思路迪医药与康宁杰瑞、GLENMARK就ENVAFOLIMAB达成授权许可协议
1月24日，思路迪医药与康宁杰瑞共同宣布，双方就皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®（通用名：恩沃利单抗注射液）与Glenmark达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。有关恩沃利单抗开发及商业化费用由Glenmark自行承担。根据许可协议，许可人将向Glenmark收取包含不可退还首付款以及基于恩沃利单抗开发及商业化进展与销售业绩的里程碑付款共计7.008亿美元，并按恩沃利单抗净销售额级别收取单位数至双位数百分比特许权使用费。
思路迪医药与华赛伯曼签署战略合作
1月26日，思路迪医药与青岛华赛伯曼战略合作签约仪式在上海举行，此次战略合作，双方依托各自优势共同研究肿瘤免疫治疗领域创新治疗方法，探索新型合作模式，希望为肿瘤患者提供更好治疗的选择。
澳门特别行政区药物监督管理局批准恩维达®新药上市许可申请
1月15日，思路迪医药宣布，恩维达®成功于澳门特别行政区药物监督管理局注册登记上市，用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗。
恩维达®针对非小细胞肺癌患者的新辅助/辅助治疗三期注册临床研究完成首例患者入组
近日，思路迪医药宣布，恩维达®联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可切除III期非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心III期临床研究（KN035-CN-017）已于天津医科大学肿瘤医院完成首例患者入组（FPI）。本次研究由王长利教授担任主要研究者，全国计划入组390例患者，参加单位约60家。
全球首款抗破伤风毒素单抗注射液NDA获受理
近期，泰诺麦博宣布，公司自主研发的TNM002注射液的新药上市许可申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局正式受理，并纳入优先审评程序。TNM002注射液拟用于破伤风的紧急预防，是破伤风预防领域的全球首个重组全人源单抗。
禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液获得药品生产许可证
近日，禾元生物获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，标志着禾元生物在植物源重组人血清白蛋白产业化道路上迈入新起点，是植物源重组人血清白蛋白商业化发展的一个重要里程碑。
荃信生物QX005N注射液获突破性疗法认定
1月31日，CDE官网公示，荃信生物自主研发的QX005N注射液被纳入突破性治疗品种，用于治疗成人中重度结节性痒疹（PN）。QX005N注射液为荃信生物的核心产品之一，是一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体。
荃信生物与健康元就QX008N单抗达成战略合作
1月24日，荃信生物与健康元联合宣布，双方就荃信生物自主研发的QX008N单抗达成战略合作并签署合作协议，健康元将获得QX008N单抗在合作区域（中国大陆+中国香港+中国澳门）用于呼吸系统等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益，荃信生物将保留QX008N单抗在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。
QX002N注射液获省、市重点科技项目400万元资金支持
近期，荃信生物自主研发的QX002N注射液先后获江苏省科学技术厅、财政厅立项的“2023年省科技计划专项资金（重点研发计划社会发展）项目”及泰州市科学技术局立项的“2023年泰州市中小企业科技成果转化资金项目”支持，获批资金均为200万元。QX002N注射液为荃信生物的核心产品之一，是一种靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体药物，目前正在开发的适应症为强直性脊柱炎（AS）。
晟斯生物一周一次超长效重组八因子三期临床试验正式启动
近期，晟斯生物超长效重组八因子III期试验首家中心启动会召开，标志着该临床试验正式启动，该临床试验主要用于评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白（FRSW117）在经治重型血友病A 患者（成人及青少年）中的有效性、安全性、免疫原性和药代动力学，在全国20余家医院开展。
FRSW117治疗重型血友病患者的Ⅱ期临床数据公布
