行业新闻 - 倚锋资本 Efung Capital - 专注全球生物医药投资

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国家创投引导基金正式启航，倚锋资本作为第一批机构在京签约，为生命健康产业护航

2025年12月26日，国家创业投资引导基金在京正式启动，京津冀创业投资引导基金、长三角创业投资引导基金、粤港澳大湾区创业投资引导基金三只区域基金已与首批49个子基金以及27个项目代表正式签约。这不仅...

对话倚锋资本CEO朱湃：洞见生物医药长周期投资下的“耐心密码”

文章来源：人民日报健康客户端10月28日，禾元生物正式登陆科创板，股票代码688765，发行价29.06元/股。这是自6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布“重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市”...

北芯生命登陆科创板投资方倚锋资本CEO朱湃：国产高端医疗器械正突破“深水区”

文章来源：新华社谈及生物医药与医疗器械领域的投资趋势时，朱湃指出，当前一级市场的热点已从过去的“泛靶点跟踪”转向“源头创新”，尤其在高端医疗器械领域，与人工智能、数字化结合的创新产品备受关注。新华财...

倚锋资本朱湃：静待创新药花开成树

文章来源：上海证券报记者何漪杨仪作为科创板第五套标准重启后首单项目，禾元生物在7月1日过会，并于10月28日正式登陆科创板。禾元生物成立近20年，将自主研发的人血清白蛋白基因工程水稻品系研发成果...

深圳创投力量：倚锋资本与一座城市的产业升级

文章来源：深圳特区报 10月28日，搭载“稻米造血”核心技术的禾元生物成功登陆科创板，成为深圳生物医药产业又一里程碑式事件。作为禾元生物的重要投资方，倚锋资本也迎来了今年在生物医药领域的第三个IPO成...

阿兹夫定背后的投资人朱晋桥：投解决未被满足的临床需要

文章来源：人民日报健康客户端编者按：“洞见——对话投资人”专栏由人民日报健康客户端主办。聚焦大健康产业投融资发展趋势、投资热点，与知名投资机构代表共话投资策略、把脉投资趋势、分享代表性投资案例。通过...

发布时间: 2024 - 04 - 03

国产创新医疗器械崛起！10款产品进入创新审批绿色通道

创新是中国医疗器械产业向高端发展的必由之路。未来，拥有自主创新能力、产品技术附加值高、具有差异化竞争优势的医疗器械企业有望快速成长。2015年以来，我国多次颁布创新医疗器械相关文件，在监管和审批流程层面对创新医疗器械给予支持，其中国家药监局先后印发《创新医疗器械特别审查程序》、《医疗器械优先审批程序》，旨在创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。此外，国家医保局亦多次明确，“由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间”——这被业内看作是创新医疗器械暂不纳入集采的重要信号。根据国家药监局医疗器械审评中心官网信息汇总整理，截至目前，经由创新医疗器械特别审查程序，倚锋已投企业旗下共有国内10款医疗器械进入创新审批绿色通道，其中4款产品已获批上市。倚锋已投企业旗下进入创新审批绿色通道的医疗器械产品“创新医疗器械特别审查程序”是国家药品监督管理局设立的快速审批通道，旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。尤其是该制度2018年12月修订实施后，不仅要求申报产品必须是申请人主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，且需完成前期临床研究，研究数据效果优良。上述10款产品已进入创新国家药品监督管理局器械特别审查程序，意味着这些产品在...

