公司新闻 - 倚锋资本 Efung Capital - 专注全球生物医药投资

发布时间: 2025 - 03 - 21

3月21日，和铂医药宣布与跨国药企阿斯利康建立全球战略合作伙伴关系。此次合作聚焦于联合开发针对免疫系统疾病、恶性肿瘤及其他复杂病症的新一代多特异性抗体药物。协议核心内容包括：基于和铂医药自主研发的Harbour Mice®全人源抗体技术平台，双方将在多治疗领域展开多项授权合作，同时阿斯利康将通过股权投资方式向和铂医药注资1.05亿美元，深化双方在生物医药创新领域的战略协同。2020年3月，倚锋资本领投和铂医药7500万美元B+轮融资。根据协议条款，阿斯利康将获得两项临床前免疫学项目的授权许可选择权，并将提名更多靶点由和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法。阿斯利康可行使选择权以推进这些项目进入临床开发阶段。战略合作初期将聚焦现有研发项目，未来还将继续拓展至更多项目合作。和铂医药将获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费，以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款，外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。此外，双方还可选择在未来五年内将更多项目纳入合作范围，并可在双方同意的情况下将协议期限再延长五年。另外，阿斯利康还将认购和铂医药9.15%的新发行股份。为了推进本协议下的合作项目及双方更多其他合作，和铂医药将在中国北京与阿斯利康共建一个创新中心。此次确立全球战略合作关系之前，和铂医药与阿斯利康已有多年的合作基础，包括2022年Claudin...

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发布时间: 2025 - 02 - 26

和铂医药孵化企业HBMAT获全球授权，潜在价值3.95亿美元CRH抗体疗法启航

由和铂医药（股票代码：02142.HK）孵化的创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics Inc.（以下简称“HBMAT”）宣布与一家业务合作伙伴达成战略合作与许可协议，共同推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）靶向疗法。根据协议，该合作伙伴获得在大中华区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门）以外的全球市场开发和商业化HAT001（一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体，和铂医药内部代号为HBM9013）的独家权利。HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款，包括首付款和开发、监管及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。此外，HBMAT 还有权获得认股权证以获取合作伙伴的少数股权。2020年3月，倚锋资本领投和铂医药7500万美元B+轮融资。HAT001/HBM9013通过中和CRH以治疗包括先天性肾上腺皮质增生症（CAH）在内的多种疾病。CAH是一组由于编码合成关键肾上腺激素所需酶的基因发生突变而引起的常染色体隐性遗传病，会导致严重的健康问题。目前，CAH的标准治疗方法源于70多年前的研发成果，多年来未有新的有效治疗手段出现，仍存在巨大且未被满足的医疗需求。HAT001/HBM9013旨在显著提升当前的治疗标准并改善患者预后，其在下调 CRH 介导的促肾上腺皮质激素（ACTH）诱导方面已展现出强大的临床前疗效，正在...

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发布时间: 2025 - 02 - 14

步步为营！乌司奴单抗注射液用于克罗恩病的上市许可申请获受理

2025年2月11日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）和乌司奴单抗注射液（研发代码：HDM3001-2/QX001S）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。HDM3001（QX001S）是一款生物类似药，其原研产品为Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）。该药物通过阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导及细胞因子级联反应。这两种天然细胞因子在免疫介导的炎症性疾病中具有重要作用。该药物由中美华东联合荃信生物共同开展Ⅲ期临床试验研究。自2018年获得临床试验批件以来，HDM3001分别于2020年完成Ⅰ期临床试验，并于2023年6月完成Ⅲ期临床研究。随后，中美华东作为药品注册申请人向国家药品监督管理局（NMPA）递交了上市申请，并于2024年10月获批，用于治疗成人中重度斑块状银屑病，成为国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。此外，2024年12月，中美华东还递交了该药物用于儿童斑块状银屑病的补充申请，并获得受理。倚锋资本在2015年10月参与荃信生物天使轮融资，并在2016年参与了Pre-A...

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发布时间: 2025 - 02 - 13

全球首创！新一代“破伤风针”新替妥®在中国获批上市！

2025年2月13日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）宣布，其自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。斯泰度塔单抗注射液（研发代号：TNM002）是泰诺麦博利用 HitmAb® 技术平台开发的重组抗破伤风毒素天然全人源单抗药物，通过肌肉注射，用于外伤后破伤风的紧急预防。该药安全性良好、疗效良好、可控性强、可及性高，不仅改写了国际指南，更印证了倚锋资本在2022年Pre-IPO阶段重仓押注的前瞻眼光。据 Insight 数据库显示，该药于 2020 年 11 月首次公示临床，2021 年度在国内申报并获批临床，同年 8 月启动国内临床试验。2023 年 12 月，该药上市申请获 CDE 受理，纳入优先审评程序中，加速审批上市。2022 年 3 月，该药在中国被 CDE 纳入突破性治疗药物品种名单；同年 8 月，该药在美国获 FDA 授予快速评审通道资格。在 2024 年 9 月 29 日至 10 月 2 日的美国急诊医师学会年会（American College of Emergency Physicians, 简称 ACEP）中，斯泰度塔单抗注射液也凭借优异的 III 期临床试验结果，成功入选 ACEP 大会并受邀...

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