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开发代谢和炎症领域的Best-in-Class创新药,新元素医药完成超6亿元D轮融资

日期: 2023-10-16
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近日,新元素医药完成超6亿元人民币的D轮融资。本轮融资由新老股东共同参与,由凯泰资本领投,达晨财智、华金投资、乾道集团、新毅投资等跟投,中信证券、方圆资本担任公司财务顾问。


本轮融资完成后,公司总融资约12亿元人民币。此次D轮融资资金将主要用于完成ABP-671在全球及中国的关键性临床研究,以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的创新药物管线的研发。


新元素医药是一家创新型生物医药企业,专注于代谢和炎症领域疾病的Best-in-Class创新药的研发。倚锋资本曾在2022年初参与新元素医药数亿元C轮融资。


新元素医药目前已有多个不同产品处于临床前及临床阶段。其中,用于治疗慢性痛风的1.1类创新药ABP-671已在全球开启关键性临床试验。ABP-671通过抑制肾脏尿酸转运蛋白1 (URAT1),从而使尿液尿酸盐正常排泄,达到降低血清尿酸(sUA)水平的目的,其临床主要治疗终点是将sUA降低至< 6 mg/dL (360 μmol/L)的控制目标。


在两项评估ABP-671不同剂量 (从1 mg到12 mg,每天单次给药) 的2期临床试验中,ABP-671表现出良好的药效和安全性。临床试验结果显示,ABP-671的2 mg每天单次给药,其药效可能相当于或优于苯溴马隆和非布司他最高剂量80 mg的药效。ABP-671的6 mg和8 mg两个剂量组,100%受试者的sUA水平达到< 6 mg/dL 的临床主要治疗终点;更值得关注的是,100%受试者的sUA水平达到< 5 mg/dL (300 μmol/L),以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平达到< 4 mg/dL (240 μmol/L),部分受试者的sUA水平< 3 mg/dL (180 μmol/L)。ABP-671高剂量组12 mg单次给药后,100%受试者的sUA水平< 4 mg/dL。ABP-671每天给药一次,药效可维持全天候24小时,与安慰剂组相比,没有出现明显的安全性问题。


痛风患者的血尿酸水平达到5 - 4 mg/dL范围是许多国家痛风治疗指南所推荐的,这将有助于患者痛风石溶解,减少痛风石大小和数量,以及降低急性痛风发作。这是目前大部分市场药物难以达到的。ABP-671核心专利已获得70余个国家和地区的专利授权。


除了上述核心产品ABP-671,公司另一个小分子创新药ABP-745在抗炎自免领域适应症表现出显著的药效,并具有良好的安全性。该药品已在今年8月向美国FDA提交了Pre-IND申请,预计在11月进行中美IND申请提交。


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