News 新闻详情

凯实生物创业板IPO首发过会

日期: 2022-10-13
浏览次数: 15

2022年10月13日,深交所创业板上市委员会召开2022年第73次上市委员会审议会议,倚锋资本投资企业嘉兴凯实生物科技股份有限公司(以下简称“凯实生物”)发行上市申请经审议获通过。这也意味着,凯实生物有望成为“IVD仪器CDMO第一股”。


凯实生物创业板IPO首发过会


凯实生物成立于2005年,坐落于浙江省嘉兴市,是一家致力于生命科学领域内仪器开发、制造、销售、服务的公司。凯实生物专注于为IVD行业提供全自动化、智能化的解决方案,经过十几年的发展,已成为国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业。倚锋资本早在天使轮就布局投资凯实生物,并且于2015年12月参与其A轮融资。




年营收近6亿
国内首家IVD仪器CDMO上市公司


2000年后,国内IVD仪器CDMO模式逐步演化。经过十几年的发展,部分企业已经成长为可覆盖生化诊断、免疫诊断、微生物诊断、病理诊断、POCT等多个应用领域的综合性CDMO平台,凯实生物就是其中的佼佼者。


图源:凯实生物招股书


凯实生物的产品主要包括仪器和耗材两大板块,其中仪器产品主要应用于免疫诊断、微生物诊断、病理诊断、POCT等领域;耗材产品主要为仪器运行中使用的吸头(包括导电吸头和非导电吸头等)、反应杯(管)、试剂容器等。


招股书显示,2019-2021年,凯实生物营收分别为1.32亿元、2.59亿元以及5.73亿元,净利润分别为0.18亿元、0.67亿元、1.24亿元,均保持增长态势。


随着产业发展模式调整以及政策对行业的有序引导,未来体外诊断仪器市场和一次性塑料生物实验耗材市场将呈现更为广阔的发展前景。


弗若斯特沙利文数据显示,预计全球体外诊断仪器市场在体外诊断需求的刺激下加速增长,到2025年达到327.5亿美元,对应2020-2025年复合增速为15.3%。预计2025-2030年全球体外诊断仪器市场增速为11.6%。在体外诊断技术创新和全球体外诊断需求增长的驱动下,到2030年全球体外诊断仪器市场规模将增长至566.6亿美元。


与此同时,受全球医疗器械商品化和产业化环境优化驱动,预计全球一次性塑料生物实验耗材市场以7.0%的增速持续增长,2025年将达到175.9亿美元。考虑到未来全球原材料改进及一次性塑料生物实验耗材产业化进程,预计该市场在2030年将增长至238.1亿美元,2025-2030年期间的年复合增长率为 6.3%




依托核心技术
持续研发多项体外诊断仪器及耗材
轩竹生物近几年加强了国际BD业务拓展,公司将大分子生物药帕妥珠生物类似药(KM118)的商业化权利转让给战略投资方双鹭药业,预计近期进⼊临床III期;此外,在肿瘤、NASH、抗感染等多个治疗领域项目正在持续展开对外授权。2021年与多个国内外biotech公司合作。8月与美国HB Therapeutics公司共同合作开发了蛋白质降解平台,针对三个First-in-Class的不可成药靶点开拓了分子胶管线的新药。11月又与加拿大SignalChem Lifesciences合作,获得了高选择性AXL抑制剂大中华区独家权益,目前在海外已Merck达成合作,即将开展与PD-1(Keytruda)联用的II期临床试验,适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)与急性髓细胞白血病(AML)


凯实生物能够在国内IVD仪器CDMO赛道拔得头筹,与其突出的研发实力和持续的研发投入息息相关。招股书显示,2019年-2021年,凯实生物研发投入分别为2670.68万元、3583.90万元、6559.18万元。而2022年,仅1-6月就已经投入3922.11万元。


