2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在5月30日至6月3日（美国东部时间，ET）在美国芝加哥举办。作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际前沿的研究发现与临床试验成果。本次年会中，倚锋资本所投企业亚盛医药、微芯生物、思路迪医药、海普洛斯均重磅发布研究成果，显示出强劲临床治疗潜力。
· 两项研究入选2025年ASCO年会
- 亚盛医药Bcl-2抑制剂Lisaftoclax针对维奈克拉治疗失败患者口头报告数据强劲
亚盛医药口头报告了一项评估APG-2575（Lisaftoclax）联合阿扎胞苷（AZA）治疗初治（TN）或既往接受过维奈克拉（VEN）治疗的髓系恶性肿瘤患者（Pts）的Ib/II期临床研究最新数据。Lisaftoclax是亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂，其新药上市申请（NDA）已于2024年11月获国家药监局药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），是全球第二个递交NDA的Bcl-2抑制剂和中国首个递交NDA并进入优先审评的国产原研Bcl-2抑制剂。Lisaftoclax联合AZA治疗TN或复发/难治髓系恶性肿瘤患者，展现出出色的临床疗效以及安全性。特别是，lisaftoclax展示出克服维奈克拉耐药的潜力，是国际上首次报告新型Bcl-2抑制剂克服维奈克拉耐药的临床研究。
- 亚盛医药MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin单药和联合治疗实体瘤数据积极会
亚盛医药以壁报展示形式公布了MDM2-p53抑制剂alrizomadlin（APG-115）单药或联合PD-1抑制剂特瑞普利单抗治疗晚期腺样囊性癌（ACC）或其它实体瘤患者的II期临床研究最新进展。Alrizomadlin为公司细胞凋亡管线重点品种，是首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂，具有全球First-in-class潜力。
此次展示的alrizomadlin治疗ACC等实体瘤患者的临床研究数据显示：alrizomadlin单药在晚期ACC或恶性外周神经鞘膜瘤（MPNST）患者中显示出潜在抗肿瘤活性；同时alrizomadlin联合特瑞普利单抗耐受性良好，在MPNST、胆道肿瘤（BTC）和脂肪肉瘤（LPS）中均显示出临床治疗潜力。alrizomadlin治疗ACC的客观缓解率（ORR）为16.7%，疾病控制率（DCR）为100%，提示靶向MDM2-p53通路治疗ACC具有潜在抗肿瘤活性，可能是ACC领域的新疗法。
· 完全缓解率超95%！
ASCO 2025年会首日，中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授口头报告了西达本胺联合PD-1治疗初治NK/T细胞淋巴瘤的最新成果（SCENT研究2.0）。
ENKTL是一种高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，在亚洲发病率较高。P-GemOx 方案是标准的一线治疗方案。SCENT1.0已证实，西达本胺联合信迪利单抗（SC）方案对复发或难治性ENKTL 患者安全有效。对于初治患者，使用SC方案可能进一步优化预后。SCENT研究2.0为一项前瞻性研究，目的是评估SC联合P-GemOx治疗初治ENKTL的疗效和安全性。
2022 年 8 月至 2024 年 12 月期间，研究共入组 47 例符合条件的患者。患者首先接受2个周期的标准剂量SC方案治疗（A部分）。一旦患者达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR），则接受2个周期的P-GemOx方案治疗（B部分）。完成 2 个周期 SC 方案治疗的 46 例可评估疗效患者中，78.2%获得缓解，60.3%达到完全缓解；B 部分治疗后，42 例可评估疗效患者中，完全缓解率高达 95.2%，客观缓解率达 97.6%；1 年疾病控制率、无进展生存率和总生存期率分别为 96.2%、97.5%和 95.3%。
· 商业化产品恩维达®11项研究亮相2025年ASCO年会
思路迪医药（1244.HK）核心产品恩维达®11项研究数据以壁报及在线出版形式于ASCO年会中亮相，覆盖肺癌、胆管癌、胰腺癌、骨肉瘤以及食管癌等多领域瘤种，不断丰富的联用方案为患者带来更多可能性。
其中【恩沃利单抗单药治疗高肿瘤突变负荷晚期实体瘤患者:Ⅱ期临床试验结果】的第一部分确定了tTMB ≥ 13 mut/Mb作为高肿瘤突变负荷的阈值。初步疗效结果显示，tTMB ≥ 13 mut/Mb患者的 ORR 和 DOR（33.3% 和 20.2 个月）高于 tTMB < 13 mut/Mb 患者（4.3% 和 3.8 个月）。TMB 可作为预测既往接受过治疗的晚期实体癌患者对恩沃利单抗疗效的生物标志物。
【恩沃利单抗联合卡铂与依托泊苷作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的疗效和安全性:一项前瞻性、单臂、Ⅱ期试验】中，恩沃利单抗联合卡铂和依托泊苷对于 ES-SCLC 患者具有良好的临床疗效且安全性可控。31例患者中ORR为87.1%，DCR为100%（95% CI，88.8%-100%）。中位DoR为5.47个月，中位PFS为6.43个月，中位OS为20个月。
【恩沃利单抗联合重组人内皮抑素和化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌:一项前瞻性、单臂、多中心Ⅱ期研究的最新结果】中，恩沃利单抗+恩度与化疗联合使用可获得良好的临床结果，且安全性可控。26例患者中ORR为65.4%，DCR为96.2%。中位PFS（mPFS）为12.4个月，1年PFS率为59.9%。中位总生存期 (mOS)为24.6个月，1年总生存率为70.7%，2年总生存率为54.7%。33.3%的患者出现免疫相关AE，未观察到新的AE。
· 8项研究成果入选
海普洛斯与知名临床专家合作的8项研究成果成功入选本届ASCO年会，研究成果涵盖膀胱癌、肺癌、肝癌、结直肠癌、肾癌等多个癌种，研究方向包括肿瘤分子残留病灶、早筛早诊和生物标志物探索等。其中4项成果以Poster（壁报）形式展出、4项成果以Online的形式展出。其中，结直肠癌肝转移的基因组图谱分析及其预后价值研究，将基因组分析整合到常规临床实践中，可为CRLM患者提供创新的预后评估策略并优化治疗分层等。