近日，在第65届美国血液学会（ASH）年会上，以壁报形式公布了一项有关晟斯生物的超长效注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW117）在中国开展的Ⅱ期临床研究（NCT05265286）结果：FRSW117在40IU/kg和50IU/kg剂量下，每周一次、重复4次给药，显示出良好的安全性。
和铂医药HBM9027在美国获批临床试验许可
1月24日，和铂医药宣布，其双特异性抗体HBM9027获得美国食品药品监管局（FDA）的新药研究申请许可（IND），将在美国启动首次人体（FIH）临床试验。该试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。
和铂医药全资子公司诺纳生物与辉瑞达成全球授权协议
近日，和铂医药全资子公司诺纳生物宣布，与辉瑞就靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议，根据协议，诺纳生物将获得5300 万美元预付款和近期付款，及最高达 10.5 亿美元里程碑付款，此外，诺纳生物还有资格从净销售额中获得从高个位数到高十位数不等的分级特许权使用费。
诺纳生物与Lycia Therapeutics达成合作协议
近日，和铂医药全资子公司诺纳生物与Lycia Therapeutics达成合作协议，Lycia 将利用诺纳生物专有的 Harbour Mice®HCAb全人源转基因小鼠平台，为其LYTAC 蛋白降解治疗药物发现新型抗体。
纳入医保广东首例！重度心衰患者植入“人工心脏”获新生
近日，珠江医院心血管外科王晓武主任团队成功为一位患者植入“人工心脏”，使其重获“心”生。这是珠江医院首例人工心脏植入的临床应用，同时也是核心医疗Corheart®6左心室辅助装置在广东省医保准入后首例开展，将极大降低患者治疗费用。
国产首家调弯微导管——智拂®获批上市
1月8日，科睿驰医疗自主研发的重磅产品—智拂®可调弯微导管成功获得国家药品监督管理局批准上市，成为国产首家可调弯微导管产品。科睿驰智拂®可调弯微导管头端灵活，可双向180度调弯，管身双层钨丝编织，具有优异的扭控性与显影能力，薄壁大腔，兼容性强，且规格型号丰富，可满足多种尺寸血管超选需求。
科睿驰医疗显影栓塞微球全国多中心确证临床试验正式启动
近日，由科睿驰医疗主办的显影栓塞微球全国多中心确证临床试验启动会在东南大学附属中大医院举行，由东南大学附属中大医院滕皋军教授与北京大学第一医院邹英华教授担任共同PI，是一项前瞻性多中心随机对照研究，旨在探索显影栓塞微球用于肝癌经动脉化疗栓塞的安全性与有效性。
宽岳关节机器人正式获批
近日，国家药品监督管理局批准了宽岳医疗旗下宽瑞智能科技（苏州）有限公司膝关节置换手术导航定位系统的产品注册申请，注册证号为国械注准20233012008。该产品由宽岳自主研发、结合临床需求推出，具有智慧、精确、高效的优势，充分融合国内外医生的手术习惯，缩短医生的学习曲线，让操作更加简洁。
北芯生命TRUEVISION®IVUS导管省际联盟带量采购中标
近日，冠脉血管内超声（简称“IVUS”）诊断导管省际联盟集中带量采购结果公示，北芯生命申报的TRUEVISION®IVUS导管中标，本次带量采购有望降低医疗机构采购国产创新医疗器械的门槛，提升高性能医疗器械的可及性，加速国产替代进程。
轩竹生物与信达生物达成临床研究合作
近期，轩竹生物与信达生物制药集团共同宣布，双方达成一项临床研究和供药合作协议，将就轩竹生物的新型双特异抗体偶联药物KM-501（靶向HER2-HER2双表位抗原ADC）与信利迪单抗注射液（PD-1抑制剂，商品名：达伯舒®）开展联合用药临床研究合作。
安奈拉唑钠肠溶片成功纳入国家医保目录
近日，根据国家医疗保障局公告，轩竹生物自主研发的新一代质子泵抑制剂安奈拉唑钠肠溶片(商品名：安久卫®)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。
高光制药TYK2/JAK1抑制剂TLL-018的荨麻疹Ⅲ期临床研究启动
1月12日，高光制药TLL-018 荨麻疹（“CSU”）Ⅲ期临床研究（“GIRDER-CSU研究”）启动会顺利召开。GIRDER-CSU研究是一项多中心、随机、双盲Ⅲ期临床注册研究，主要目的是在H1抗组胺药控制不充分的中重度CSU患者中，比较TLL-018与安慰剂治疗的疗效与安全性。该研究由中国医学科学院皮肤病医院执行院长陆前进教授、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授联合担纲主要研究者，计划在全国约60家临床研究中心进行。
高光制药与建毅腾创达成TLL-009兽药领域的全球开发及商业化合作
