· 一线DLBCL治疗里程碑!西达本胺DEB研究最终结果顶线分析达成EFS主要终点
近日,微芯生物自主研发的全球首创最优药物西达本胺联合现有一线治疗并单药维持治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键性III期临床试验(DEB研究)完成最终顶线分析。结果显示,试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组,达成研究主要终点。
· 中国首个国产原研Bcl-2抑制剂利生妥®开出首批处方
7月25日,亚盛医药宣布, 中国首个国产原研Bcl-2抑制剂利生妥®(通用名:利沙托克拉;研发代码:APG-2575)已于今日在全国多地开出首批处方单,并正式开始在多省市供药。
· 亚盛医药与多家医药流通龙头企业达成合作,全面推进利生妥®商业化布局
近日,亚盛医药宣布,公司与国药控股股份有限公司(简称“国药控股”)、上药控股有限公司(简称“上药控股”)、华润天津医药有限公司(简称“华润天津”)分别签署合作协议。该合作旨在通过发挥双方各自在研发创新、市场开拓与渠道管理方面的优势,携手推进首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂利生妥®(通用名:利沙托克拉)的商业化进程。
· 国际肝病学权威期刊《Gut》发表评论奥福民®对白蛋白临床治疗的重大意义
近日,英国胃肠病学会官方期刊《Gut》(影响因子25.8)发表由伦敦大学学院Rajiv Jalan教授与博洛尼亚大学Paolo Caraceni教授联合撰写的专题评论,针对中国团队研发的水稻胚乳表达重组人白蛋白(奥福民®)的Ⅱ期临床研究进行深度解析。该评论以《New Frontier in Albumin Replacement Therapy》为题,指出这一创新疗法可能重塑肝硬化患者的白蛋白治疗格局。
· CBT-004治疗血管化睑裂斑病患的第二期临床实验取得积极结果
近日,拨康视云宣布其评估CBT-004眼用溶液治疗血管化睑裂斑及相关结膜充血病患的第二期临床试验取得积极顶线结果。
第二期临床试验关键结果:
达到主要终点:独立阅片中心透过数字成像评估显示,在第28天,两种受试浓度的CBT-004相较溶媒对照组,结膜充血均实现具有统计学意义的改善。
起效迅速且疗效持久:最高受试浓度的CBT-004最早在第7天即观察到显著改善,且获益持续整个28天治疗期。
症状显著缓解:两种浓度的CBT-004在病患报告的5种常见症状(包括灼烧/刺痛感、搔痒、异物感、眼部不适和疼痛)中均显示出具有统计学意义的改善,优于溶媒对照组。
安全性优异:未观察到与治疗相关的不良事件。大多数不良事件为轻度至中度。未报告具有临床意义的视力或眼压变化。
· 吡洛西利片(轩悦宁®)全国首发,开启晚期HR+/HER2-乳腺癌治疗新格局
近日,轩竹生物自主研发的1类创新药吡洛西利片(轩悦宁®)首批商业化产品近日在凯莱英医药集团成功完成生产包装及质量放行,标志着这款纳入"国家十三五重大新药创制科技重大专项"的战略性创新药物正式进入商业化供应阶段。作为我国乳腺癌治疗领域的重大突破,该药品将为HR+HER2-晚期乳腺癌患者提供更优治疗选择。
· 吡洛西利片(轩悦宁®)首批处方落地,成功填补中国晚期HR+/HER2-乳腺癌后线单药治疗空白
近日,轩竹生物研发的1类创新药——吡洛西利片(轩悦宁®),作为国内首个且目前唯一HR+/HER2-乳腺癌后线单药治疗的CDK4/6抑制剂,现已完成全国首批药品供应,并在多地医院开出首批处方用于临床治疗。这标志着我国晚期乳腺癌治疗正式迈入"高效低毒、单药破局"的新时代,为乳腺癌患者提供全新治疗方案。
· 新一代PPI安奈拉唑钠肠溶片完成首例反流性食管炎III期临床研究受试者入组
7月30日,轩竹生物自主研发的1类新药——安奈拉唑钠肠溶片,其治疗反流性食管炎的III期临床研究(CTR20252165),在温州医科大学附属第二医院完成首例受试者入组。这标志着安奈拉唑钠的研发进程取得重大阶段性进展,距离为国内庞大的反流性食管炎患者群体提供更优治疗选择的目标又迈出了坚实一步。
· 艾可宁®4周/次给药联合多替拉韦研究成果亮相第13届IAS HIV科学会议
7月13日,第13届国际艾滋病学会HIV科学会议(IAS 2025, The 13th IAS Conference on HIV Science)在卢旺达基加利盛大召开。前沿生物携艾可宁®(通用名:艾博韦泰)4周/次给药联合多替拉韦的两项创新研究成果精彩亮相,以壁报形式向世界展示HIV长效治疗的“中国方案”。