和美药业

· 和美药业递交IPO招股书，拟赴香港上市

5月29日，来自江西赣州信丰县的赣州和美药业股份有限公司GANZHOU HEMAY PHARMACEUTICAL CO., LTD.(简称"和美药业")在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。

海普洛斯

唯迈医疗

科睿驰

资福医疗

赛默罗生物

5月9日，赛默罗生物宣布，公司将在2025年美国胸科学会（ATS）国际年会上公布其自主研发的首创口服Lp-PLA2抑制剂SR1375治疗合并基础疾病住院肺炎患者的Ib期临床研究重要成果。

· 摘要已被第62届欧洲肾脏协会（ERA）大会接收为专题口头报告

赛默罗生物宣布，其题为《通过靶向免疫细胞与受损肾实质细胞中的Lp-PLA2治疗糖尿病肾病的新型疗法》的摘要，已被第62届欧洲肾脏协会（ERA）大会接收为专题口头报告。

高光制药

· BHV-8000（TLL-041）在早期帕金森疾病的Ⅱ/Ⅲ期临床研究，完成首例患者入组

5月29日，由高光制药发明并授权其开发的BHV-8000（TLL-041）在早期帕金森疾病的Ⅱ/Ⅲ期临床研究，完成首例患者入组。

环码生物

5月31日，环码生物宣布全球首个完成患者给药的环形RNA类药物HM2002再获美国FDA IND默示许可。

凌意生物

· LY-M001（戈谢病Ⅰ型）和LY-M003（威尔逊病）两项临床研究获口头报告

5月8日，凌意生物在第28届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会中发表6项基因治疗研发最新进展，其中2项以口头报告形式分别发表针对戈谢病I型的基因治疗药物LY-M001注射液和针对威尔逊病的基因治疗药物LY-M003注射液的临床研究成果。这标志着凌意生物在基因治疗领域的创新能力和临床转化效率获得国际认可。

拨康视云

· 云治疗血管化睑裂斑管线CBT-004在美国完成临床II期实验

5月15日，拨康视云治疗血管化睑裂斑管线CBT-004在美国完成临床II期实验。

汉诺医疗

· 被正式授予MDR实体证书

5月7日，汉诺医疗被正式授予MDR实体证书。此次仪式既是对汉诺医疗今年1月成功获得欧盟MDR认证资格的正式见证，也标志着汉诺Lifemotion® ECMO系统正式登陆欧盟市场。

天勤生物

· 全资子公司天勤鑫圣提供非临床技术支持的恒瑞医药注射用SHR-A2102获批更长周期临床

近日，由天勤生物全资子公司天勤鑫圣提供非临床技术支持的恒瑞医药注射用SHR-A2102获批更长周期临床，SHR-3792注射液获批临床。

楷拓生物

· DNA-RNA-LNP一站式CRDMO平台成功实现临床级二价环状RNA-LNP项目工艺放大及GMP生产

近期，楷拓生物DNA-RNA-LNP一站式CRDMO平台成功实现临床级二价环状RNA-LNP项目工艺放大及GMP生产，一次性成功完成2.5g高质量产品交付，项目关键质量指标表现优异：制剂收率超90%，两条环状RNA纯度均符合质控标准，其中一条高达99%，LNP包封率超95%、纯度近90%，粒径稳定在80-90nm，PDI≤0.1。此次交付标志着公司在复杂核酸药物开发领域的领先能力，和将创新专利实现产业化放大转化的技术实力。

慧观生命

· 慧观 SmartView 单物镜光片显微镜进一步解决了不能变倍的问题

费鹏教授团队研发的 SmartView 显微系统采用单物镜光路设计，超景深共焦探测，实现了片扫共聚焦，兼具共聚焦的操作习惯和光片的成像优势，颠覆了传统光片显微镜的使用局限。一方面，可以具有开放式的样本操作空间，使其不再需要特制样本载具，适用于共聚焦培养皿、多孔板、类器官芯片、载玻片等标准载具；另一方面，可以实现物镜倍率的灵活切换（4 ×-100 ×），可适配油镜。从亚细胞结构到活细胞，从类器官到全器官，SmartView 能满足不同应用场景的需求。结合光片显微镜光毒性低的特点，可实现对活细胞的精细动态和相互作用进行快速、三维、长时程地观测。使得光片显微镜的优势能够最大的发挥出来。