近日，高光制药与建毅腾创生物达成关于TLL-009的授权交易。高光制药授予建毅腾创使用高光制药自主研发的化合物TLL-009在全球范围独家开发兽药并商业化的权利，根据协议，建毅腾创负责TLL-009在兽药领域的研发、临床试验、生产及销售，并有权再许可；该交易共计数千万元人民币的首付款和里程碑款及两位数百分比的销售提成。
捷思英达美国子公司联合临床研究机构在2023 ASH发布VIC-1911的I期临床信息
在2023 ASH上，捷思英达的全资美国子公司VITRAC Therapeutics, LLC.联合明尼苏达大学、罗斯威尔公园综合癌症中心进行了标题为【Aurora Kinase A Inhibition for GVHD and Relapse Prevention after Allogeneic HCT: Phase I Trial of VIC-1911 in Combination with PTCy/Sirolimus】的口头报告。研究结果显示所有接受VIC-1911治疗方案并接受中性粒细胞和血小板移植的患者，在预设的25mg、50mg、75mg剂量组中均未观察到剂量限制性毒性，即初步证明VIC-1911联合治疗方案是安全的。
VIC-1911与奥拉帕利的联用中国临床申请获受理
近期，捷思英达宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911联合奥拉帕利治疗晚期乳腺癌的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理（CXHL2301448）。该I/II期临床研究旨在评估VIC-1911片单药/联合奥拉帕利对晚期实体瘤患者以及联合用药对晚期Her-2阴性乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。
VIC-1911与仑伐替尼联用中国临床完成首例受试者给药
近期，捷思英达宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911与仑伐替尼联用中国临床完成首例受试者给药（临床试验登记号：NCT05718882）。该项研究的发起机构是上海仁济医院，由该院院长夏强院士担任牵头研究者，开展“仑伐替尼联合VIC-1911治疗仑伐替尼耐药晚期肝癌的前瞻性临床研究”。
博锐生物与恩沐生物联合开发的创新三特异性抗体获批临床
1月18日，CDE官网公示，博锐生物与恩沐生物（Chimagen）共同申报的1类新药BR115注射液获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。公开资料显示，BR115（CMG6A19）是博锐生物和恩沐生物联合开发的一款三特异性抗体。
天港医诺TGI-6临床I期研究完成首例患者入组给药
1月3日，由天港医诺独立自主研发的双特异性抗体（项目代号TGI-6），在北京大学肿瘤医院完成I期临床试验首例患者入组并给药（FPI）。天港医诺TGI-6为全球第二款、国内第一款进入临床阶段的同靶点产品。
天港医诺TGI-6临床试验启动
近日，天港医诺“一项在局部晚期或转移性实体瘤受试者中评价注射用TGI-6单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和抗肿瘤活性的I期研究”临床试验启动会圆满召开，标志着天港医诺独立自主研发的双特异性抗体（项目代号TGI-6）新药注册临床试验正式启动。TGI-6已于2023年10月获得中国NMPA临床试验许可，并将于近期在中国完成首例病人入组给药，临床试验组长单位为北京肿瘤医院。
驯鹿生物伊基奥仑赛注射液新增自免适应症IND申请获批
1月25日，驯鹿生物宣布，CDE已正式审批通过其全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液，研发代号CT103A）新增扩展适应症难治性全身型重症肌无力（Myastheniagravis，MG）的临床试验申请（IND）（受理号：CXSL2300759）。
伊基奥仑赛注射液全球首次用于治疗免疫介导坏死性肌病（IMNM）的研究成果在《美国国家科学院院刊》（PNAS）发表
1月30日，《美国国家科学院院刊》正式发表了驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T（BCMA CAR-T）细胞注射液（伊基奥仑赛注射液，研发代号CT103A）治疗免疫介导坏死性肌病（Immune mediated necrotizing myopathy, IMNM）的研究论文“Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy treated with anti-BCMA CAR T-cell therapy”,初步展现了BCMA CAR-T疗法在IMNM中的良好耐受性和安全性、持久的致病性抗体清除作用以及潜在的持久性临床疗效，为抗体介导的自身免疫性疾病提供了一种新的治疗思路。
驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性骨髓瘤的最新研究成果发布
在2023年第65届美国血液学会（ASH）年会上，驯鹿生物与信达生物共同以口头报告形式展示了接受全人源靶向自体B细胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）疗法伊基奥仑赛注射液治疗后达到持续微小残留病灶（MRD）阴性多发性骨髓瘤患者的特征和疗效的研究成果。
驯鹿生物和Umoja Biopharma宣布进一步深化战略合作
1月4日，驯鹿生物和Umoja Biopharma共同宣布就新型体外和体内细胞与基因疗法的研发和商业化开展一系列新的合作。此前，驯鹿生物与Umoja于2022年11月就达成协议，双方将结合驯鹿生物的嵌合抗原受体（CARs）与Umoja的iCIL平台合作开发下一代即用型的细胞疗法。此次新协议的签署深化了双方的战略合作，进一步推动创新即用型细胞与基因治疗方案。
国内首个针对戈谢I型的基因治疗药物完成首例患者给药
近期，国内首个治疗戈谢I型的基因药物临床研究项目——“LY-M001注射液单次静脉输注给药治疗戈谢病I型成人患者的安全性和初步有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂研究”在浙江大学医学院附属第一医院（以下简称“浙医一院”）顺利启动。本项目由浙医一院黄河院长为主要研究者发起，血液科骨髓移植中心郑伟燕博士团队完成首例患者给药治疗，凌意生物提供支持。
LY-M001注射液获美国FDA药品临床试验批准
1月24日，凌意生物自主研发的LY-M001注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验（IND）许可（IND编号：30210），进一步展示了团队的源头创新能力。
LY-M001注射液IND申请获国家药品监督管理局默示许可
1月16日，凌意生物自主研发的I类治疗用生物制品LY-M001注射液的新药临床试验（Investigational New Drug，IND）申请顺利获得国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可（受理号为：CXSL2300730）。LY-M001注射液是中国首个自主研发，针对I型或III型戈谢病的AAV基因治疗药物。
济因生物获得2023年度深圳市科技重大专项资助
近日，济因生物联合深圳霁因生物医药转化研究院，共同申请的“重202323287 体内CAR-T细胞药物关键技术研发”项目，成功获得了2023年度深圳市创新创业计划—科技重大专项的立项资助。该项目旨在开发体内CAR-T技术，解决临床治疗对CAR-T技术需求迫切，但又有碍于其成本高昂、普通患者难以用得起的瓶颈，以“降本增效”为导向，制备现货型的、患者可及的CAR-T细胞治疗产品。
西达本胺片续约进入国家医保目录
近日，根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2023年)》的通知，微芯生物产品西达本胺片(爱谱沙®) 谈判续约成功，被纳入2023国家医保目录，医保支付标准相比之前医保支付标准下降6%，将进一步利于患者的可及性。
西达本胺多项研究进展亮相2023ASH年会
第65届美国血液学会（ASH）年会于近期在美国召开，大会上公布了诸多中国抗癌原创新药西达本胺相关研究进展，涵盖T/NK细胞淋巴瘤、急性髓系白血病等适应症。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。
APL-1706 III期临床试验和真实世界研究数据公布
1月29日，亚虹医药宣布，公司在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上以壁报（摘要编号：593）的形式，公布了膀胱癌诊断和管理药物APL-1706（通用名：灌注用盐酸氨酮戊酸己酯） III期临床试验数据和真实世界研究数据。
APL-1202与PD-1联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌II期临床试验期中分析数据公布
1月28日，亚虹医药宣布，在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上，以快速口头报告摘要（摘要编号：632）的形式，首次发布了APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）Ⅱ期临床试验期中分析数据。该试验已于近日完成所有受试者入组。
乳腺癌产品欧优比二十城首方落地
