被投企业临床及商业化动态

高光制药

· 吉诺昔替尼（TLL-018）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的Ⅲ期临床试验中期分析达到主要终点  

近日，高光制药宣布，其自主研发的口服小分子JAK1/TYK2抑制剂吉诺昔替尼治疗慢性自发性荨麻疹Ⅲ期临床试验取得积极的顶线数据。

·  脑穿透性NLRP3抑制剂HL-400已完成Ⅰ期临床研究中的单剂量递增部分   

近日，高光制药宣布，其自主研发的脑穿透性NLRP3抑制剂HL-400已成功完成其在美国健康志愿者中进行的Ⅰ期临床试验计划中的单剂量递增部分。

茵诺医药

· 出席2026中国FIC创新与合作峰会，向全球展示中国原创力量

近日，2026中国FIC创新与合作峰会在美国旧金山摩根大通医疗健康大会（JPM）期间隆重举行。茵诺医药携核心产品 YN001 在峰会现场进行项目路演，向全球顶尖药企与投资机构展示中国在心血管疾病治疗领域的突破性进展。

唯迈医疗

· 深度参与国家医疗服务价格立项指南发布活动

1月20日，国家医保局正式印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。唯迈医疗以极少数受邀企业身份双线参与展示环节与发布会现场环节。

西湖欧米

· IGF-Ⅰ临床质谱诊断产品获欧盟CE认证

1月21日，西湖欧米胰岛素样生长因子Ⅰ（IGF-Ⅰ）检测试剂盒，正式完成欧盟CE认证，并已收录于欧洲医疗器械数据库EUDAMED，获准进入欧盟市场。

世纪康泰

· 双眼术后远中近1.2/1.0/1.2

近日，北京协和医院眼科张顺华教授成功为一位高视觉需求患者完成世纪康泰亮视安®三焦点Plus人工晶状体双眼植入。术后一天，患者双眼远、中、近视力即达到1.2、1.0、1.2的优异水平。

精微视达

· 全国首篇！国产共聚焦助力胸膜疾病精准诊断

近日，《Frontiers in Oncology》刊登了来自武汉市中心医院的一项前瞻性研究成果，本研究采用的精微视达国产BIOPSEE®倍晰®共聚焦显微内镜，已在全国600余家头部医院投入使用。

玄宇医疗

· 多家医院应用玄宇医疗

遵义医科大学附属医院、邢台市人民医院、绩溪县人民医院心内科、固镇县人民医院心血管内科成功应用玄宇医疗RhythPulse^®脉冲电场消融导管。

众生睿创

· 与齐鲁制药达成合作协议，共同推进RAY1225在中国地区的商业化  

1月16日，众生睿创与齐鲁制药举行战略合作签约仪式，共同宣布就创新药物GLP-1/GIP双靶点受体超长效激动剂RAY1225注射液签订许可协议。

·   RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病Ⅲ期临床高效完成入组目标  

近日，众生睿创RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病Ⅲ期临床高效完成入组目标。

和铂医药

· 获得Spruce Biosciences普通股，双方战略合作进一步深化 

近日，和铂医药宣布已通过其全资子公司行使认股权证，获得Spruce Biosciences, Inc.普通股。交易完成后，和铂医药持有Spruce约3.8%的发行在外股份总数以及约3.1%的完全稀释股份。

· 拟以不超过3亿港元回购公司股份

近日，和铂医药宣布，公司已决定行使购回授权，并将根据市况不时于公开市场购回股份，以使用最多3亿港元的资金进行建议股份购回。此外，公司或会根据市场情况，在适用授权范围内进一步回购。

英美达

· 超声内镜进驻

近日，英美达小探头超声内镜正式进驻广州医科大学附属第一医院儿科与乌鲁木齐市第一人民医院（儿童医院）、新疆医科大学第六附属医院、新疆生产建设兵团第七师医院。

亚盛医药

· 出席第44届摩根大通医疗健康年会并作公司演讲

近日，亚盛医药宣布，公司董事长、CEO杨大俊博士受邀第44届摩根大通医疗健康年会上发表演讲，展示亚盛医药在以患者为中心的全球创新战略下的成就与未来展望。

荃信生物

· QX030N完成I期临床首批受试者给药 

近日，荃信生物宣布，其与合作伙伴Caldera联合开发的QX030N/CLD-423（Caldera研发代码）已于近日成功完成I期临床试验首批健康志愿者给药。

亚虹医药

· APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验在中国完成首例受试者入组

1月8日，亚虹医药宣布，其自主研发的APL-2401（药物名称为ASN-8639片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验在中国完成首例受试者入组。

前沿生物

· 关于FB7013境内生产药品注册临床试验申请获得受理通知书

近日，前沿生物向国家药品监督管理局提交了公司自主研发的一款靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物临床试验申请。

