近日，贝达药业与晟斯生物达成全方位战略合作，贝达药业将在研发、临床、生产、注册及销售推广等环节给予晟斯生物支持，助推相关产品的研发、产业化和商业化。同时，双方签署商业合作协议，贝达药业取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在大中华区域（包括中国大陆及港澳台地区）的独家总经销权。图：贝达药业与晟斯生物合作签约
血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，主要分为血友病A（HA）和血友病B（HB）两种，分别由凝血因子VIII（Factor VIII，FVIII，八因子）、凝血因子IX（Factor IX，FIX，九因子）缺乏导致。根据中国《血友病A诊疗指南（2022年版）》及《中国血友病诊治报告2023》，我国血友病的患病率在（2.73~3.09）/10万人口，其中HA占80%~85%，HB占15%~20%。血友病于2018年被纳入我国《第一批罕见病目录》。根据Frost & Sullivan数据，预计目前我国血友病患者人数约14万人，到2030年血友病用药市场将达到141亿元。
凝血因子替代治疗是目前血友病治疗的主要手段。HA替代治疗首选药物为基因重组FVIII或病毒灭活的血源性FVIII。截至目前，国内已有3款国产重组八因子产品获批上市，均为常规重组八因子，预防治疗的给药频率为每周3次或隔天1次。此次达成商业化合作的FRSW117是一款长效重组八因子，属于治疗用生物制品1类，已于近期完成III期临床试验，拟用于HA患者的常规预防、按需治疗及围手术期出血管理，给药频率达1周1次（预防治疗）。截至目前，尚无国产长效重组八因子产品获批上市。