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发布时间: 2024 - 03 - 20

荃信生物登陆港交所，自身免疫第一股

3月20日，倚锋资本所投企业荃信生物在香港联交所主板正式敲钟上市，成为国内“自身免疫第一股”，股票代码02509，发行价19.8港元/股。这也是2024开年来，国内首个成功IPO的Biotech企业，为整个行业注入了强大的信心与活力。截至当前，荃信生物股价涨幅约37%，市值约60亿港元。荃信生物创办于2015年，专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法，拥有完全自主研发的药物管线和已建成的商业级规模的生产能力，公司管线覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大领域。倚锋资本早在2015年10月参与荃信生物天使轮融资，并在后续A轮融资时继续加码，而后一路赋能、支持，陪伴其成长，见证了荃信生物的发展与壮大。倚锋资本创始人、董事长朱晋桥先生表示：“为生命科学奋斗一直是倚锋资本秉持不变的理念。很高兴见证荃信生物的里程碑时刻，将继续陪伴荃信生物成长。荃信生物拥有顶尖的研发和管理团队、持续的创新能力、清晰的业务布局，我们相信在裘总的带领下，荃信生物定能探索更多的创新性疗法，满足自免患者群体的需求，成为全球自免及过敏性疾病治疗领域的领军企业！”聚焦全球第二大治疗领域，解决未被满足临床需求自身免疫及过敏性疾病是仅次于肿瘤的全球第二大治疗领域，并诞生了一系列重磅药物。根据弗若斯特沙利文的资料，自身免疫及过敏性疾病于2022年的市场规模为1875亿美元，占所有药物总额的12.5%。在中国，国内自免患者群体上...

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发布时间: 2024 - 03 - 15

FDA批准首款代谢性脂肪性肝炎（NASH/MASH）新药上市！

3月15日凌晨，生物医药公司Madrigal Pharmaceuticals研发的药物Resmetirom获FDA批准，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，曾称为NASH）成人患者，这是全球首款获批上市的MASH药物。Resmetirom是一种靶向肝脏的甲状腺激素受体 β（THR-β）口服选择性激动剂。在MASH中，肝脏中的甲状腺激素β活性受损，导致线粒体功能降低和脂肪酸的β氧化，进而导致炎症和肝纤维化，Resmetirom旨在靶向这一基础病因。Resmetirom 药物的作用机制，来源：公司官网2023年12月，Madrigal曾宣布Resmetirom治疗MASH的III期MAESTRO研究达到了双重主要终点。III期临床试验数据显示，相较于安慰剂组，服用两种剂量的Resmetirom药物的患者均达到两项终点：患者拥有更高的症状缓解水平和肝脏纤维化改善水平，达到非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS）下降的主要终点，同时也实现了低密度脂蛋白胆固醇水平（LDL）下降，达到关键次要终点。临床 Ⅲ 期试验疗效分析，来源：公司官网除此之外，基于MAESTRO-NAFLD-1临床试验的研究数据显示，Resmetirom安全性且耐受性良好，并且在肝脏和心血管健康的关键指标方面拥有统计学上显著的改善。----MASH药物的蓝海市场----MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD...

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发布时间: 2024 - 01 - 25

超7亿美金！思路迪医药恩沃利单抗与GLENMARK达成授权许可协议

2024年1月24日，思路迪医药与康宁杰瑞生物制药（统称“许可人”）共同宣布，双方就皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®（通用名：恩沃利单抗注射液）与Glenmark达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。有关恩沃利单抗开发及商业化费用由Glenmark自行承担。根据许可协议，许可人将向Glenmark收取包含不可退还首付款以及基于恩沃利单抗开发及商业化进展与销售业绩的里程碑付款共计7.008亿美元，并按恩沃利单抗净销售额级别收取单位数至双位数百分比特许权使用费。恩维达®是一款重组人源化抗PD-L1单域抗体FC融合蛋白，自2016年起与康宁杰瑞合作开发，其作为全球首个皮下注射PD-L1抑制剂，基于独特设计，在有效性、安全性、便利性、依从性方面具有优势，患者无需进行静脉滴注，同时有望降低医疗成本。目前恩维达®在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床。恩维达®已被美国FDA授予晚期胆道癌孤儿药资格、软组织肉瘤孤儿药资格。2021年11月，恩维达®正式在中国率先获批上市，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往...

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