被投企业新药及器械获批上市情况

核心医疗

· 国产首款pvad获NMPA批准上市

近日，NMPA宣布批准核心医疗介入式左心室辅助设备、介入式左心室辅助导管泵套件APL-1202获加拿大卫生部特别准入程序批准。

科凝生物

· 首创干眼症疗法P002获加拿大卫生部临床试验批准 

近日，科凝生物宣布其干眼症滴眼液P002已获得加拿大卫生部（Health Canada）批准进行首次人体临床(First-in-Human, FIH) 研究。

纪康泰

· 全新一代全能疏水人工晶状体新增型号获批上市

近日，天津世纪康泰“全新一代全能疏水人工晶状体”新增型号ASOB55LPS，已正式获得国家药品监督管理局批准上市，预计将于今年2月起投入临床使用。

亚盛医药

· BTK降解剂APG-3288的新药临床申请（IND）获美国FDA许可

近日，亚盛医药宣布原创新一代BTK靶向蛋白降解剂 APG-3288的新药临床申请（IND）已获美国FDA许可。

亚虹医药

· APL-1202已获加拿大卫生部特别准入程序批准

近日，亚虹医药宣布其自主研发的药物APL-1202（硝羟喹啉片）已获加拿大卫生部（Health Canada）特别准入程序批准。

· APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获NMPA批准

1月22日，亚虹医药宣布APL-2401（药物名称为ASN-8639片）收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准该药物在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦理许可，并于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration（即澳大利亚药品管理局）完成临床试验备案。

和铂医药

· 国家科技创新重大专项获批立项

近日，由上海长海医院牵头，和铂医药参与联合申报的 “胰腺癌发病机制和临床精准诊治新范式研究” 项目成功获批立项。

思路迪医药

· 全球首个且唯一获批的皮下注射PD-L1抑制剂

1月9日，思路迪医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理其商业化产品恩维达®联合吉西他滨和奥沙利铂方案，用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌的新药上市申请（NDA）。

04

被投企业荣誉

荣获上海市徐汇区政府“2025年度优秀科创企业奖”

· 和铂医药

入选2026年美国癌症研究协会年会

· 天港医诺-两项创新研究成果

通过深圳市“专精特新中小企业”复审

· 资福医疗

荣获2026年湖北省科技创新大会-自然科学奖一等奖

· 慧观生物-3D病理核心技术

荣获艾媒金榜-2025年中国创新药出海领航企业榜40强

· 亚盛医药、思路迪、和铂医药

通过“国家高新技术企业”认定

· 玄宇医疗

入围国家工业和信息化部、国家药品监督管理局-2025年人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”名单

· 普门科技

荣登江苏独角兽企业榜单

· 百因诺

荣获 “2025年度猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定能力验证 满意”结果

· 天勤生物-伐珠单抗检测能力 

再摘广东省工业和信息化厅-广东省制造业单项冠军企业

· 北芯生命 

05

倚锋荣誉

▷ 融中

倚锋资本-

2025年度中国创业投资机构TOP 100

朱湃-

2025年度中国杰出投资人

▷ LP CLUB

倚锋资本-

2025年度最佳医疗器械投资机构TOP 20

朱湃-

2025年度生物医药投资人TOP 30

2025年度私募股权投资意见领袖

▷ 投资家网

倚锋资本-

2025年度大健康领域最佳投资机构TOP 35

2025年度最佳创业投资机构TOP 50

朱湃-

2025年度大健康领域最佳投资人TOP 10

▷ 企名片

倚锋资本-

2025中国最佳创业投资机构活跃榜TOP 50

朱湃-

2025年度中国最佳投资人&财务顾问最佳投资人TOP 100

▷ IPO早知道

倚锋资本-

2025年度IP0最佳投资机构TOP 100

最佳医疗健康投资机构 

▷ 中国风险投资研究院

倚锋资本-

2025年度中国最受LP青睐VC投资机构TOP 30

▷ 钛媒体创投家

倚锋资本-

2025年度先锋榜大健康领域TOP 20

06

倚锋大事记

倚锋资本朱湃赴美参加JPM

 

·  1月12日，第44 届摩根大通医疗健康大会在美国旧金山盛大召开。倚锋资本CEO朱湃赴美参会，此次也是倚锋资本第四次参加JPM大会，与全球创新药企领军者及资深投资者共探行业趋势、挖掘合作机遇，同时向世界展示“中国医疗投资潜力与价值”。

倚锋资本2026腰旗橄榄球团建圆满落幕

 

·  1月29日，倚锋资本2026年度“倚锋所向，敢闯橄拼”腰旗橄榄球团建圆满落幕。活动中，大家在冲刺与协作中展现了团队的另一种融合可能，也见证了彼此的拼搏与默契。