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发布时间: 2025 - 12 - 10

全球首款逆转ASCVD斑块新药！茵诺医药首获FDA替代终点加速批准路径 | 锋投动态

近日，茵诺医药YN001获得FDA正式批准开展2b期关键注册性临床试验，以动脉粥样硬化（AS）斑块逆转作为替代终点（RLSE），用于治疗动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD），预防主要不良心血管事件（MACE）风险，随后开展三期验证性临床试验。这一批准意义重大，意味着YN001可以通过数百例患者的关键临床，几个月的随访观察AS斑块终点申请加速批准。这是美国FDA历史上第一次采用RLSE获批心血管新药，这份殊荣给到了一家中国公司。动脉粥样硬化（AS）是指动脉血管壁形成粥样硬化斑块而引起管腔狭窄，如斑块破裂形成血栓将会造成相应器官发生缺血性坏死，通常会导致不可逆的器官损。临床表现包括冠状动脉粥样硬化性疾病（即冠心病，严重时可导致心肌梗死），脑动脉粥样硬化性疾病（可引发脑卒中）及外周动脉粥样硬化性疾病（下肢受累最常见，严重时可致肢体缺血坏死）。根据流调数据，2020年全球30-79岁人群的患病率为21.1%，约8.15亿患者。中国ASCVD患者超过7000万例，美国ASCVD患者超过2000万例。众多MNC和biotech投入大量资源研发ASCVD新药，但近年来该领域的新药进展仍主要集中在降脂靶点，包括PCSK9、ANGPTL3、Lp(a)、APOC3、CETP等。降脂药与抗血小板药类似，只能通过降脂减少MACE风险，对于已经形成的斑块无法真正大幅度逆转，炎性斑块导致的斑块破裂引发急性心梗...

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发布时间: 2025 - 12 - 08

轩竹生物、泰诺麦博、驯鹿生物、众生睿创、长泰药业入选2025国家医保商保“双目录” | 锋投动态

2025年12月7日，国家医保局和人力资源社会保障部公布了新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）。本次医保药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整，新版目录将于明年1月1日在全国范围内正式实施。本次成功新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。此外，本次医保目录调整中首次同步推出商保创新药目录，形成了基本医保与商业健康保险协同保障的创新药双轨格局，这将极大利好未来中国自主研发创新药产业的进一步发展和壮大，也将进一步提升一类创新药的可及性，更大程度地惠及患者。首版商保创新药目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用，此次共纳入19种药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品等。本次倚锋资本所投企业轩竹生物【吡洛西利片】、泰诺麦博【斯泰度塔单抗注射液】、驯鹿生物【伊基奥仑赛注射液】、众生睿创【昂拉地韦片】、长泰药业【奥氮平氟西汀胶囊】入选。未来，倚锋资本将持续聚焦具有突破性技术和临床价值驱动的生命科学企业，深耕新药研发、生物技术及高端医疗产品领域，共同推动中国医药产业的高质量发展，为健康中国建设贡献资本与产业协同的...

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发布时间: 2025 - 12 - 05

鹏城聚势，擎画新篇！清科第二十五届中国股权投资年度大会盛大召开

2025年12月2-5日，由清科控股、投资界主办，汇通金控、南山战新投联合主办的的第二十五届中国股权投资年度大会在深圳盛大启幕。作为一年一度的行业盛会，本届大会以“向未来・赋新生”为主题，集结逾千位顶尖投资人，包括清科集团创始人&董事长、清科控股董事长兼CEO倪正东，前海方舟资产管理有限公司董事长、前海母基金首席执行合伙人靳海涛等业界领袖，大会设置了创投趋势论坛、AI峰会、创新药与生命科技峰会、创投Talk等丰富环节，共同探讨新周期下的产业机遇与投资逻辑。图：第二十五届中国股权投资年度大会现场倚锋资本CEO朱湃先生受邀出席12月4日以【医疗投资的潜心与耐心】为题的圆桌论坛，围绕AI制药、细胞与基因治疗、医疗器械创新及创新药产业生态等方向，与业界同行同场对话，一同拆解生命与科技背后的商机。图：圆桌论坛【医疗投资的潜心与耐心】以精细化投后管理筑牢长期价值根基当前港股市场，投资者更青睐那些具备低估值、高现金价值的修复性机会。但我们判断，接下来市场将逐步回归基本面驱动，真正优质的企业有望迎来持续的价值重估。我们认为，明年下半年或许会出现港股优质公司的“黄金买点”，而只有那些能够穿越周期、具备韧性的企业，才能最终胜出。面对当前市场，倚锋始终保持谨慎乐观，坚持按照自身的投资节奏和逻辑行事，静待布局良机。在我们看来，企业立足的根本在于扎实的投后管理，这也是倚锋长期发展的基石。过去，投后...

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发布时间: 2025 - 12 - 04

阿兹夫定联合PD-1疗效再获验证！肿瘤免疫治疗迎来重大突破 | 锋投动态

近日,真实生物联合郑州大学第一附属医院、中国医学科学院医药生物技术研究所,在《Frontiers of Medicine》发表了题为 “Azvudine remodels the local immunosuppressive microenvironment and exhibits sustained anti-tumor effects in combination with anti-PD-1 therapies” 的研究论文,系统地探讨了阿兹夫定(Azvudine, FNC)联合抗PD-1疗法的抗肿瘤效果与机制。研究证实,阿兹夫定单药可显著抑制实体瘤生长,并重塑肿瘤免疫微环境。当其与抗PD-1抗体联用时,更可产生协同作用,诱导完全、持久的肿瘤消退,并建立长效免疫记忆。该研究为突破现有肿瘤免疫疗法瓶颈,提供了新的、有效联合治疗策略。若此联合方案未来成功上市,将有望改变结直肠癌等实体瘤的治疗格局,尤其对现有免疫疗法无效的患者带来长期生存乃至临床治愈的希望,其对应的临床需求与市场空间,也可能随之迎来结构性重塑。多层次设计,验证抗肿瘤机制此前已有研究表明,阿兹夫定作为独特双重机制的高选择性核苷类药物,在抑制肿瘤生长方面展现出显著潜力。一方面它可直接抑制肿瘤细胞DNA合成,通过终止DNA链延长及干扰癌细胞核酸合成相关酶的功能,有效抑制癌细胞增殖。另一方面作为免疫调节剂重塑肿瘤微环境...

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