12月26日，国家创业投资引导基金在京正式启动，京津冀创业投资引导基金、长三角创业投资引导基金、粤港澳大湾区创业投资引导基金三只区域基金已与首批49个子基金以及27个项目代表正式签约。倚锋资本作为第一批机构在京签约，为生命健康产业护航。
同月，倚锋被投企业活力涌动，在临床推进、产品获批、国际合作等方面接连取得关键进展，勾勒出产业持续向前迈进的清晰轨迹。
12月18日，北芯生命首次公开发行股票的注册申请已获批复。
12月23日，汉诺医疗科创板IPO申请获受理，为科创板第五套标准重启以来第二家受理创新医疗器械企业。
高光制药
· 递表港股IPO，上轮投后估值24.6亿元
12月4日，高光制药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。
安道药业
· 完成超4亿元人民币C轮融资
近日，安道药业宣布完成超4亿元人民币的C轮融资。
近日，森迈医疗完成数千万A+轮融资，本轮融资由具备深度产业洞察与精准战略判断的专业投资人领投。
02
被投企业临床及商业化动态
真实生物
· 阿兹夫定联合PD-1疗效再获验证
近日,真实生物联合郑州大学第一附属医院、中国医学科学院医药生物技术研究所在《Frontiers of Medicine》发表了题为 “Azvudine remodels the local immunosuppressive microenvironment and exhibits sustained anti-tumor effects in combination with anti-PD-1 therapies” 的研究论文,系统地探讨了阿兹夫定(Azvudine, FNC)联合抗PD-1疗法的抗肿瘤效果与机制。
华昊中天
· 优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药
12月15日，Biostar Pharma, Inc.，华昊中天美国全资子公司宣布，其核心产品优替德隆注射液（UTD1）重要海外临床管线之一，UTD1联合卡培他滨治疗HER2阴性乳腺癌脑转移（BCBM）美国关键注册临床研究（NCT06764940）实现首例患者给药。
· 优替德隆联合贝伐珠单抗在HER2阳性乳腺癌脑转移中实现54% CNS-ORR
近日，2025年SABCS大会上，华昊中天优替德隆研究HER2阳性队列（U-BOMB-HER）的数据以壁报形式（摘要号：1908）重磅公布。
精微视达
· 全国呼吸领域专家莅临精微视达参访考察
12月6日，呼吸领域权威专家团走进精微视达，专家团在精微视达CEO冯宇等人的陪同下，深度了解国产呼吸共聚焦技术的研发脉络、产品能力与临床实践情况。
近日，中国医学科学院阜外医院深圳医院、郎溪县人民医院心血管内科、中国医学科学院阜外医院深圳医院成功应用玄宇医疗RhythPulse®脉冲电场消融系统。
河南省胸科医院成功完成全国首批玄宇RhythPulse®-PFA脉冲消融手术。
达州市第一人民医院心血管内科采用RhythPulse®脉冲消融系统。
阜阳市人民医院心血管内科、天津市北辰医院心内科、怀远县中医院心血管内科成功应用玄宇医疗RhythPulse®脉冲电场消融导管。
汉诺医疗
· 助力喀什地区体外生命支持技术培训
近日，喀什地区体外生命支持技术第三届培训班”在新疆落幕。汉诺医疗作为支持单位，携Lifemotion®体外膜肺氧合系统及全套急救解决方案参与培训。
· 德国法兰克福大学医院成功使用Lifemotion® ECMO 系统完成病例
近日，汉诺医疗自主研发的Lifemotion® ECMO系统在德国法兰克福大学医院(Universitätsmedizin Frankfurt)再次成功应用。
世纪康泰
· “创新功能型人工晶状体学术交流会”在津胜利召开
12月6日，“创新功能型人工晶状体学术交流会”在天津召开。会上并进行世纪康泰万视安®Ultra-EDoF人工晶状体的首发上市仪式。
楷拓生物
· 支持百递博远全球首创的非LNP、非病毒递送的吸入用mRNA冻干制剂BMD003取得积极临床进展
近日，楷拓生物支持百递博远全球首创的非LNP、非病毒递送的吸入用mRNA冻干制剂BMD003取得积极临床进展。
百因诺
· 百因诺× MPR开发集团，联手布局海外
12月8日，MPR集团总裁Max M Rashed携中东区域合伙人Berk Ozdemir一行到访百因诺苏州总部。
众生睿创
· 昂拉地韦两项关键III期临床研究入组完成
近日，众生睿创旗下两款剂型昂拉地韦片（青少年适应症）与昂拉地韦颗粒（儿童适应症）的III期注册临床研究双双完成入组。
贝美药业
· 皮肤科新品TWYNEO®核心发明专利获授权，专利保护延长至2038年
近日，贝美药业“治疗痤疮的方法和组合物”，成功获得国家知识产权局授予发明专利权通知书。
海普洛斯
· 深度参与深圳国际医疗器械展
12月18日，2025深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展在深圳开幕。海普洛斯荣幸作为南山展团的重要成员之一亮相此次盛会。
· 精准医疗智能化突围