1月9日，亚虹医药宣布，其乳腺癌产品欧优比（马来酸奈拉替尼片）二十城首方落地。奈拉替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。随着欧优比全国各地供药的正式开启，标志着产品正式进入规模化临床应用，有望为患者争取更大的乳腺癌治愈希望。
APL-2301获澳大利亚Ⅰ期临床试验许可
近日，亚虹医药宣布，其用于治疗鲍曼不动杆菌感染的产品APL-2301（此为更新后编号，原编号为ASN-1733；此产品药物名称为MET-102），获得在澳大利亚开展该产品Ⅰ期临床试验许可，旨在评估健康成人受试者单次和多次口服APL-2301安全性、耐受性和药代动力学特征，以及探索药物-食物相互作用对APL-2301的吸收和系统暴露的影响。
耐立克®新适应症全球上市会盛大召开
1月20日，由中国医药创新促进会主办、亚盛医药及艾美达医药信息咨询承办的“血液肿瘤创新药高峰论坛暨耐立克®新适应症全球上市会”在苏州召开，多位权威专家与诸多血液领域顶尖专家学者共聚一堂，聚焦血液肿瘤治疗领域的进展与前景，共话医药创新前沿风向标。
耐立克®获纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）慢性髓细胞白血病（CML）治疗指南
1月17日，亚盛医药宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）已于日前获纳入最新版美国国家综合癌症网络（NCCN）慢性髓细胞白血病（CML）治疗指南1，这标志着耐立克®这一 全球“Best-in-class”药物再获国际肿瘤学界认可，为其国际化的又一重大里程碑。
亚盛医药精彩亮相第42届摩根大通全球医疗健康峰会
1月11日，亚盛医药宣布，公司董事长、CEO杨大俊博士应邀在第42届摩根大通全球医疗健康峰会上发表了演讲，向业界分享了亚盛医药在以患者为中心的 “全球创新”战略下，近期取得的多项突破性进展，特别是在血液肿瘤领域构筑了强劲的竞争壁垒。
APG-2575增强非小细胞肺癌免疫治疗疗效机制的研究结果在Nature子刊发表
近日，亚盛医药宣布，公司在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575的临床前研究成果日前在著名期刊Nature子刊《Cellular & Molecular Immunology》（影响因子为24））发表，揭示了该药物增强非小细胞肺癌免疫治疗疗效的作用机制。
耐立克®研发数据连续第六年入选ASH年会口头报告
近期，亚盛医药宣布，已在2023ASH年会上，口头报告了公司原创1类新药奥雷巴替尼（研发代号：HQP1351；商品名：耐立克®）治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP)患者的随机对照注册性II期研究最新进展，来自北京大学人民医院血液科的黄晓军教授与江倩教授为其主要研究者。
先康达生命与和元生物达成战略合作
近日，先康达生命”与和元生物在上海市临港签署战略合作协议，双方将依托各自优势进行深入合作，围绕高效感染NK细胞的创新慢病毒基因递送载体开展合作，包括但不限于创新载体在基础研究、药物研发中的应用和商业化推广，创新载体的生产工艺优化，安全性、有效性、稳定性提升等。此外，双方还将携手共进，在细胞治疗领域开展更多技术交流，共同推进细胞治疗的临床应用，造福更多患者。
普门科技细胞因子检测试剂重磅上市
近日，普门科技多项细胞因子检测试剂盒 (电化学发光法)获得《医疗器械注册证》，产品包括白介素1B (IL-1 Beta) 、白介素2 (IL-2) 、白介素4 (IL-4)、白介素5 (IL-5) 、白介素8 (IL-8) 、白介素10°(IL-10) 和白介素17A (IL-17A)——至此，普门科技细胞因子检测套餐已获证9项，进一步主富了细胞因子检测套餐，不断满足临床多元化的检测需求，有助于提升公司的市场竞争力。
世纪康泰子公司胶原贴敷料获批上市
近期，世纪康泰旗下全资子公司海南爱美丽生物科技有限责任公司胶原贴敷料产品经国家药品监督管理总局批准上市，注册证号为国械注准20233141957，该证件为世纪康泰2023年度获得的第三张三类医疗器械注册许可证。
世纪康泰产业化建设项目（二期）厂房完成验收
近期，世纪康泰产业化建设项目（二期）建设完工并顺利通过验收。该产业化建设项目（二期）建设于2023年5月8日按期开工建设，9月15日正式封顶，二期工程建筑楼层共5层，建筑面积近万平米，主要增加人工晶状体、硬性接触镜及胶原蛋白系列产品生产管线，预计2024年春节前投产使用。
海普洛斯与南山区政府进行重大项目签约
近日，2023年深圳生物医药产业活动周暨第九届深圳国际生物医药产业高峰论坛在坪山区燕子湖国际会展中心正式开幕。在主论坛上，海普洛斯董事长兼CEO许明炎博士与南山区政府夏雷副区长进行隆重签约。海普洛斯深耕生命科学领域多年，始终秉承着让每一个生命健康120年的初心使命，希望通过精准医学护航全民健康，为提升全民幸福指数添砖加瓦。
