发布时间: 2025 - 08 - 21
2025年8月20日,中国上海,思路迪医药与楷拓生物正式签署战略合作协议。根据该协议,双方将基于思路迪医药的自研具有自有知识产权的AI+mRNA研发平台和脂质体递送系统(3D-LNP),与楷拓生物的mRNA规模化生产优势和经验,深化靶向LNP递送(tLNP)、肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK等领域的合作。具体实施将依据后续正式协议落实。此次合作标志着思路迪医药正不断加速布局mRNA领域研究,为基于mRNA-LNP技术的创新疗法产品后续临床开发以及未来商业化提供坚实的产能保障。思路迪医药目前已建立起拥有全球自主知识产权的mRNA技术平台及LNP递送系统平台。该mRNA技术平台是基于目前先进的AI技术构建的多模块肿瘤疫苗分析平台(3D-PreciseAg),可支持海量抗原多组学分析以及优选肿瘤抗原。同时拥有自主知识产权的AI加强型LNP递送技术平台,可通过AI智能算法对数千种化合物进行筛选,最终合成多种可覆盖不同递送场景的LNP产品,提升mRNA肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK免疫细胞治疗等药物的递送效率和靶向性,同时显著降低毒性。楷拓生物一站式先进疗法CRDMO平台贯通从GMP级DNA模板制备、体外转录RNA合成、LNP递送系统开发生产到终产品制剂罐装的全流程,工艺验证及质量体系满足FDA/EMA/NMPA申报指南,苏州基地已通过欧盟QP审计,可为思路迪医药基于m...
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发布时间: 2025 - 08 - 20
1. 非侵入式脑机接口1.1. 脑机接口行业概览脑机接口定义为,当用户主动执行特定的心理任务或接收特定的外部刺激时,由特定的传感器技术获取中枢神经系统产生的信号,将表征或编码用户意图的脑信号特征,直接转化为与以计算机为核心的机器系统进行交互的通信和控制命令,并把交互的结果反馈给用户,以调节其心理活动策略。根据电极侵入位置,脑机接口可分为侵入式脑机接口、半侵入式脑机接口、非侵入式脑机接口。非侵入式通过贴附在头皮上的电极检测大脑发出的微弱信号,能更为安全地监测全脑信号。目前我国80%的脑机企业选择了非侵入式采集技术路线。从政策端看,2025年3月国家医保局发布了《神经系统医疗服务价格项目立项指南》,首次专门为脑机接口技术单独立项。针对非侵入式脑机接口需不断调试设备的情况,立项指南新增“非侵入式脑机接口适配费”价格项目。1.2. 非侵入式脑机接口技术图谱1.2.1.非侵入式脑机接口:信号采集在读脑侧,受限于信号的分辨率,基于脑电信号的产品研发的边际有效性将会递减,因而在科研和临床端,融合脑结构、脑血氧、脑磁等不同信号的多模态脑成像正成为研究的热点。根据检测的生物信号类型,非侵入式脑机接口可分为电生理信号活动依赖性ESAD 传感器和血氧水平依赖性BOLD传感器。(一)ESAD传感器:EEG和MEG1) EEGEEG通过放置在头皮表面的电极,无创捕捉大脑神经元电活动产生的电位差。从频率分段来...
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发布时间: 2025 - 08 - 19
8月19日,我们迎来第八个中国医师节。今年的主题是“德馨于行,技精于勤”,既是对医者仁心的礼赞,更是对生物医药全产业链奋斗者的崇高致敬。值此节日,我们向每一位与生命赛跑的医师,道一声:辛苦了,节日快乐!PART01无影灯下的坚守,医者最动人的誓言当城市渐入梦乡,医院的手术灯依然明亮,主刀医生正全神贯注于手术台前的患者,汗水浸透衣衫,护目镜后的眼神始终保持着极致的专注——这样的生命守卫战,正在全国各地的医疗机构里昼夜不息地上演。根据国家卫健委统计数据,2024年1-5月,全国医疗卫生机构诊疗人次31.3亿,同比增长13.6%。庞大的数字背后,是医师群体长期超负荷的辛勤付出。调查显示,医护人员常被安排长达12小时甚至更长时间的轮班工作。相较于8小时轮班,长时间轮班(12小时及以上)会使医疗事故的风险显著增加。不仅如此,医护人员加班时长从30分钟到2-3小时不等,或额外承担班次,以保障医疗服务的正常运转。然而,超负荷工作背后,亦潜藏着被忽视的职业风险与身心压力。近日,河南省周口市第六人民医院发生一起令人痛心的悲剧:57岁妇产科主任邵医生因长期遭受网络暴力,最终选择跳楼结束生命。据披露,事件起因是一位产妇在分娩时突发羊水栓塞,邵医生为挽救患者生命实施子宫切除术,手术获得家属签字同意并成功保住母婴生命。然而术后产妇因无法接受现实,对邵医生发起持续网络攻击。翻开邵医生的履历,我们看到的是一部用...
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发布时间: 2025 - 08 - 15
近日,普罗吉公司全程原研的重组人血清白蛋白注射液在肝硬化腹水适应症的关键性III期临床研究中,成功达到国家药监局要求的主要疗效终点与关键次要疗效终点,药品上市注册申请已全面启动。普罗吉重组人血清白蛋白注射液,在肝硬化腹水适应症的III期临床研究采取多中心、随机、双盲、阳性对照、平行分组设计,治疗完成后血清白蛋白浓度 (ALB) 较基线变化为主要疗效终点,进行rHSA与人血白蛋白制剂 (pHSA) 在肝硬化腹水患者中的等效性验证。以给药完成后腹水改善率为关键次要疗效终点比较非劣效,以评估受试者补充白蛋白的临床获益。试验结果显示,rHSA显著提升了肝硬化腹水患者的ALB水平,与pHSA等效;对腹水改善效果显著。安全性数据显示,rHSA具有良好安全性和耐受性,rHSA组的免疫原性结果均为阴性,免疫原性极低。
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