近日，海普洛斯与镁伽科技正式签署战略合作协议，双方围绕精准医疗领域的自动化、智能化与标准化基础设施展开深度合作。
诺令生物
· 携旗舰产品深入欧洲临床
近日，诺令生物重磅登陆国际知名医疗品牌云集的十号展馆，正式携全系列产品亮相。
驯鹿生物
· 公布伊基奥仑赛注射液治疗高危新诊断多发性骨髓瘤患者最新数据
12月6日，驯鹿生物在2025年美国血液学会年会上，以口头报告形式公布了其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液用于治疗不适合移植的高危新诊断多发性骨髓瘤患者的最新临床数据。
北芯生命
· InsightPFA临床成果登刊JACC
近日，北芯生命InsightPFA临床成果登刊JACC，为心血管疾病诊疗带来新启示。
思路迪医药
· 恩维达®胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定
12月18日，思路迪医药宣布旗下商业化产品恩维达®针对胃癌和胃食管结合部癌适应症正式获得孤儿药资格认定。
微芯生物
· 西达本胺联合方案开启AML治疗新范式
12月6日，第67届美国血液学会年会在美国佛罗里达州奥兰多盛大召开，西达本胺携多项重要研究成果亮相。
亚盛医药
· 耐立克®治疗初治Ph+ ALL患者注册III期数据国际首发
近日，亚盛医药宣布公司已在美国佛罗里达州奥兰多市举办的第67届美国血液学会年会上，以壁报展示形式首次公布了其核心产品奥雷巴替尼联合低强度化疗治疗初治费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的全球注册III期研究积极数据。
· 2025 ASH年会召开
近日，亚盛医药3个核心品种（耐立克®、利生妥®、APG-5918）有逾10项临床及临床前进展入选美国血液学会（ASH）年会展示及报告，并获1项口头报告。
荃信生物
· QX030N于澳大利亚的I期临床试验获伦理许可，里程碑款项到账
12月8日，荃信生物宣布收到合作伙伴Caldera支付的500万美元里程碑付款，该付款乃基于QX030N/CLD-423（Caldera研发代码）获得人类研究伦理委员会I期临床试验伦理许可而触发。
· 7亿美元！荃信生物长效抗TSLP/IL-13双抗授权Windward Bio
12月22日，荃信生物发布公告称公司已与 Windward Bio Group AG 旗下附属公司 LE2025 签署许可及合作协议。荃信生物将有权获得总额最高可达7亿美元的对价，包括首付款、Windward Bio 的股权、研发及商业化里程碑付款，以及基于 QX027N 在许可地区实现的销售净额收取的分级特许权使用费。
英美达
· “海王星”智能双频小探头超声内镜再次进驻国内顶尖三甲医院
近期，英美达“海王星”智能双频小探头超声内镜再次进驻国内顶尖三甲医院——中国医学科学院阜外医院和北京大学人民医院，并相继完成装机。
和铂医药
· 与百时美施贵宝达成全球战略合作及许可协议，共同研发新一代多特异性抗体疗法
近日，和铂医药宣布与百时美施贵宝达成长期全球战略合作及许可协议，双方将共同研发新一代多特异性抗体疗法。
· 11亿美元交易，揭开出海新逻辑
近日，和铂医药与百时美施贵宝达成一项总额超11亿美元的战略合作，再次将“国产创新药出海”推至行业焦点。
· 与蓝纳成宣布达成长期战略合作
近日，和铂医药宣布与烟台蓝纳成生物达成长期战略合作，共同推进新一代放射性核素偶联药物开发。
亚虹医药
· 膀胱癌领域产品APLD-2304向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申请，并获接收
近日，亚虹医药宣布，其主导研发的便携式蓝光膀胱软镜APLD-2304向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申请，并获接收。
· 发布APL-1401 Ⅰb期临床试验相关数据
12月4日，亚虹医药宣布其口服药APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验以壁报形式发布临床数据。
03
被投企业新药及器械获批上市情况
核心医疗
· 国产首款pvad获NMPA批准上市
近日，NMPA宣布批准核心医疗介入式左心室辅助设备、介入式左心室辅助导管泵套件上市。
新元素药业
· ABP-745获得美国FDA批准
12月16日，新元素药业宣布抗炎症领域小分子创新药ABP-745用于治疗动脉粥样硬化II期临床试验申请已获得美国FDA批准。
茵诺医药
· 全球首款逆转ASCVD斑块新药
近日，茵诺医药YN001获得FDA正式批准开展2b期关键注册性临床试验，是美国FDA历史上第一次采用RLSE获批心血管新药。
真实生物
· 阿兹夫定获恶性血液瘤临床IIa期批件
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准真实生物GEN-725片（阿兹夫定）开展治疗恶性血液瘤的IIa期临床试验。
环码生物
· HM2002又获临床批件
