票注册。企业及其承销商将分别与上海证券交易所协商确定发行日程，并陆续刊登招股文件。
和元生物成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务，为基因药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。公开资料显示，和元生物在申报科创板IPO之前，仅仅在2020年便完成多轮融资，吸引了正心谷资本、金浦投资、夏尔巴投资、腾讯等知名机构。而早在2019年5月，倚锋资本便参与和元生物早期融资；2020年7月，倚锋继续追加领投和元生物C轮融资，成为第三大股东。连续两轮重仓下注背后，是倚锋资本对基因治疗赛道的潜心研究与布局。“和元生物可以说是一个比较能体现我们投资理念和逻辑的代表性案例”，倚锋资本管理合伙人朱湃表示。他是该项目的发起主导人，也是和元生物董事会成员。朱湃称：“在2018年底的投资研讨会上，我们内部团队重点讨论分析了基因治疗，最后得出的结论就是这个方向绝对很有潜力，这也是中国在医疗健康领域弯道超车的一个重要方向。”“但是，我们也认为现在中国在该领域的发展还处在非常早的阶段，投资风险也不低。上游领域，比如说基因检测已经很成熟，几乎没有什么机会。而下游的企业很多，发展处于比较早期阶段，风险又太高。”
朱湃说，下游打成一片，不知道谁能跑出来，但是我们发现这些公司对于病毒载体的需求非常大，基因治疗CDMO领域值得重点关注。因此我们便把投资重心放在了行业中游。怎么理解？比如说有一拨人去旧金山挖金矿，基因治疗公司就是挖金矿那些人，和元生物就是卖锅卖铲的，它肯定是赚钱的，而金矿不一定是每个人都挖到。朱湃表示，锁定方向后，团队当即对国内的基因治疗CDMO公司进行了地毯式搜索，最终选择了和元生物。谈及为何最终选择了和元，朱湃解释说，和元生物成立时间并不长，但却是中国唯一一家六种病毒载体都覆盖的平台，包括质粒、慢病毒、重组腺相关病毒、溶瘤病毒等。病毒载体类型涵盖多元化，意味着和元可以针对不同疾病领域基因治疗研究机构和企业合作。和元已经建立了一站式的CDMO平台，并且经过了几个产品的实践和验证，从序列到临床样品的制备。同时和元目前在国内应该是唯一的一家专注于做CDMO服务的公司，不会做自己的基因治疗产品，唯一的一个使命是帮助客户制备病毒，是一个pureCDMO平台，在国际上也具有非常大的竞争力。据JainPharmaBiotech的分析，全球基因和细胞治疗行业的市场容量将在2027年超过250亿美元，多家机构预测的年复合增长率超过33%。而基因和细胞治疗行业的核心即临床级病毒载体的制备技术，全球基因和细胞治疗行业的CRO/CDMO市场容量将在2022年超过36亿美元。目前，病毒载体的短缺已经成为整个行业的瓶颈，很多开发商为确保病毒供应链，纷纷转向CDMO为其生产病毒载体，Thermo Fisher和Merck KGaA这样的大药企已经开始布局病毒载体CDMO服务。为了突破困扰基因治疗发展的“卡脖子”技术，2016年，和元上海斥资数亿与GE医疗开展全方位战略合作，并于2017年一季度开始建设一次性技术的GMP级重组病毒生产车间，可共线生产多种基因治疗病毒载体，为基因和细胞治疗研发企业提供从小试研发、临床申报中试生产到GMP产业化生产的一条龙服务，全方位加速基因治疗或细胞治疗药物上市。2019年3月5日，双方联手打造的基于一次性技术的GMP病毒生产平台正式开业运营。2018年至2020年间，和元生物基因治疗CDMO业务收入占主营业务收入的比例分别为29.79%、39.51%和71.47%，呈加快增长趋势。截至目前，公司累计合作CDMO项目超过90个，执行中的CDMO项目超过50个，覆盖多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T等基因药物的Pre-IND、Post-IND各阶段，研发技术产业化持续推进。