欧盟CE认证是全球公认的医疗器械安全与性能“金标准”，是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证要求极其严苛，代表全球范围内“高标准、高价值、高信任”的产品门槛，通过这一认证，表明产品：

1.安全性与有效性：完全符合欧盟医疗器械法规（MDR）的最高要求；

2.国际通行证：欧盟是全球第二大医疗器械市场，CE认证的获得意味着科睿驰的三款介入通路核心产品获得了在欧盟及其经济区共30+国家自由流通的资格；

3.全球背书效应：极大增强专业用户信心，显著提升全球市场认可度及采购潜力；

4.政策招标壁垒破除：为满足国家鼓励国产创新器械具备更高国际资质认定的招标政策要求提供强力支撑。 

这对一家始终致力于国产医疗器械创新的企业来说，无疑是一个重要的里程碑。

本次获得认证的三款产品，是科睿驰依托B-E-S-T技术平台长期积累的多项核心技术，针对血管介入中复杂病变支撑力、中高阻力血管通过性、与精准治疗需求精心打造的解决方案：

智鹏一次性使用介入微导管：延续科睿驰系列微导管“高扭矩、高通量”特性，匠心优化的多段渐变结合三层管身结构，确保产品在迂曲血管环境中实现1:1扭控，为快速安全抵达目标血管提供强大保障。

智贯外周血管微导丝：精密镍钛合金芯丝融合支撑段同轴+头端core-to-tip设计，塑造顶尖操控与抗折能力，同时兼具优异扭矩传导性与出色柔顺性，为临床提供高成功率的穿越导引利器。

睿申球囊扩张导管：锥形渐变头端与复合材质球囊确保优异的通过性与跟踪性，优秀的球囊材质及工艺使球囊兼具高压及非顺应性，为外周AVF狭窄病变提供安全、精准的扩张解决方案。