12月17日，环码生物宣布其自主研发的环形RNA药物HM2002注射液（HM2002），第三次获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。
唯迈医疗
· 全球首个介入手术机器人行业标准重磅落地
12月5日，由国家药品监督管理局发布、唯迈医疗作为核心起草单位之一的《采用机器人技术的血管介入手术控制系统》行业标准（YY/T 1994—2025）正式发布。
美中双和
· 集团旗下昕科生物导管鞘组、可撕裂导管鞘组NMPA批准上市
近日，美中双和集团旗下昕科生物导管鞘组、可撕裂导管鞘组NMPA批准上市。
亚虹医药
· APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获NMPA批准
12月17日，亚虹医药宣布，其自主研发的APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
亚盛医药
· 耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准
近日，亚盛医药宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病患者的全球注册III期临床研究获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）同意开展。
长泰药业
· 长泰药业“氨磺必利口服溶液”获批上市
近日，长泰药业申报的“氨磺必利口服溶液”获得国家药品监督管理局批准正式上市。
· 禾元生物“新型生物表达体系来源的重组白蛋白药物研发”项目
荣登第七届中国生物医药产业链创新转化论坛“中国生物医药产业链创新风云榜”
荣登《华夏时报》“金手杖——2025年度生物科技创新典型案例”
《智通财经》“最具价值医药公司”
《上海证券报》“上证鹰·金质量——科创新锐企业”
入选2025临床质谱行业十大重要事件
国家高性能医疗器械创新中心“2025医疗器械行业新锐企业100强”
· 西湖欧米
创始人郭天南教授荣登“2025医疗器械行业新锐企业家”
· 泰诺麦博“2025年度量受关注IPO企业”
唯迈医疗“2025年度生命健康产业创新企业”
荣登格隆汇【年度卓越生物医药企业】
财联社【最具投资潜力奖】
· 世纪康泰“多焦点人工品状体”2025创新型医疗器械产品新星
霆升科技、西湖欧米“2025医疗器械行业新锐企业100强创新指数”
入选智通财经“最具价值医药公司”、“最佳IR团队”及“最佳IR”
中国医药创新与评估论坛暨中国医药创新指数发布会“医药创新新锐之星”
2025年度（第六届）中国生物医药产业链创新风云榜“年度影响力商务拓展榜”
格隆汇 “年度卓越生物医药企业”
入选《2025年度湖北省创新产品应用示范推荐目录》
入选2025年浦东创新创业大会年度最具投资潜力企业
张江药谷年度新锐企业·2025
入选《华夏时报》 2025年度生物科技创新典型案例
《智通财经》“最具价值医药公司”
《上海证券报》“上证鹰·金质量——科创新锐企业”
入选武汉东湖新技术开发区《东湖高新区2025年独角兽企业名单》
· 驯鹿生物、泰诺麦博、盛禾生物、高光制药、真实生物、禾元生物、奥默医药、华昊中天
· 轩竹生物【吡洛西利片】、泰诺麦博【斯泰度塔单抗注射液】、驯鹿生物【伊基奥仑赛注射液】、众生睿创【昂拉地韦片】、长泰药业【奥氮平氟西汀胶囊】
入选再获“2025年度毒性病理形态学检查能力验证项目（NIFDC-PT-540）”优秀
· 天勤生物全资子公司湖北天勤鑫圣“毒性病理形态学检查能力”
· 和元生物潘讴东“精锐企业家奖”
· 安科生物李坤“优秀董秘奖
· 和元生物徐鲁媛“精锐董秘奖”
· 亚盛医药-B、荃信生物“科创新锐企业奖”
入选2025 中国创新药出海领航企业40强
2025 启思会“中国医药创新企业 100 强”
荣登【武汉国家生物产业基地建设服务中心】2025“德勤光谷生命健康之星”榜单
入选武汉市经济和信息化局“2025武汉市优秀垂直模型”
荣获欧洲分子基因诊断质量联盟Breast (Tissue) (AKT pathway)乳腺癌组织检测、Lung (NSCLC) cancer (Tissue) 非小细胞肺癌组织检测项目满分
· 迈景基因“75基因组织检测（景见全™）与161基因组织检测（景见合®）”
▷清科
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中国医疗健康领域投资机构30强
▷母基金研究中心
倚锋资本-
2025 最佳VC基金TOP50
▷ 国家高性能医疗器械创新中心
倚锋资本-
▷ 中国私募基金年鉴
倚锋资本-
2025年度优秀私募管理人（创投类）
▷甲子光年
倚锋资本-
2025年度中国最佳科技创业投资机构TOP50
倚锋资本朱湃受邀参加【清科】第二十五届中国股权投资年度大会
· 12月2-5日，由清科控股、投资界主办，汇通金控、南山战新投联合主办的第二十五届中国股权投资年度大会在深圳盛大启幕。倚锋资本CEO朱湃先生受邀出席12月4日以【医疗投资的潜心与耐心】为题的圆桌论坛。