资讯中心 - 融资风控管理 - 投资 - 深圳市倚锋投资管理企业有限合伙

发布时间: 2025 - 09 - 22

全球首创！前沿生物双靶点siRNA药物FB7011带来IgA肾病治疗新方案 | 锋投动态

2025年9月17日至20日，第18届国际IgA肾病研讨会（IIgANN 2025）在捷克布拉格召开，前沿生物在大会上以口头报告形式首次发布其自主研发的、具有全球首创（First in Class）潜力的双靶点小核酸药物FB7011的临床前数据，该药物可同时靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2与替代途径关键蛋白CFB，通过精准干预补体系统异常激活阻断 IgA 肾病发病机制。本次会议公开的数据显示，在食蟹猴中FB7011单次皮下给药（6 mg/kg）可同时强效、持久地抑制MASP-2和CFB两个靶标蛋白的表达，两个靶标的最大抑制效率均达到95% 以上，且抑制效果可持续12周以上，预示其在人体中或可支持每4-6个月给药一次。在食蟹猴IgA肾病模型中，FB7011单次皮下给药显著改善了疾病进展相关指标（uTP、uPCR和eGFR），显示出治疗效果；同时，FB7011具有低脱靶风险和免疫毒性，在动物体内实验中表现出良好的安全性。本次会议上，FB7011的报告受到了临床专家和科研人员的广泛关注，FB7011的崭新的作用机制有望为IgAN患者提供全新的有效、安全的治疗方案，同时极大提高患者的用药依从性。另外一款具有（First in Class）潜力的靶向MASP-2单靶点小核酸药物FB7013同样展现出优异的临床前数据。在健康猴中，FB7013单次皮下给药后，目标蛋白16周...

浏览次数：10

查看详情>>

发布时间: 2025 - 09 - 19

驯鹿生物重磅发布CAR-T产品福可苏®治疗多发性骨髓瘤3年随访数据，实现多项数据突破 | 锋投动态

2025年9月19日，驯鹿生物今日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液，Eque-cel）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的FUMANBA-1研究36个月长期随访数据，在国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发布。研究结果进一步证实了福可苏®能够为R/R MM患者（包括具有高危特征患者）带来深度且持久的疗效，并具有可控的长期安全性，显著提升患者的长期生存质量。图1：产品福可苏®此项研究结果由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）邱录贵教授在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报（摘要号：2142568）。该研究结果是FUMANBA-1研究的更新数据，这是一项在中国14个中心开展的1b/2期临床试验，旨在评估福可苏®治疗R/R MM的安全性和有效性。研究纳入了既往至少接受过三线治疗且疾病进展的R/R MM患者，包括伴有髓外病变（EMD）或既往接受过BCMA靶向CAR-T治疗的患者。图2：当地时间9月18日下午，邱录贵教授在IMS年会现场做口头报告根据入组情况研究数据，截至2024年12月31日，共109例患者接受福可苏®治疗，中位既往治疗线数为4。12.8%伴有EMD，11%既往接受过BCMA CAR-T治疗。在经过连续三天的环磷酰胺和氟达拉滨淋巴清除预处理后，患...

浏览次数：5

查看详情>>

发布时间: 2025 - 09 - 16

全球首发！茵诺医药 YN001 Ib/IIa 期临床数据亮相 ESC 2025 | 锋投动态

9月1日，在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会年会（ESC Congress 2025）上，茵诺医药首款逆转动脉粥样硬化斑块的创新药物——YN001的 Ib/IIa期临床试验研究数据面向全球首次发布。临床专家代表进行《主动靶向脂质体药物显著逆转动脉粥样硬化斑块：概念验证的Ib/IIa期临床试验》的口头报告，在报告中首次发布了YN001的Ib/IIa期临床试验令人瞩目的有效性和安全性结果。国际权威医学期刊《柳叶刀》在2025年发表的综述中指出，以缺血和心血管事件为核心诊断和管理冠状动脉疾病的模式存在缺陷，症状不是根治疾病本源，当前临床治疗过度聚焦于症状识别和急性事件处理，错失了早期检测和预防的良机。而心肌梗死的主要发病根源——动脉粥样硬化斑块破裂或侵蚀未得到足够重视，文章提出临床须从以往主要关注“缺血”干预，逐步前移至对“动脉粥样斑块本身”的早期主动干预，认为这代表了未来防治动脉粥样硬化的重要路径。YN001正是一款主动靶向逆转动脉粥样硬化斑块的创新药物，其核心价值在于通过精准递送活性药物，将药物富集于动脉粥样硬化斑块部位，直接作用于动脉粥样硬化斑块本身，实现斑块体积减小、斑块稳定，从而有望大大减少不良心血管事件（MACE）的发生。YN001于2022与2023年先后获得美国FDA与中国NMPA的IND批准。Ib/IIa期临床试验研究结果显示，与对照组相比，通过血管...

浏览次数：15

查看详情>>

发布时间: 2025 - 09 - 12

全球唯一支持每周口服给药的慢性肾病贫血疗法！First-in-Class 泛贫血疗法启动首个 III 期临床 | 锋投动态

9 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，安道药业登记了一项口服 AND017 胶囊治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD) 贫血受试者的 III 期临床。公开资料显示，这是该药启动的首个 III 期。截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台这是一项多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的III 期临床试验，旨在评估AND017 治疗透析依赖性终末期肾病 (ESKD) 贫血受试者的有效性和安全性。主要终点是在主要治疗期中平均Hb 水平。AND017 是安道药业基于诺贝尔奖作用机制自主开发的 First-in-Class 的血红蛋白提升剂（HbEA）。通过全面的体外和体内药效学研究，安道药业进一步发现了AND017 更多的创新作用机制，支持将 AND017 开发为泛贫血疗法。目前AND017 正在全球范围内开发多个适应症，包括慢性肾病贫血、β-地中海贫血、骨髓增生异常综合征贫血、镰刀形细胞贫血和肿瘤相关性贫血。截图来源：Insight 数据库已完成的2 项国际多中心 II 期临床试验表明，AND017 是全球唯一支持每周口服给药的慢性肾病贫血疗法，具有极大的市场潜力。

浏览次数：13

查看详情>>