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发布时间: 2025 - 09 - 29

月享阅健康 | 2025.09

2025年上半年，国家药监局共批准了53个化学药品新药，与2024年同期相比增长43%，其中批准了27个化学药品创新药。这份亮眼的成绩单，不仅是中国医药创新实力的体现，更是对前瞻性布局者的最佳印证。在这股澎湃的创新浪潮中，倚锋资本及其携手的医药企业，正以卓越的表现，为这份成绩单增添了浓墨重彩的一笔。01被投企业上市及融资进展禾元生物· 正式启动发行工作9月22日晚，禾元生物在上交所网站披露招股意向书、发行安排及初步询价公告，正式启动发行工作。新元素药业· 新元素药业递表港股IPO，上轮投后30.5亿元9月15日，新元素药业港股IPO申请获受理，招股书正式公开。自成立以来，新元素药业经历多轮融资，2023-2025年完成5.522亿元D轮融资，投后估值30.522亿元人民币。济因生物· 济因生物完成A+轮融资近日，专注于通用型细胞疗法开发的深圳市济因生物科技有限公司完成A+轮融资。随着核心技术的不断验证与成熟，济因生物致力于将通用型细胞疗法拓展至肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域，满足多样化的临床需求，切实推动细胞免疫治疗走向普惠化。慧观生物· 慧观生物完成Pre-A+轮融资近日，武汉慧观生物科技有限公司完成 Pre-A+ 轮融资，本轮融资资金主要用于产品研发、市场推广及团队扩充等，进一步巩固公司在高端生...

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发布时间: 2025 - 09 - 26

华昊中天优替德隆再获FDA孤儿药资格认定 | 锋投动态

9月25日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（下称“华昊中天”，股票代码：2563.HK）宣布，其核心产品优替德隆再次被美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）授予孤儿药资格认定，适应症为胰腺癌。这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后，优替德隆被FDA授予的第三项孤儿药资格。胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，因其早期症状隐匿、诊断困难、进展迅速、侵袭性强及预后不良等特点而被称为“癌症之王”，五年生存率仅为10%左右，远低于其他常见癌症，在所有恶性肿瘤中生存率最低。目前尚无明确有效的胰腺癌治疗方案。基于吉西他滨的联合方案仍是最主要的临床治疗手段，但因胰腺癌细胞对吉西他滨易产生耐药性，治疗效果并不理想。优替德隆治疗胰腺癌的潜力在非临床和临床试验中均得以充分证实：临床前数据显示优替德隆能够显著抑制胰腺癌细胞的增殖和集落形成能力，对胰腺癌模型具有良好的抗肿瘤活性。与吉西他滨联用时，优替德隆能够显著降低吉西他滨的IC50值，而不会削弱对肿瘤细胞的杀伤效果，且二者联合的抗肿瘤活性优于传统的紫杉醇联合吉西他滨。2024年CSCO大会上，华昊中天公布了优替德隆联合吉西他滨用于不可切除晚期胰腺癌一线治疗的多中心、单臂II期临床研究的初步数据：截至报告时共入组20例不可手术切除且不适合局部治疗的晚期胰腺癌患者，11例完成首次疗效评估。其中，疾病部分缓解（PR）3例，疾病稳定（SD）5例；客观缓解率（ORR）为27...

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发布时间: 2025 - 09 - 25

慧观生物完成Pre-A+轮融资 | 锋投动态

近日，武汉慧观生物科技有限公司（以下简称 “慧观生物”）完成 Pre-A+ 轮融资。本轮投资由光谷产投和长江创投联合领投，光谷金控共同投资。融资资金主要用于产品研发、市场推广及团队扩充等，进一步巩固公司在高端生物医学影像领域的领先地位。慧观生物成立于 2022 年 9 月，孵化于国家杰青、华中科技大学费鹏教授团队。公司以全球领先的超薄光切技术与 AI 智能图像算法为核心，推出全球首款单物镜智能光片显微镜和 3D 数智病理仪等创新产品，为生命科学、毒理评估、临床诊断提供‌了全新的三维成像‌与‌数据分析解决方案‌。目前，慧观生物已构建覆盖生命科学全场景的显微成像产品矩阵，相关产品已在多所国内顶尖高校投入使用，有力支撑多项重大科研突破，深受学术界与行业认可。慧观生物牵头研制的 3D 数智病理仪，成功获批国家重点研发计划“颠覆性技术创新”专项课题支持，并作为湖北省代表性科技创新成果，接受总书记现场考察并收获好评。该设备依托突破性的百纳米级超薄光学切片技术，融合智能 AI 分析算法，实现了从样本前处理—三维成像—智能诊断的全流程技术闭环，让病理诊断实现从平面到立体的跨越，开创无误无漏的三维病理诊断新范式。倚锋资本灼华基金于2024年1月参与其Pre-A轮融资。

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发布时间: 2025 - 09 - 23

强强联合！海普洛斯与泛因医学达成战略合作，共启精准医疗新篇章 | 锋投动态

9月22日，国内专业的免疫组学检测服务公司深圳泛因医学有限公司（以下简称“泛因医学”）与国内领先的精准医疗与基因大数据国家高新技术企业和专精特新小巨人企业深圳市海普洛斯生物科技有限公司（以下简称“海普洛斯”）正式达成战略合作。双方重点围绕免疫组库NGS测序技术，聚焦Ig/TCR MRD检测在急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、多发性骨髓瘤（MM）等血液肿瘤适应症的临床转化与应用。本次合作积极响应FDA在行业指南中认可MRD作为血液肿瘤加速审批替代终点的科学建议，并借鉴其在新药审批中的成功实践，整合双方技术优势：开发符合国际标准的Ig/TCR MRD检测产品线以MRD动态监测为基石，优化ALL、CLL、MM的临床诊断、治疗决策及预后管理为药企提供血液肿瘤MRD检测解决方案共同推动MRD检测成为临床试验关键终点泛因医学CEO徐国伟表示：“人类免疫系统具有高度异质性和复杂性，尤其在肿瘤微环境、免疫细胞克隆多样性及抗原识别等方面表现显著。高通量免疫组测序技术为解析这一复杂性提供了强大工具。泛因医学已建成国内规模最大的免疫组学临床数据库，涵盖几十亿条TCR与BCR克隆数据，并建立了抗原特异性免疫受体数据库。我们期待通过与海普洛斯在肿瘤液体活检和临床诊断方面的优势互补，共同推动免疫监测、靶向药物筛选和TCR-T，TCE治疗等免疫治疗药物开发检测业务的快速扩大。”海普洛斯...

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