发布时间:
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2025年9月11日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（下称“华昊中天”，股票代码：2563.HK）宣布，其核心产品优替德隆胶囊（UTD2）适应症管线之一，UTD2治疗铂耐药晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的国际多中心II/III期临床研究（BG02-2502）完成首例患者给药。这是UTD2继美国I期临床后针对晚期实体瘤治疗在全球范围内开启的首个国际多中心临床研究。卵巢癌是女性癌症第五大死亡原因，大多数卵巢癌患者在诊断时已为晚期。铂类联合紫杉醇是卵巢癌术后一线标准治疗方法，然而55%~75%的患者在完成治疗后2年内复发，大多数患者会对铂类治疗产生耐药。铂耐药卵巢癌患者预后较差，对后续化疗的客观缓解率低于15%（ORR），中位无进展生存期（PFS）仅为3~4个月。因此，铂耐药卵巢癌患者亟需新的治疗方法。优替德隆在既往临床研究中针对卵巢癌的治疗展现出不俗潜力。一项优替德隆注射液（UTD1）单药治疗晚期实体瘤患者的II期临床研究（BG01-2002）于晚期卵巢癌队列共入组15例患者，既往中位治疗线数为4线，其中10例可评价疗效患者中1例部分缓解（PR）、3例疾病稳定（SD），临床获益率40%；一项优替德隆胶囊（UTD2）单药治疗晚期实体瘤的美国I期临床研究（BG02-2201）共有12例患者可评价疗效，其中包含1例完全缓解（CR）和1例PR的卵巢癌患者，且既往治疗线数分别为7...
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