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13亿美元!诺和诺德引进一款KBP开发的3期临床新药

日期: 2023-10-17
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2023年10月16日,诺和诺德宣布引进KBP Biosciences(亨利医药)的肾病高血压药物Ocedurenone(产品代号为KBP-5074),合作总金额高达13亿美元。

13亿美元!诺和诺德引进一款KBP开发的3期临床新药

KBP Biosciences是一家处于临床阶段的国际化生物技术公司,致力于开发解决全球具有巨大未被满足临床需求的产品,公司主要聚焦心肾和抗感染两大治疗领域。倚锋资本曾在2017年投资KBP Biosciences数百万美金。


13亿美元!诺和诺德引进一款KBP开发的3期临床新药

此次交易所涉及产品Ocedurenone为KBP Biosciences的首发管线,是一款由其自主研发的新一代、口服小分子非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),目前正处于中晚期慢性肾脏病合并为控制高血压的III期临床阶段。


慢性肾脏病患者的治疗负担重,并伴有严重的合并症,最常见的是高血压。针对这类患者,控制高血压对于降低相关的发病率、死亡率及心肾疾病的风险至关重要,但基于现有药物的安全性问题,目前的治疗方案非常有限。


截至目前,Ocedurenone已进行了包括II b期临床试验(BLOCK-CKD)在内的9项临床试验研究。BLOCK-CKD Ⅱb期临床研究结果显示,患者用药84天后,经安慰剂组校正,Ocedurenone 0.25 mg和0.5 mg剂量组患者的收缩压分别降低7.0 (3.37) mmHg (P=0.0399)和10.2 (3.32) mmHg (P=0.0026),表明Ocedurenone能够为患者带来具有显著临床意义的降压疗效,且Ocedurenone在该两种剂量组均未出现严重高钾血症和急性肾损伤。该BLOCK-CKD IIb期临床试验研究结果已于2021年7月在《Hypertension》上发表。


当前,Ocedurenone对中晚期慢性肾脏病合并未控制高血压患者开展的CLARION-CKD的 III期国际多中心临床研究已在美国、欧洲和亚洲启动,预期将在全球150多个临床中心同步开展,入组超过600名患者。


未来几年,诺和诺德预期将启动更多针对心血管和肾脏疾病适应症的III期试验,以最大限度地发挥Ocedurenone的全部潜力。


对于此次交易,诺和诺德商业战略与公司事务执行副总裁Camilla Sylvest在新闻稿中表示:“我们期待将Ocedurenone添加到我们的产品线中,它将补充我们在心血管疾病和慢性肾病方面的开发项目。同时,此次交易符合公司从核心糖尿病领域向其他严重慢性病扩张的战略,帮助更多未满足医疗需求的患者。”





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