资讯中心 - 融资风控管理 - 投资 - 深圳市倚锋投资管理企业有限合伙

发布时间: 2025 - 02 - 14

2025年2月11日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）和乌司奴单抗注射液（研发代码：HDM3001-2/QX001S）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。HDM3001（QX001S）是一款生物类似药，其原研产品为Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）。该药物通过阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导及细胞因子级联反应。这两种天然细胞因子在免疫介导的炎症性疾病中具有重要作用。该药物由中美华东联合荃信生物共同开展Ⅲ期临床试验研究。自2018年获得临床试验批件以来，HDM3001分别于2020年完成Ⅰ期临床试验，并于2023年6月完成Ⅲ期临床研究。随后，中美华东作为药品注册申请人向国家药品监督管理局（NMPA）递交了上市申请，并于2024年10月获批，用于治疗成人中重度斑块状银屑病，成为国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。此外，2024年12月，中美华东还递交了该药物用于儿童斑块状银屑病的补充申请，并获得受理。倚锋资本在2015年10月参与荃信生物天使轮融资，并在2016年参与了Pre-A...

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发布时间: 2025 - 02 - 13

全球首创！新一代“破伤风针”新替妥®在中国获批上市！

2025年2月13日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）宣布，其自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。斯泰度塔单抗注射液（研发代号：TNM002）是泰诺麦博利用 HitmAb® 技术平台开发的重组抗破伤风毒素天然全人源单抗药物，通过肌肉注射，用于外伤后破伤风的紧急预防。该药安全性良好、疗效良好、可控性强、可及性高，不仅改写了国际指南，更印证了倚锋资本在2022年Pre-IPO阶段重仓押注的前瞻眼光。据 Insight 数据库显示，该药于 2020 年 11 月首次公示临床，2021 年度在国内申报并获批临床，同年 8 月启动国内临床试验。2023 年 12 月，该药上市申请获 CDE 受理，纳入优先审评程序中，加速审批上市。2022 年 3 月，该药在中国被 CDE 纳入突破性治疗药物品种名单；同年 8 月，该药在美国获 FDA 授予快速评审通道资格。在 2024 年 9 月 29 日至 10 月 2 日的美国急诊医师学会年会（American College of Emergency Physicians, 简称 ACEP）中，斯泰度塔单抗注射液也凭借优异的 III 期临床试验结果，成功入选 ACEP 大会并受邀...

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发布时间: 2025 - 01 - 24

第一家港股18A到纳斯达克，亚盛医药完成两地上市

2025年1月24日，倚锋资本投资企业亚盛医药在美国纳斯达克交易所主板正式挂牌上市，股票代码AAPG。首次公开募股定价为每股ADS17.25美元。亚盛医药成立于2009年，是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。2019年10月28日，亚盛医药作为第一家18A小分子创新药公司在香港联交所主板挂牌上市，并于2020年正式纳入港股通。倚锋资本于2016年参与亚盛医药A轮融资，并在2017年B轮融资时继续加码，见证了亚盛医药的发展与壮大。倚锋资本CEO朱湃先生表示：“很高兴能见证亚盛医药的里程碑时刻，亚盛医药拥有顶尖的研发和管理团队、持续的创新能力、清晰的业务布局，全球BD、产品商业化和全球临床开发的多点突破，让亚盛医药巩固了血液肿瘤领域龙头的竞争优势。未来，倚锋资本也将不断助力亚盛医药在全球市场中探索更多的创新性疗法，满足患者群体的需求，助力其成为生物医药领域的领军企业”。1血液瘤核心产品，全球潜力开始释放2024年，血液肿瘤领域龙头亚盛医药交出了靓丽的成绩单。这得益于公司对于自家核心血液瘤管线耐立克的价值...

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发布时间: 2024 - 10 - 31

华昊中天成功上市，港股迎来合成生物学医药第一股

2024年10月31日，倚锋资本投资企业华昊中天在香港联合交易所主板正式挂牌上市，股票代码2563.HK，发行价16港元/股。华昊中天董事长、执行董事、首席科学官兼首席营销官唐莉博士（右三），华昊中天副董事长、执行董事兼首席执行官邱荣国博士（左二），倚锋资本CEO朱湃先生（右二），华昊中天董事会秘书、投融资总监刘开林先生（右一），华昊中天董事副总经理、执行董事关津博士（左一）华昊中天的上市标志着港股市场迎来了合成生物学医药领域的首家上市公司，这也是倚锋资本继荃信生物（02509.HK）、盛禾生物（02898.HK）之后，在2024年收获的第三个IPO。华昊中天成立于2002年，历经二十余载砥砺前行，已成长为一家在合成生物学技术驱动下，专注于肿瘤创新药研发与生产的优秀企业。2020年，倚锋资本睿华基金、倚锋十四期基金领投华昊中天，坚定支持其创新药物研发及市场拓展。合成生物学技术引领肿瘤创新药革命肿瘤创新药赛道一直是医药领域的热门赛道，也是众多药企竞相角逐的领域。数据显示，全球癌症病发率由2018年的18.1百万例增至2023年的20.8百万例，并预计于2030年达到24.5百万例。肿瘤药物市场也迅速扩展，全球肿瘤药物市场规模由2018年的1281亿美元增加至2023年的2289亿美元，并预计将于2030年达到4198亿美元。由于其他肿瘤疗法通常需要联合化疗药物使用方能达...

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