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合成生物学技术驱动的创新药企!华昊中天递交港股IPO上市申请

日期: 2024-01-30
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2024年1月29日,北京华昊中天生物医药股份有限公司(以下简称“华昊中天”)正式向港交所提交了主板IPO上市申请,中信建投国际和建银国际担任其联席保荐人。




合成生物学技术驱动的创新药企!华昊中天递交港股IPO上市申请




上市前,华昊中天已完成6轮融资,股东名单中包括经纬中国、倚锋资本、达晨创投、贝达药业等。其中,2020年11月,倚锋资本与经纬中国联合领投华昊中天数亿元人民币。


根据招股书介绍,华昊中天是一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司,成功搭建了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台,并开发了多种抗肿瘤新药,包括一款已商业化产品及由19个项目组成的管线。




合成生物学技术驱动的创新药企!华昊中天递交港股IPO上市申请

华昊中天产品管线情况,来源:招股书




其中,核心产品优替德隆注射液已于2021年获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌,该药品也结束了中国近20年来没有自主开发的1类化疗创新药的局面。


同时,优替德隆也是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗创新药,亦是过去十几年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物


作為一款创新的微管抑制剂类药物,优替德隆与紫杉药物作用机制相似,而紫杉药物是中国30多年来销量最高、应用最广的化疗药物,2022年销售额高达86亿元。与紫杉药物相比,优替德隆在疗效、安全性、抗耐药性、广谱性、透血脑屏障方面有着更显著的优势。


由于媲美紫杉类药物的潜力和巨大市场价值,2023年3月,优替德隆注射液被纳入2022年国家医保药品目录,患者用药负担降低,可及性大大提高。于2022年,优替德隆注射液的销量达到18483瓶,于2023年前九个月达到76756瓶。


目前,华昊中天还在不断拓展优替德隆的多个新适应症临床试验,覆盖包括肺癌、胃癌、肝癌等重大癌种。同时,围绕优替德隆新剂型的开发亦在进程中,包括优替德隆胶囊、优替德隆纳米剂型、优替德隆抗体偶练药物。


其中,口服剂型的优替德隆胶囊目前正在中国进行关键临床试验和在美国进行I期临床试验,初步研究数据显示,口服胶囊展示出较高的口服生物利用度、显著的疗效和良好的安全性。


除了优替德隆,华昊中天还开发了一系列不同作用靶点和作用机制的候选产品:BG22是一种具有良好的抗肿瘤活动的非核糖体多肽类化合物,BG18是天然和货物的新型衍生物,是一种具有高度特异性抑制活性的蛋白磷酸酶抑制剂;BG44是通过基因工程菌宫产的优替德隆的衍生物。


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