得益于对研发投入的高度重视,凯实生物在核心技术的应用下,已经研发出了多项体外诊断仪器及耗材产品。截至 2022年6月30日,行人及其子公司拥有共计131项境内专利,其中27项发明专利,98项实用新型专利,6项外观设计专利


凯实生物卓越的研发实力也获得了工业和信息化部的认可与肯定。2020年12月,凯实生物获评国家专精特新“小巨人”企业,并被浙江省经济和信息化厅认定为“浙江省隐形冠军培育企业”


专业级产品,俘获专业级的客户。凯实生物的主要客户均为国内外知名企业及上市公司。在仪器客户上,公司客户主要为科美诊断、中翰盛泰、透景生命、安图生物等公司;在耗材客户上,公司2020年、2021年的主要客户为国际体外诊断龙头企业。




有序扩产
布局体外诊断产品生产基地

轩竹生物近几年加强了国际BD业务拓展,公司将大分子生物药帕妥珠生物类似药(KM118)的商业化权利转让给战略投资方双鹭药业,预计近期进⼊临床III期;此外,在肿瘤、NASH、抗感染等多个治疗领域项目正在持续展开对外授权。2021年与多个国内外biotech公司合作。8月与美国HB Therapeutics公司共同合作开发了蛋白质降解平台,针对三个First-in-Class的不可成药靶点开拓了分子胶管线的新药。11月又与加拿大SignalChem Lifesciences合作,获得了高选择性AXL抑制剂大中华区独家权益,目前在海外已Merck达成合作,即将开展与PD-1(Keytruda)联用的II期临床试验,适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)与急性髓细胞白血病(AML


招股书显示,凯实生物本次上市募集资金将用于体外诊断产品生产基地项目(全称为年产3000套体外诊断医疗仪器及30亿件医用耗材CDMO研发中心、仪器和耗材生产基地项目),体外诊断仪器研发项目和补充流动资金。


图源:凯实生物招股书


这也就意味着,本次募集资金全部投向体外诊断相关领域。其中,4.2亿元用于体外诊断产品生产基地项目,1.3亿元用于体外诊断仪器研发项目,1.5亿元用于补充流动资金。凯实生物将利用募集资金创新创造,扩大增加产品产能、增强研发实力,全面提升公司的综合竞争实力,推动公司业务规模快速增长,实现可持续发展。


综合来看,一方面,体外诊断及耗材行业作为国家重点鼓励发展的行业,国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用,近年来我国陆续出台一系列法律法规和产业政策,扶持体外诊断及耗材产业发展。毋庸置疑,这些政策都为凯实生物的经营发展创造了健康、良好的环境与制度保障。


另一方面,随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟,以及医疗改革、分级诊疗、扶持国产设备等政策的推动,国产体外诊断器械将加速在二三级医院市场、高端医疗器械领域的渗透,在更多体外诊断细分领域实现进口替代。


作为国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业,基于其年的体外诊断仪器生产及研发经验,产品质量和性能已居于业内先进水平,凯实生物也将抓住国产体外诊断仪器行业发展机遇,扩大产能及在体外诊断CDMO市场的占有率。大有可为,未来可期。



