News 新闻详情

华昊中天优替德隆多项突破性临床数据亮相2025 ASCO,彰显临床实践强大潜力 | 锋投动态

日期: 2025-06-06
浏览次数: 2

单药82%临床获益



63日,北京华昊中天生物医药股份有限公司(下称“华昊中天”,股票代码:2563.HK)宣布,公司2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布了新型口服微管抑制剂优替德隆胶囊(UTD2)单药治疗晚期实体瘤患者的美国多中心Ⅰ期研究数据(Abstract 3030)。研究结果表明,UTD2在经多线治疗的晚期实体瘤患者中表现出可观的抗肿瘤活性,且安全性良好。从注射剂(UTD1)到口服胶囊(UTD2),优替德隆系列产品的研发不仅填补了国内微管抑制剂领域近三十年的空白,更以中国原创的身份站上了全球抗肿瘤药物研发的前沿。

华昊中天优替德隆多项突破性临床数据亮相2025 ASCO,彰显临床实践强大潜力 | 锋投动态

图1. 优替德隆口服胶囊临床研究数据壁报展示




68% CNS-ORR




64日,华昊中天在2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告的形式公布了一项优替德隆注射液联合依托泊苷和贝伐珠单抗治疗HER2阴性乳腺癌脑转移患者的Ⅱ期临床研究数据。优替德隆+依托泊苷+贝伐珠单抗在治疗HER2阴性乳腺癌脑转移中展现出卓越疗效,整体安全性可管可控,开辟了HER2阴性的乳腺癌脑转移治疗的新领域。


该研究为中国本土研究,聚焦于中国人群,纳入患者特征贴近中国乳腺癌患者的临床实践,研究数据具有较高临床参考价值,为填补中国HER2阴性乳腺癌脑转移治疗方案的空白提供有力支持。优替德隆的核心优势在于其穿透血脑屏障的能力,乳腺癌脑转移患者是其优先适用人群,当然首选的是不需要紧急处理颅内高压症状的患者。对于经多线治疗失败的脑转移患者,探索优替德隆联合方案是未来的一个重要方向,将为这一领域的患者提供更多的治疗选择和希望。

华昊中天优替德隆多项突破性临床数据亮相2025 ASCO,彰显临床实践强大潜力 | 锋投动态

2. 颅内靶病灶相对于基线的最佳百分比变化

华昊中天优替德隆多项突破性临床数据亮相2025 ASCO,彰显临床实践强大潜力 | 锋投动态

3CNS-PFS和总体PFS



100%临床获益率




65日,华昊中天于2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布了优替德隆联合PD-1抑制剂及化疗用于晚期胃癌(GC)及食管鳞癌(ESCC)一线治疗的多中心Ⅱ期临床研究数据(Abstract 4040,显示优替德隆该联合疗法在GCESCC治疗中展现出优异的疗效和良好的安全性。优替德隆联合PD-1抑制剂及化疗的三联方案将晚期GC/ESCC一线治疗的临床获益率提升至100%,且安全性可控。该方案突破现有治疗瓶颈,为此类患者提供了高效低毒的新选择。值得一提的是,与紫杉类药物难以开发成口服剂型不同,优替德隆不易被P-糖蛋白泵出胞外,具有口服给药的优势;且临床前研究表明与静脉给药相比,优替德隆口服给药会在胃肠道内有更高的药物组织浓度。

华昊中天优替德隆多项突破性临床数据亮相2025 ASCO,彰显临床实践强大潜力 | 锋投动态

图4:孙美丽教授和华昊中天总经理邱荣国博士在ASCO现场


相关新闻 / 推荐新闻 More
2025 - 04 - 02
2025年3月27日,在LP CLUB发布的“聚势东南,创领未来”——2025年度东南地区榜单评选中,倚锋资本凭借卓越的投资实力与行业影响力,成功入围 "东南地区早期创业投资机构 TOP20" !东南地区,这片孕育着中国经济奇迹的热土,以其得天独厚的地理位置、开放包容的文化氛围和敢为人先的创新精神,始终屹立于中国经济发展的潮头。作为中国经济最活跃的区域之一,私募股权投资市场规模突破 2.3 万亿元,本土机构超 3000 家。随着国家创新驱动发展战略的深入实施和资本市场改革的不断深化,东南地区私募股权投资行业迎来了前所未有的发展机遇,呈现出蓬勃发展的态势。在东南创投圈“大而全”综合性机构林立的格局下,倚锋资本以“小而美”的打法精准布局生物医药赛道。作为国内最早一批专注生物医药领域的专业投资机构,倚锋资本始终以 "科学为本、价值为先" 为核心理念,汇聚全...
2025 - 02 - 26
由和铂医药(股票代码:02142.HK)孵化的创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics Inc.(以下简称“HBMAT”)宣布与一家业务合作伙伴达成战略合作与许可协议,共同推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)靶向疗法。根据协议,该合作伙伴获得在大中华区(包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门)以外的全球市场开发和商业化HAT001(一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体,和铂医药内部代号为HBM9013)的独家权利。HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款,包括首付款和开发、监管及商业里程碑付款,以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。此外,HBMAT 还有权获得认股权证以获取合作伙伴的少数股权。2020年3月,倚锋资本领投和铂医药7500万美元B+轮融资。HAT001/HBM9013通过中和CRH以治疗包括先天性肾上腺皮质增生症(CAH)...
2025 - 02 - 13
2025年2月13日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)宣布,其自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®(通用名:斯泰度塔单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。斯泰度塔单抗注射液(研发代号:TNM002)是泰诺麦博利用 HitmAb® 技术平台开发的重组抗破伤风毒素天然全人源单抗药物,通过肌肉注射,用于外伤后破伤风的紧急预防。该药安全性良好、疗效良好、可控性强、可及性高,不仅改写了国际指南,更印证了倚锋资本在2022年Pre-IPO阶段重仓押注的前瞻眼光。据 Insight 数据库显示,该药于 2020 年 11 月首次公示临床,2021 年度在国内申报并获批临床,同年 8 月启动国内临床试验。2023 年 12 月,该药上市申请获 CDE 受理,纳入优先审评程序中,加速审批上市。2022...
2024 - 10 - 31
2024年10月31日,倚锋资本投资企业华昊中天在香港联合交易所主板正式挂牌上市,股票代码2563.HK,发行价16港元/股。华昊中天董事长、执行董事、首席科学官兼首席营销官唐莉博士(右三) ,华昊中天副董事长、执行董事兼首席执行官邱荣国博士(左二),倚锋资本CEO朱湃先生(右二), 华昊中天董事会秘书、投融资总监刘开林先生(右一),华昊中天董事副总经理、执行董事关津博士(左一)华昊中天的上市标志着港股市场迎来了合成生物学医药领域的首家上市公司,这也是倚锋资本继荃信生物(02509.HK)、盛禾生物(02898.HK)之后,在2024年收获的第三个IPO。华昊中天成立于2002年,历经二十余载砥砺前行,已成长为一家在合成生物学技术驱动下,专注于肿瘤创新药研发与生产的优秀企业。2020年,倚锋资本睿华基金、倚锋十四期基金领投华昊中天,坚定支持其创新药物研发及市场拓展。合成生物学技术...
地址:深圳市福田区金田路2028号皇岗商务中心2座58层
电話:0755-8831-6141
邮箱:info@efungcapital.com
Copyright ©2018 - 2021 深圳市倚锋投资管理企业有限合伙
犀牛云提供企业云服务