发布时间:
2022
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7月25日，国家药品监督管理局公告称，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是中国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。关于阿兹夫定 阿兹夫定原是由郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的治疗艾滋病新药，由河南师范大学的常俊标教授团队研制成功，是一种新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。 2021年7月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准真实生物申报的1.1类创新药阿兹夫定片上市，用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。相关专利由药品上市许可持有人真实生物持有。 2020年初，新冠肺炎疫情爆发，全球公共健康面临前所未有的挑战。真实生物即刻响应，其自主研发的1.1类新药阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎科研攻关立项。阿兹夫定是抑制病毒复制技术路线的代表性药物，主要是通过做一个“劣质”核苷酸去“欺骗”新冠病毒，让它在自身复制时使用这个劣质材料，直接阻断复制或让病毒“自身建设”成为“烂尾工程”，进而成功阻止新冠病毒复制、治疗新冠肺炎。阿兹夫定阻断新冠病毒复制过程和抑制病毒活性机制（图源：Nature子刊）与此同时，2021年12月6日，中国...
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