海普洛斯推出首台国产NextSeq™2000Dx-CN-HAP基因测序仪
近日，海普洛斯首台NextSeq™ 2000Dx-CN-HAP国产基因测序系统出厂庆典在深圳南山智园顺利举办，该系统拥有超过75项技术创新，整合了DRAGEN™服务器的信分析功能，可一站式完成文库扩增、测序以及快速基因组分析，且灵活的通量和读长选择，便利的操作，小巧的桌面式设计可适应各种规模和场景的实验室部署，为客户带来准确、灵活、快速、简便的测序体验。
天勤鑫圣顺利通过国家药品监督管理局GLP增项认证和国际AAALAC完全认证
近日，天勤生物全资子公司天勤鑫圣收到国家药品监督管理局（NMPA）以及国际实验动物和评估认可委员会（AAALAC International）的通知，天勤鑫圣顺利通过NMPA的GLP增项认证（免疫原性）和国际AAALAC完全认证，这表明表明天勤鑫圣实验设施从硬件到软件，从动物福利到环境卫生，从监督管理到体系建设均达到了实验动物管理和研究活动的国际标准。
天勤生物与汉密顿生物签署战略合作协议
近日，天勤生物与汉密顿生物签署战略合作协议。双方达成共识，将在细胞药物药代动力学(PK)、药效学(PD)、生物检测、药物毒理与安全性评价等领域开展深度合作，实现合作共赢。
天勤研究院顺利通过中检院能力验证
近日，天勤生物子公司天勤研究院成功通过中国食品药品检定研究院（中检院）组织的“人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测”实验室能力验证（NIFDC-PT-414），充分肯定了天勤研究院的检测能力和技术水平，同时也为公司未来业务拓展和技术创新奠定了坚实基础。
天勤生物与武汉轻工大学共建研究生工作站揭牌
近期，天勤生物与武汉轻工大学联合共建研究生工作站授牌（揭牌）仪式在天勤生物总部举行，此次合作，双方将在研究生培养、科技项目合作以及科研平台等多方面实现资源共享和共同发展，为医药健康产业发展增添新动力。
天勤生物“武汉市非人灵长类实验动物繁育与疾病模型产业创新中心”成功获批
近期，武汉市发展和改革委员会公布了《市发展改革委关于挂牌创建2023年市产业创新中心有关工作的通知》，湖北天勤生物科技有限公司（以下简称“天勤生物”）所申报的“武汉市非人灵长类实验动物繁育与疾病模型产业创新中心”获得批准建设。
天勤生物助力翰宇药业“司美格鲁肽注射液”获临床批件
近日，翰宇药业研发的“司美格鲁肽注射液”（受理号：CXHL2300983、CXHL2300984）顺利通过国家药品审评中心审评审批，获得临床试验批准通知书，适应症为治疗II型糖尿病。天勤生物武汉分公司（安评中心）作为“司美格鲁肽注射液”项目的合作伙伴，针对“司美格鲁肽注射液”的药物特点与申报要求开展了全套的药效、药代和毒理试验。
迈景基因肠癌PCR伴随诊断试剂盒获批上市
1月23日，迈景基因自主研发的结直肠癌PCR伴随诊断试剂盒（荧光PCR法）（商品名：迈常捷®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的第三类医疗器械注册证（国械注准20243400145）。此次获批再次证明迈景基因在分子诊断领域的领先地位。
迈景基因自主研发报告自动化系统获国家发明专利授权
近期，迈景基因申请的“二代测序平台报告自动化系统、方法、设备及存储介质”产品获得国家发明专利授权，可为医学专业人士和科研工作者提供更加高效灵活的基因检测数据处理和报告出具解决方案。
迈景基因连续四年满分通过CAP-RNA-B室间质评
近日，美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）公布了RNA-B 2023（RNA Sequencing）室间质评结果。迈景基因以满分成绩通过该项室间质评，截至目前，迈景基因已连续四年（2020-2023年）满分通过CAP-RNA-B室间质评检测项目。这充分表明迈景基因的分子检测能力早已跻身国际化高水平行列，其出具的检测报告具有全球互认资质。
迈景基因连续三年满分通过EMQN MSI室间质评
近日，EMQN（欧洲分子基因诊断质量联盟）公布了2023年MSI室间质评项目成绩，迈景基因满分通过，截至目前，迈景基因已连续三年（2021-2023年）满分通过EMQN MSI检测项目，充分证明迈景基因微卫星不稳定（MSI）的检测能力已达到国际领先水平。
迈景基因通过肺癌罕见突变NGS检测专项室间质评
近期，由中国肺癌罕见突变协作组指导、中国健康促进基金会发起的“2023年度肺癌罕见突变NGS检测室间质评项目”公布了最终结果，迈景基因荣获组织样本和血液样本检测结果双合格证书，充分证明了迈景基因在肺癌罕见突变检测上的绝对实力。