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发布时间: 2025 - 10 - 12

10 月 11 日，NMPA 官网显示，和美药业 1 类新药「莫米司特」获批上市，治疗斑块状银屑病（受理号：CXHS2400033），成为首款获批的国产 PDE4 抑制剂。截图来源：NMPA 官网莫米司特（Hemay005）是一款磷酸二酯酶 4（PDE4）小分子抑制剂。据 Insight 数据库，该药早在 2013 年度就申报临床，2016 年公示启动首个临床试验，治疗银屑病；并于 2024 年 4 月首次申报上市，首发适应症为斑块状银屑病。截图来自：Insight 数据库网页版莫米司特治疗中至重度慢性斑块状银屑病的 III 期临床结果已在 2023 年美国风湿病学会年会（ACR）上公布。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床研究（NCT04839328/CTR20210660），在中国境内纳入 306 例患者，主要终点为治疗 16 周时 PASI 评分 ≥ 75%（PASI 评估银屑病面积和严重程度指数）的患者比例，次要终点包括第 16 周静态临床医生整体评估（sPGA）评分达到清除（0）或几乎清除（1）且较基线改善 ≥ 2 分的受试者比例等。结果显示，莫米司特和安慰剂组 PASI75 比例分别为 53.6% vs 16.0%，sPGA 0/1 率分别为 31.3% vs 6.4%。截图来自：Insight 数据库网页版除本次获批的适应症之外，和...

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发布时间: 2025 - 10 - 11

亚虹医药在Cell Press旗下国际期刊《Med》发布APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验相关数据 | 锋投动态

2025年10月10日，专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）宣布，其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL）产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验结果已获Cell Press旗下《Med》线上发表。《Med》系由Cell Press创立，是继《Cell》《Chem》后，Cell Press推出的医学领域旗舰刊，属于Journal Citation Reports（JCR）Q1、中科院双一区的TOP期刊。根据《2020全球癌症统计报告》显示：2020年全球女性宫颈癌新发病例数为604,127例，死亡病例数为341,831例，位居女性恶性肿瘤的第四位。宫颈癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位。根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示，2022年中国宫颈癌新发患者达到15.07万人，5.57万人死于宫颈癌。APRICITY研究为一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验，旨在评估APL-1702对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的疗效及安全性。本研究由中国医学科学院北京协和医院郎景和院士担任主要研究者，来自中国、德国、荷兰等多个国家的402名符合条件的患者随机化后入组本研究。已完成的统计分析结果显示，本研究已...

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发布时间: 2025 - 10 - 09

核心医疗Corheart 6植入量突破千例，为全球人工心脏领域带来“中国智造”新格局 | 锋投动态

近日，深圳核心医疗科技股份有限公司宣布，其首发产品 Corheart® 6 植入式左心室辅助系统（植入式人工心脏）已完成第1000例植入，成为继雅培 HeartMate 3（2015年上市）之后，全球第二款、中国首款突破千例大关的第三代全磁悬浮人工心脏。Corheart® 6作为国产最晚上市却最早突破千例的产品，2025年更是凭借超50%的市场占有率1，稳居国内人工心脏领域首位。作为中国高风险创新医疗器械企业，核心医疗已成功将先进研发与技术实力转化为切实的社会与经济效益，实现了从技术突破到商业化应用的全面落地。核心医疗在人工心脏领域首次提出“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”，Corheart® 6实现了“结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低”，在临床应用中，产品“手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险”；彰显“中国智造”在人工心脏领域已达国际领先水平。纵观核心医疗的发展历程，其以创新驱动和卓越性能，让“快”与“稳”贯穿每一步。在国际化方面，核心医疗依托独创的磁悬浮控制技术及出色的产品实力，在海外实现持续突破，并于2024年在奥地利完成首例海外植入，这亦是中国企业首次在海外完成高风险有源植入器械的临床应用。目前，全球范围内已上市并广泛应用的人工心脏产品主要包括雅培的 ...

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发布时间: 2025 - 10 - 06

2025年诺贝尔生理学或医学奖揭晓！

当地时间10月6日，一年一度的诺贝尔奖“开奖周”拉开帷幕，六大奖项将逐次揭晓。其中，三位科学家Mary E. Brunkow、Fred Ramsdell和Shimon Sakaguchi荣获2025年诺贝尔生理学或医学奖。走过百年历程，诺贝尔奖已颁发了627次，生理学或医学奖、物理学奖、化学奖等奖项的获奖者们，通常收获了奖章、证书和巨额奖金。01诺贝尔的遗嘱与它的百年回响“请将我的财产变做基金，每年用这个基金的利息作为奖金，奖励那些在前一年为人类做出卓越贡献的人。”一百多年前，瑞典化学家、企业家阿尔弗雷德·诺贝尔在遗嘱中决定，将自己3100多万瑞典克朗的财产捐献出来设立基金，并将每年所产生的利息作为奖金分为五份，奖励给在物理、化学、生理学或医学等领域“为人类做出卓越贡献的人”。资料图：阿尔弗雷德·诺贝尔的半身像1898年，瑞典国王宣布诺贝尔遗嘱生效，瑞典国会随后也通过了诺贝尔基金会章程。1901年12月10日，即诺贝尔逝世5周年纪念日，首次颁发了诺贝尔奖。022025年诺贝尔生理学或医学奖揭晓诺贝尔委员会正式宣布2025年诺贝尔生理学或医学奖获得者，三位科学家Mary E. Brunkow、Fred Ramsdell和Shimon Sakaguchi凭借其在外周免疫耐受领域的开创性研究共同获得此殊荣。Mary E. Brunkow来自美国西雅图的系统生物学研究所...

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