2025年10月10日，专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）宣布，其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL）产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验结果已获Cell Press旗下《Med》线上发表。《Med》系由Cell Press创立，是继《Cell》《Chem》后，Cell Press推出的医学领域旗舰刊，属于Journal Citation Reports（JCR）Q1、中科院双一区的TOP期刊。
根据《2020全球癌症统计报告》显示：2020年全球女性宫颈癌新发病例数为604,127例，死亡病例数为341,831例，位居女性恶性肿瘤的第四位。宫颈癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位。根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示，2022年中国宫颈癌新发患者达到15.07万人，5.57万人死于宫颈癌。
APRICITY研究为一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验，旨在评估APL-1702对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的疗效及安全性。本研究由中国医学科学院北京协和医院郎景和院士担任主要研究者，来自中国、德国、荷兰等多个国家的402名符合条件的患者随机化后入组本研究。已完成的统计分析结果显示，本研究已达到主要疗效终点，安全性良好。
此前德国和挪威的I/II期研究中，APL-1702在CIN2和CIN3患者中显示出71%-95%的高应答率。随后在中国和欧洲的全球III期研究结果显示，首次治疗后6个月时，APL-1702组的病理转归率（即，组织病理学缓解率，定义为：组织病理学转归为CIN1或正常的受试者比例）显著高于安慰剂对照组（47.0% vs. 29.5%，p < 0.001）。首次治疗后6个月时，APL-1702组和安慰剂对照组的组织病理学改善率（定义为：CIN2转归为CIN1或正常，CIN3转归为CIN2、CIN1或正常）分别为53.8%和36.4%（p = 0.001）。APL-1702组的高危HPV清除率为28.0%，而安慰剂组为19.8%（p = 0.086）；针对致癌性最强的HPV16/18亚型，APL-1702组的清除率较对照组的清除率提高了103.90%（31.4% vs. 15.4%，p = 0.011）。在按年龄、HPV状态、地域和病变覆盖面积的分层分析中，APL-1702组的应答率、组织病理学转归率和HPV清除率也均优于对照组。APL-1702组TRAE（治疗相关的不良事件）发生率与安慰剂组无差异，表现出良好的安全性。
此外，本研究发现APL-1702在拓展期终点亦展现出稳定的长期疗效：在12个月时，APL-1702组的整体应答率达到44.4%。
APL-1702目前尚处于国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评审批阶段，公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，以期早日完成新药上市审评程序。