发布时间: 2025 - 10 - 23
近日,科睿驰医疗自主研发的 “智鹏”一次性使用介入微导管、“智贯”外周血管微导丝 和 “睿申”球囊扩张导管三款介入通路核心产品,成功获得欧盟医疗器械CE认证。这是科睿驰自创立以来产品首次获得欧盟CE认证,标志着其自主研发实力与产品质量体系获得国际权威认可,为全面进军欧洲及广阔国际市场奠定了坚实基础。欧盟CE认证是全球公认的医疗器械安全与性能“金标准”,是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证要求极其严苛,代表全球范围内“高标准、高价值、高信任”的产品门槛,通过这一认证,表明产品:1.安全性与有效性:完全符合欧盟医疗器械法规(MDR)的最高要求;2.国际通行证:欧盟是全球第二大医疗器械市场,CE认证的获得意味着科睿驰的三款介入通路核心产品获得了在欧盟及其经济区共30+国家自由流通的资格;3.全球背书效应:极大增强专业用户信心,显著提升全球市场认可度及采购潜力;4.政策招标壁垒破除:为满足国家鼓励国产创新器械具备更高国际资质认定的招标政策要求提供强力支撑。 这对一家始终致力于国产医疗器械创新的企业来说,无疑是一个重要的里程碑。本次获得认证的三款产品,是科睿驰依托B-E-S-T技术平台长期积累的多项核心技术,针对血管介入中复杂病变支撑力、中高阻力血管通过性、与精准治疗需求精心打造的解决方案:智鹏一次性使用介入微导管:延续科睿驰系列微...
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发布时间: 2025 - 10 - 22
2025年10月21日,第十届“创客中国” 深圳市中小企业创新创业大赛圆满落幕,倚锋资本所投企业深圳市华源再生医学有限公司凭借“可植入生物人工脏器研发”项目,从众多参赛企业中脱颖而出,荣获大赛创新奖。其子公司华津生物凭借“基于干细胞的人源肾类器官建模与转化研究平台”项目荣获大赛三等奖。“创客中国”中小企业创新创业大赛由工业和信息化部、财政部共同主办,是我国中小企业领域最具权威性与影响力的国家级赛事之一。本次获奖既是对华源再生医学技术实力、子公司华津生物技术实力及市场潜力的高度认可,也彰显了生命科技企业在创新赛道上的竞争力。
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发布时间: 2025 - 10 - 20
近日,由财政部、工业和信息化部评定的新一轮第二批重点“小巨人”企业名单公示,倚锋资本所投企业北芯生命、英美达凭借其卓越创新实力和深厚技术积淀成功入选该名单,跻身国家重点支持的“小巨人”企业行列。重点“小巨人”企业是从已获工信部认定的专精特新小巨人企业中择优遴选而出的,申报难度更高,具有隐性的“最高层级”地位。此次北芯生命、英美达入选国家重点“小巨人”企业,标志着其所实现的技术突破、产品创新与商业落地获得了国家权威认可。
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发布时间: 2025 - 10 - 17
2025年10月16日,驯鹿生物宣布国际顶级学术期刊《Cell》在线发表了其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症(Progressive Multiple Sclerosis, PMS)的研究结果。该研究不仅在全球首次证实CAR-T细胞疗法在治疗进展型多发性硬化中的安全性和有效性,同时也成为《Cell》首次发表靶向BCMA CAR-T细胞疗法成功治疗自身免疫性疾病的研究成果,标志着该领域的重要科学突破。发表在《Cell》上的文章标题为“Anti-BCMA CAR-T Cells in Progressive Multiple Sclerosis (靶向BCMA CAR-T细胞疗法治疗进展型多发性硬化症)”。此研究基于一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导的研究者发起的临床研究(NCT04561557)。本研究纳入5例进展型多发性硬化症(PMS)患者,其中包括1例原发进展型MS(PPMS)患者和4例继发进展型MS(SPMS)患者。平均发病年龄38.2岁,基线平均EDSS评分为6.2分。所有患者接受单次伊基奥仑赛注射液输注后,观察到:显著疗效:全部患者EDSS评分、九孔柱测试(9-HPT)和25英尺步行时间(T25FW)均显著改善;脑脊液寡克隆带(OCBs)完全消失,Kappa游离轻链(κFLC)水平...
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