近日，NMPA宣布批准深圳核心医疗科技股份有限公司的介入式左心室辅助设备、介入式左心室辅助导管泵套件上市。
该系统采用微型化的轴向电机技术，用于短时左心室辅助，属国内首创技术，填补了国内介入式心脏辅助装置技术空白。从一些专业机构调研数据来看：到 2031 年，全球介入式心室辅助设备（基本等同于 pVAD）销售额有望达到 250 亿元人民币，增长潜力巨大。目前整个市场基本都被进口垄断，国产基本都处在临床阶段。其中：Abiomed（美国，隶属强生）：主打 Impella 系列，是目前唯一大规模商业化的介入式左心室导管泵，按销量/销额均占 80% 以上，处于事实垄断地位；Abbott：优势在植入式 LVAD（HeartMate 3），pVAD 仅有短期外周插管产品，市占 < 5%；Medtronic、LivaNova 等：主要提供 ECMO/体外循环或植入 LVAD，pVAD 份额合计 < 5%。 介入式左心室辅助导管泵国内外主要厂家进展汇总
介入式左心室辅助设备和介入式左心室辅助导管泵套件联合使用，用于高风险经皮冠状动脉介入治疗（PCI），为患有严重冠状动脉疾病、左心室射血分数降低且血流动力学稳定的成人患者提供左心室辅助。根据核心医疗之前公布信息显示：该系统采用自主开发的轴向磁通多驱技术，在更小外径尺寸下实现更大流量和更稳定性能，大幅降低血液破坏风险，支持更长时间临床使用，与国外现有产品相比，具有显著优势。核心医疗的心脏介入泵上市，打破强生在全球垄断。同时核心医疗也是国内左心室辅助装置领导者，其产品市场占有率第一。目前该公司正在冲刺科创板IPO。