相关新闻 / 推荐新闻 More
2022 - 10 - 13
2022年10月13日,深交所创业板上市委员会召开2022年第73次上市委员会审议会议,倚锋资本投资企业嘉兴凯实生物科技股份有限公司(以下简称“凯实生物”)发行上市申请经审议获通过。这也意味着,凯实生物有望成为“IVD仪器CDMO第一股”。凯实生物成立于2005年,坐落于浙江省嘉兴市,是一家致力于生命科学领域内仪器开发、制造、销售、服务的公司。凯实生物专注于为IVD行业提供全自动化、智能化的解决方案,经过十几年的发展,已成为国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业。倚锋资本早在天使轮就布局投资凯实生物,并且于2015年12月参与其A轮融资。年营收近6亿国内首家IVD仪器CDMO上市公司2000年后,国内IVD仪器CDMO模式逐步演化。经过十几年的发展,部分企业已经成长为可覆盖生化诊断、免疫诊断、微生物诊断、病理诊断、POCT等多个应用领域的综合性CDMO平台,凯实生物就是其中的佼佼...
2022 - 09 - 27
2022年9月26日,轩竹生物科技股份有限公司(以下简称“轩竹生物”)科创板IPO申报获受理,中金公司担任独家保荐人。此次申请IPO,轩竹生物拟募资24.7亿元,其中16.6亿元用于研发,3.2亿元用于总部及产业化项目,4.9亿元用于补充流动资金。2021年12月,倚锋资本参与轩竹生物超6亿元B轮融资。一流的特色创新平台研发管线极其丰富轩竹生物是国内大型医药及医美集团四环医药的创新药子公司,经过近10年的建设和发展,公司汇聚了近400位由海归科学家领衔的优秀团队,具备了创新药自主研发的能力,形成了完整的研发体系,具备完整药物开发和产业化能力,且不依赖于License in和CRO,具有持续创新、持续产出的能力。从研发平台能力上看,轩竹生物已建成小分子和大分子两大研发平台,覆盖小分子、单抗、双抗、融合蛋白、双抗-ADC、蛋白质降解等领域,具备持续研发产出的能力。目前轩竹生物是国内同时在小分子...
2022 - 09 - 26
“治国之道,富民为始。”习近平总书记在中央财经委员会第十次会议上强调,共同富裕是社会主义的本质要求,要坚持以人民为中心的发展思想,在高质量发展中促进共同富裕;庆祝中国共青团成立100周年大会上,习近平总书记还指出,青春孕育无限希望,青年创造美好明天。一个民族只有寄望青春、永葆青春,才能兴旺发达。“共同富裕,国之大者”。倚锋资本始终坚持助力共同富裕,鼓励“知识造富”,支持鼓励广大青少年努力拼搏,奋发进取,共创未来。一直以来,倚锋资本致力于共同富裕十余年,通过扶贫、助学、捐建民生工程等各项帮扶举措,已经默默惠及数以千计个家庭。2022年9月26日上午,第三届“倚锋十百千激励工程”颁奖典礼在湖北省英山一中隆重举行。倚锋资本管理合伙人朱湃,深圳市黄冈商会党委书记、深圳市老年协会执行会长、深圳市贵融科技有限公司董事长、英山一中知名校友刘惠林,中能建产业投资有限公司董事长陈克生,英山县县长王海霞,英山...
2022 - 09 - 19
中国医疗健康产业投资历经十余年野蛮生长的探索期,在时代变革、宏观环境以及产业发展的多方互动下,逐渐剥离泡沫,开始了在阵痛中的焕新。见证亲历了整个过程的H50,在组织发展的第二个五年期,正式召集发起H50品牌的全新衍生组织——青年H50。经过近两个月时间的申请表提交、近百份资料初审、H50历任轮值主席面试、H50理事投票、与所在机构核实复审等流程之后,完成了首批青年H50的审定,首批成员共26位医疗产业青年投资人,倚锋资本管理合伙人朱湃成功入选!青年H50是一个开放、共建、共创的成长性平台,通过经验和创新、开拓和防守、果敢和沉淀的互相碰撞激发,以期传承重构具有实践指导意义的中国医疗健康产业投资“方法论”,以“前浪”之力助“后浪”之底气,在整个产业生态中,带着使命感和责任感,传递专业、前趋、系统的投资人声音,长期有效启动资本的产业驱动作用。倚锋资本管理合伙人朱湃表示:“非常荣幸成为首批青年H5...
地址:深圳市南山区科苑南路2666号中国华润大厦505
电話:0755-8831-6141
邮箱:info@efungcapital.com
Copyright ©2018 - 2021 深圳市倚锋投资管理企业有限合伙
犀牛云提供企业云服务