禾元生物

· 植物源重组人血清白蛋白产业化项目喜封金顶

近日，武汉禾元生物科技股份有限公司位于武汉东湖新技术开发区的植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目一期主体结构顺利封顶！这一里程碑标志着该项目全面转入设备安装与调试阶段，为2026年建成投产奠定了坚实基础。东湖高新区、生物城领导，参建单位代表及禾元生物高管出席封顶仪式，共同见证这一重要时刻。

玄宇医疗

· 心脏脉冲电场消融系统进入浦东新区创新药械产品推荐目录

近日，玄宇医疗心脏脉冲电场消融系统进入浦东新区创新药械产品推荐目录。

· 可调弯肺动脉取栓支架系统进入特别审查程序

国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械技术审评中心发布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第4号），同意玄宇医疗的可调弯肺动脉取栓支架系统进入特别审查程序（即绿色通道）。

· RhythPulse®脉冲电场消融导管被成功运用于手术

武汉市中心医院心内科团队成功运用玄宇医疗RhythPulse®脉冲电场消融导管，为一名房颤患者实施了房颤脉冲电场消融手术（Pulsed Field Ablation, PFA），这是全国首批RHYTHPULSE脉冲消融手术。PFA通过电场脉冲引发细胞膜电穿孔，精准锁定心肌细胞，避免热能传导，从根源上规避热损伤风险。

亚盛医药

· 分别以口头报告和壁报形式公布APG-2575（lisaftoclax）治疗多种血液系统肿瘤和APG-115（alrizomadlin）治疗实体瘤的临床研究最新进展

5月30日至6月3日，在美国伊利诺伊州芝加哥举办的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，亚盛医药分别以口头报告和壁报形式公布APG-2575（lisaftoclax）治疗多种血液系统肿瘤和APG-115（alrizomadlin）治疗实体瘤的临床研究最新进展。

和铂医药

· 被纳入MSCI全球小盘股指数

5月15日，和铂医药被纳入MSCI全球小盘股指数，创新实力再获国际认可。

和元生物

· 与楚天微球签署战略合作协议

5月16日，和元李记与楚天微球签署战略合作协议，为蛋白质研究提供更多便捷工具。

普门科技

· 全线IVD产品解决方案盛装亮相

5月18日至22日，普门科技国际营销团队携旗下全线IVD产品解决方案盛装亮相第26届IFCC-EFLM欧洲临床化学与检验医学大会(EUROMEDLAB 2025)暨第49届皇家比利时检验医学会年会。

华昊中天

5月15日，华昊中天重要海外管线之一，优替德隆胶囊（UTD2）对比研究者选择的化疗用于治疗铂耐药晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的多中心、开放、随机、对照的II/III期临床研究（BG02-2501）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。

思路迪医药

众生睿创

·  中国原研创新药昂拉地韦片获批上市

· 新冠创新药来瑞特韦片澳门首张处方落地

景泽生物

· 注射用重组人促卵泡激素（泽盼喜®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市

5月9日，景泽生物自主研发的注射用重组人促卵泡激素（泽盼喜®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为景泽生物首个获批的药品，泽盼喜®的上市标志着公司商业化进程的全面启动，也为中国辅助生殖技术（ART）领域提供了更多优质治疗选择。

轩竹生物

· 轩竹生物轩悦宁®（吡洛西利片）获批乳腺癌单药及联合双适应症

5月15日，国家药品监督管理局最新公告显示，轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片正式获批上市。该药物将为我国每年近10万晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。

普门科技

· 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管重磅上市

5月15日，普门科技一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管重磅上市。