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发布时间: 2025 - 07 - 18

全球首创“稻米造血”技术！禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液获批上市 | 锋投动态

7月18日，武汉禾元生物科技股份有限公司利用“稻米造血”技术研制的植物源重组人血清白蛋白注射液正式获批上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。产品上市后，将成为国内首个基于重组蛋白技术研发的人血清白蛋白注射液。图1：NMPA 官网目前，临床使用的人血清白蛋白药物均来自人类血浆的分离提取，存在资源短缺和病原体传播的风险。据统公开资料显示，2020 年国内人血清白蛋白治疗药物市场规模已高达 258 亿元人民币，且进口依赖严重，进口产品长期占据 60% 以上的市场，人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。HY1001 是禾元生物首个研发的重磅产品，利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品，成功解决了重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题，更实现了从源头上杜绝病毒传播的风险，确保了血液制品的安全性。2024年9月，禾元生物已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交该产品用于“低白蛋白血症”适应症的新药上市申请(NDA)，并被纳入优先审评审批程序。按照相关规定纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，审评时限为130日。截至2025年4月，该产品已进入新药审批流程，此前有消息称4月7日离开上市申请队列，随即于4月25日进入第二期发补阶段，正常周期3个月，最终顺利完成审批上市。这是我国乃至国际上第一个基于水稻胚乳细胞生物反应器生产的一类创新药，批准进入临床研究是我国植...

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发布时间: 2025 - 07 - 15

党建引领新征程！倚锋资本支部委员会书记换届选举大会圆满召开

2025年7月15日，中国共产党深圳市倚锋投资管理企业(有限合伙)支部委员会书记换届选举大会在庄严的国歌声中隆重召开。图1：现场图片会议严格按照选举程序，经过无记名投票和差额选举，选举公司董事总经理李雅静同志为新一届中国共产党深圳市倚锋投资管理企业(有限合伙)支部委员会书记。图2：现场图片新当选的李雅静书记表示：将始终把党的政治建设摆在首位，带头深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，确保党支部的工作始终沿着正确的政治方向前进。同时，将积极组织党员开展各类政治学习活动，不断提高党员的政治觉悟和理论水平，使每一位党员都能成为企业发展的中流砥柱和推动社会进步的先锋力量。会议在庄严的《国际歌》声中圆满落幕。倚锋资本作为中国生物医药投资领域的开拓者，将以此次换届为新的起点，充分发挥党建引领作用，用党的创新理论指导实践，促进党建与业务深度融合，推动公司实现高质量发展。

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发布时间: 2025 - 07 - 14

司美格鲁肽 vs 替尔泊肽：千亿GLP-1市场的双雄对决与迭代挑战 | 倚锋硬分享

前言在代谢疾病治疗领域，GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）已从单纯的降糖药物蜕变为千亿美元量级的超级赛道，而诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide）与礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）无疑是这场变革的核心驱动力。两者的竞争不仅是药企巨头的商业博弈，更代表着代谢疾病治疗理念的迭代——从单一血糖控制迈向“降糖-减重-器官保护”的全方位健康管理。司美格鲁肽作为GLP-1单靶点药物的巅峰之作，凭借心血管保护（SUSTAIN-6试验降低MACE风险26%）和口服剂型（Rybelsus）的先发优势，2024年全球销售额突破292亿美元，成为诺和诺德的“现金奶牛”。而礼来的替尔泊肽则以GLP-1/GIP双靶点机制实现降维打击，在SURMOUNT-5研究中，其减重效果（20.2%）远超司美格鲁肽（13.7%），并拓展至阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等全新适应症，2024年销售额飙升至49.3亿美元，增速高达971%。接下来，看看这场对决背后的故事：1、双雄出现前的背景故事诺和诺德：1923年成立，总部位于丹麦哥本哈根，专注糖尿病和肥胖症领域。诺和诺德是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦首都哥本哈根。目标是推动改变，以战胜糖尿病，和肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等其他严重慢性疾病。为达成这一目标，公司引领科学突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球...

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发布时间: 2025 - 07 - 11

国内首个！亚盛医药自主研发Bcl-2 抑制剂正式获批上市 | 锋投动态

2025年7月10日，亚盛医药正式对外宣布：公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（通用名：利沙托克拉），已经成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准附条件上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。截图来源：NMPA 官网这是首个在国内获批上市的国产原研Bcl-2抑制剂，同时也是近10年时间以来，全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。APG-2575 是亚盛医药自主研发的新型口服 Bcl-2 选择性抑制剂，可通过选择性抑制 BCL-2 蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。研究表明，力胜克拉在 CLL/SLL 患者中具有单药和联合治疗的潜力。本次获批是基于一项在中国开展的关键注册 II 期研究（APG2575CC201）的结果。该研究旨在评估 APG-2575 单药治疗 r/r CLL/SLL 患者的有效性和安全性。该试验于 2021 年 11 月首次启动，2024 年 8 月完成招募，研究的主要终点指标为总缓解率（ORR）。截图来源：Insight 数据库截至 2023 年 4 月 27 日，共有 47 名 CLL 患者入组接受治疗。其中，44.7% 的患者接受过 ≥3 线治疗；66.0% 的患者接受过 ≥2 线治疗；23.4% 的患者既往接受...

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