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最高金额达4.5亿元!因明生物控股公司与华东医药达成战略合作

日期: 2023-11-15
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11月14日,华东医药发布公告称:其全资子公司欣可丽美学、杭州产投、拱墅国投与重庆誉颜及其股东代表签署股权投资协议,各投资方3亿元认购重庆誉颜注册资本210万元,对应交易后8.5714%股权。其中欣可丽美学出资1.5亿元,交易后持有4.2857%的股权。


同时,华东医药还与重庆誉颜签署独家经销协议,获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒毒素YY001在中国大陆、香港、澳门医美适应症领域的独家商业化权益。为此,华东医药将向重庆誉颜支付5000万元首付款,以及最高不超过1亿元的注册里程碑付款。


重庆誉颜是因明生物控股的生物医药创新公司,公司的发起人中有肉毒素领域里的国际知名科学家和多年从事肉毒素药物研发的旅美华裔学者。而倚锋资本早在2021年就投资了因明生物数千万元人民币。

最高金额达4.5亿元!因明生物控股公司与华东医药达成战略合作

至于本次合作所涉及的产品YY001,这是重庆誉颜研发的全球首个及唯一临床阶段的重组A型肉毒毒素产品。YY001是由一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素,旨在解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题。


从整个市场来看,肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品。根据ISAPS(国际美容整形外科学会)发布的数据,2022年全球整形外科医师施行922万例,占所有非手术类医美项目比例为48.9%,同比增长26.1%,均高于玻尿酸。


中国的肉毒素市场庞大,且具有快速增长的特点。根据弗若斯特沙利文的数据,2017-2021年,中国肉毒素产品的市场规模由19亿元增加至46亿元,复合年增长率为25.6%,预计市场规模将于2025年及2030年分别达到126亿元及人民币390亿元。


作为一种高度差异化的产品,YY001具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点,其高纯度降低了将外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险,并可提高YY001给药的整体安全性。


该产品于2022年3月获得中国药监局批准开展临床研究,目前已成功完成以改善中度至重度眉间纹为适应症的I/II期药物临床试验,正在积极推进III期临床试验。重庆誉颜建设了符合GMP规范的生产设施,目前的设计年产能为200万瓶YY001冻干制剂,已于2023年第一季度开始投入使用。


此外,在签署《独家经销协议》的基础上,华东医药与重庆誉颜还达成战略合作意向书,双方将充分利用各自优势合作研发长效肉毒毒素产品。重庆誉颜将发挥重组蛋白肉毒毒素技术平台的优势,华东医药将充分发挥其下属研发平台资源、临床研究及注册能力以及医美领域的综合优势,进行合作领域相关产品的技术开发、注册申报及后续商业化等工作。



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