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全球唯一支持每周口服给药的慢性肾病贫血疗法!First-in-Class 泛贫血疗法启动首个 III 期临床 | 锋投动态

日期: 2025-09-12
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9 月 11 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,安道药业登记了一项口服 AND017 胶囊治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD) 贫血受试者的 III 期临床。公开资料显示,这是该药启动的首个 III 期。

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全球唯一支持每周口服给药的慢性肾病贫血疗法!First-in-Class 泛贫血疗法启动首个 III 期临床 | 锋投动态 截图来源:药物临床试验登记与信息公示平台

这是一项多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的III 期临床试验,旨在评估AND017 治疗透析依赖性终末期肾病 (ESKD) 贫血受试者的有效性和安全性。主要终点是在主要治疗期中平均Hb 水平。

AND017 是安道药业基于诺贝尔奖作用机制自主开发的 First-in-Class 的血红蛋白提升剂(HbEA)。通过全面的体外和体内药效学研究,安道药业进一步发现了AND017 更多的创新作用机制,支持将 AND017 开发为泛贫血疗法。目前AND017 正在全球范围内开发多个适应症,包括慢性肾病贫血β-地中海贫血骨髓增生异常综合征贫血镰刀形细胞贫血肿瘤相关性贫血

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截图来源:Insight 数据库

已完成的2 项国际多中心 II 期临床试验表明,AND017 是全球唯一支持每周口服给药的慢性肾病贫血疗法,具有极大的市场潜力。


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