7月21日，专注于自身免疫和过敏性疾病生物疗法的江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”，2509.HK）与大型综合性医药上市公司华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”，000963.SZ）联合宣布，荃信生物与华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）再度联手，双方就荃信生物自主研发的QX005N（重组人源化IL-4Rα单克隆抗体）注射液签署合作开发及市场推广服务协议。
基于该合作，中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域（中国大陆、香港、澳门及台湾）内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用；同时，中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权，若选择权获行使，荃信生物将委托中美华东开展QX005N注射液的市场推广活动并向其支付推广服务费用；此外，中美华东也将获得该产品上市许可持有人转让的优先合作权。
倚锋资本于2016年参与荃信生物Pre-A轮融资。
QX005N是一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体，其通过与IL-4Rα特异性结合，阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合，同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应，从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。QX005N注射液已获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉等适应症的7项IND许可，于今年1月31日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。目前，QX005N注射液针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项III期临床试验均在入组中。
荃信生物创始人、董事长兼总经理裘霁宛先生表示：“我们很高兴能与华东医药再度合作，共同开发我们的创新药物。QX005N是荃信生物自主研发的核心产品，在此前开展的多项临床试验中均显示出良好的疗效和安全性，我们很看好这款产品的未来前景。相信在华东医药的经验和资源加持下，QX005N的临床开发将进一步提速，并有望在商业化环节取得更大成功。”
此前，荃信生物与华东医药共同开发的QX001S（HDM3001）注射液（乌司奴单抗生物类似物）的上市申请已于2023年8月获得NMPA受理，有望于今年下半年获批上市并成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似物。