6月3日,北京华昊中天生物医药股份有限公司(下称“华昊中天”,股票代码:2563.HK)宣布,公司在2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布了新型口服微管抑制剂优替德隆胶囊(UTD2)单药治疗晚期实体瘤患者的美国多中心Ⅰ期研究数据(Abstract 3030)。研究结果表明,UTD2在经多线治疗的晚期实体瘤患者中表现出可观的抗肿瘤活性,且安全性良好。从注射剂(UTD1)到口服胶囊(UTD2),优替德隆系列产品的研发不仅填补了国内微管抑制剂领域近三十年的空白,更以“中国原创”的身份站上了全球抗肿瘤药物研发的前沿。

图1. 优替德隆口服胶囊临床研究数据壁报展示
6月4日,华昊中天在2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告的形式公布了一项优替德隆注射液联合依托泊苷和贝伐珠单抗治疗HER2阴性乳腺癌脑转移患者的Ⅱ期临床研究数据。优替德隆+依托泊苷+贝伐珠单抗在治疗HER2阴性乳腺癌脑转移中展现出卓越疗效,整体安全性可管可控,开辟了HER2阴性的乳腺癌脑转移治疗的新领域。
该研究为中国本土研究,聚焦于中国人群,纳入患者特征贴近中国乳腺癌患者的临床实践,研究数据具有较高临床参考价值,为填补中国HER2阴性乳腺癌脑转移治疗方案的空白提供有力支持。优替德隆的核心优势在于其穿透血脑屏障的能力,乳腺癌脑转移患者是其优先适用人群,当然首选的是不需要紧急处理颅内高压症状的患者。对于经多线治疗失败的脑转移患者,探索优替德隆联合方案是未来的一个重要方向,将为这一领域的患者提供更多的治疗选择和希望。
图2. 颅内靶病灶相对于基线的最佳百分比变化

图3. CNS-PFS和总体PFS
6月5日,华昊中天于2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布了优替德隆联合PD-1抑制剂及化疗用于晚期胃癌(GC)及食管鳞癌(ESCC)一线治疗的多中心Ⅱ期临床研究数据(Abstract 4040),显示优替德隆该联合疗法在GC和ESCC治疗中展现出优异的疗效和良好的安全性。优替德隆联合PD-1抑制剂及化疗的三联方案将晚期GC/ESCC一线治疗的临床获益率提升至100%,且安全性可控。该方案突破现有治疗瓶颈,为此类患者提供了高效低毒的新选择。值得一提的是,与紫杉类药物难以开发成口服剂型不同,优替德隆不易被P-糖蛋白泵出胞外,具有口服给药的优势;且临床前研究表明与静脉给药相比,优替德隆口服给药会在胃肠道内有更高的药物组织浓度。

图4:孙美丽教授和华昊中天总经理邱荣国博士在ASCO现场