公司新闻 - 倚锋资本 Efung Capital - 专注全球生物医药投资

发布时间: 2025 - 10 - 01

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发布时间: 2025 - 09 - 30

2025年9月29日，河南真实生物科技有限公司宣布，其自主研发的抗肿瘤药物GEN-725联合甲磺酸哆希替尼已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟在EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展临床试验。GEN-725为河南真实生物科技有限公司拥有自主知识产权的抗肿瘤药物。经系统研究发现GEN-725的抗肿瘤作用具有双重机制：1）作为核苷类药，与代谢物竞争酶或直接与酶结合，阻止癌细胞增殖；2）作为免疫调节剂，通过抑制肿瘤微环境中髓源性抑制细胞（MDSCs）的浸润、促进CD8+T/NK细胞的浸润、增殖发挥抑瘤作用。甲磺酸哆希替尼片是奥希替尼的氘代衍生物，理论上相比奥希替尼稳定性会更好，且能延长药物代谢循环、减少有毒代谢物的产生和药物间的相互作用。正在开展的哆希替尼I/II期临床研究中，哆希替尼单药治疗在EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者上表现出良好的安全性和有效性。GEN-725/甲磺酸哆希替尼的非临床药理学研究结果表明，在小鼠移植瘤模型中，在未见明显毒性增加的情况下，均产生增效或协同抑制肿瘤增长的作用。另体外药效学结果显示，GEN-725对奥希替尼的主要耐药基因C797S有效。因此，GEN-725与哆希替尼联合不但具有增效的可能性，并具有使三代EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者继续获益的潜力。将来有望进一步推向一线，更有效地治疗E...

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发布时间: 2025 - 09 - 29

月享阅健康 | 2025.09

2025年上半年，国家药监局共批准了53个化学药品新药，与2024年同期相比增长43%，其中批准了27个化学药品创新药。这份亮眼的成绩单，不仅是中国医药创新实力的体现，更是对前瞻性布局者的最佳印证。在这股澎湃的创新浪潮中，倚锋资本及其携手的医药企业，正以卓越的表现，为这份成绩单增添了浓墨重彩的一笔。01被投企业上市及融资进展禾元生物· 正式启动发行工作9月22日晚，禾元生物在上交所网站披露招股意向书、发行安排及初步询价公告，正式启动发行工作。新元素药业· 新元素药业递表港股IPO，上轮投后30.5亿元9月15日，新元素药业港股IPO申请获受理，招股书正式公开。自成立以来，新元素药业经历多轮融资，2023-2025年完成5.522亿元D轮融资，投后估值30.522亿元人民币。济因生物· 济因生物完成A+轮融资近日，专注于通用型细胞疗法开发的深圳市济因生物科技有限公司完成A+轮融资。随着核心技术的不断验证与成熟，济因生物致力于将通用型细胞疗法拓展至肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域，满足多样化的临床需求，切实推动细胞免疫治疗走向普惠化。慧观生物· 慧观生物完成Pre-A+轮融资近日，武汉慧观生物科技有限公司完成 Pre-A+ 轮融资，本轮融资资金主要用于产品研发、市场推广及团队扩充等，进一步巩固公司在高端生...

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发布时间: 2025 - 09 - 26

华昊中天优替德隆再获FDA孤儿药资格认定 | 锋投动态

9月25日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（下称“华昊中天”，股票代码：2563.HK）宣布，其核心产品优替德隆再次被美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）授予孤儿药资格认定，适应症为胰腺癌。这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后，优替德隆被FDA授予的第三项孤儿药资格。胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，因其早期症状隐匿、诊断困难、进展迅速、侵袭性强及预后不良等特点而被称为“癌症之王”，五年生存率仅为10%左右，远低于其他常见癌症，在所有恶性肿瘤中生存率最低。目前尚无明确有效的胰腺癌治疗方案。基于吉西他滨的联合方案仍是最主要的临床治疗手段，但因胰腺癌细胞对吉西他滨易产生耐药性，治疗效果并不理想。优替德隆治疗胰腺癌的潜力在非临床和临床试验中均得以充分证实：临床前数据显示优替德隆能够显著抑制胰腺癌细胞的增殖和集落形成能力，对胰腺癌模型具有良好的抗肿瘤活性。与吉西他滨联用时，优替德隆能够显著降低吉西他滨的IC50值，而不会削弱对肿瘤细胞的杀伤效果，且二者联合的抗肿瘤活性优于传统的紫杉醇联合吉西他滨。2024年CSCO大会上，华昊中天公布了优替德隆联合吉西他滨用于不可切除晚期胰腺癌一线治疗的多中心、单臂II期临床研究的初步数据：截至报告时共入组20例不可手术切除且不适合局部治疗的晚期胰腺癌患者，11例完成首次疗效评估。其中，疾病部分缓解（PR）3例，疾病稳定（SD）5例；客观缓解率（ORR）为27...

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