9 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，安道药业登记了一项口服 AND017 胶囊治疗透析依赖性慢性肾病(DD-CKD) 贫血受试者的 III 期临床。公开资料显示，这是该药启动的首个III 期。截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台这是一项多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的III 期临床试验，旨在评估AND017 治疗透析依赖性终末期肾病 (ESKD) 贫血受试者的有效性和安全性。主要终点是在主要治疗期中平均Hb 水平。AND017 是安道药业基于诺贝尔奖作用机制自主开发的First-in-Class 的血红蛋白提升剂（HbEA）。通过全面的体外和体内药效学研究，安道药业进一步发现了AND017 更多的创新作用机制，支持将 AND017 开发为泛贫血疗法。目前AND017 正在全球范围内开发多个适应症，包括慢性肾病贫血、β-地中海贫血、骨髓增生异常综合征贫血、镰刀形细胞贫血和肿瘤相关性贫血。截图来源：Insight 数据库已完成的2 项国际多中心 II 期临床试验表明，AND017 是全球唯一支持每周口服给药的慢性肾病贫血疗法，具有极大的市场潜力。
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2025
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Sept
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12
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2025年9月11日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（下称“华昊中天”，股票代码：2563.HK）宣布，其核心产品优替德隆胶囊（UTD2）适应症管线之一，UTD2治疗铂耐药晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的国际多中心II/III期临床研究（BG02-2502）完成首例患者给药。这是UTD2继美国I期临床后针对晚期实体瘤治疗在全球范围内开启的首个国际多中心临床研究。卵巢癌是女性癌症第五大死亡原因，大多数卵巢癌患者在诊断时已为晚期。铂类联合紫杉醇是卵巢癌术后一线标准治疗方法，然而55%~75%的患者在完成治疗后2年内复发，大多数患者会对铂类治疗产生耐药。铂耐药卵巢癌患者预后较差，对后续化疗的客观缓解率低于15%（ORR），中位无进展生存期（PFS）仅为3~4个月。因此，铂耐药卵巢癌患者亟需新的治疗方法。优替德隆在既往临床研究中针对卵巢癌的治疗展现出不俗潜力。一项优替德隆注射液（UTD1）单药治疗晚期实体瘤患者的II期临床研究（BG01-2002）于晚期卵巢癌队列共入组15例患者，既往中位治疗线数为4线，其中10例可评价疗效患者中1例部分缓解（PR）、3例疾病稳定（SD），临床获益率40%；一项优替德隆胶囊（UTD2）单药治疗晚期实体瘤的美国I期临床研究（BG02-2201）共有12例患者可评价疗效，其中包含1例完全缓解（CR）和1例PR...
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2025
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Sept
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11
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2025年9月8日，据浙江杭州及美国消息，新元素药业公布ABP-671用于治疗痛风的全球IIb/III期临床试验取得了十分积极的结果。这项试验是一项多中心、随机、双盲、别嘌醇阳性（Treat-to-Target）和安慰剂对照的全球性研究，在包括美国、欧洲、澳洲、拉丁美洲、台湾等多个国家和地区开展，以6个月为主要终点评估周期。结果显示，该项临床试验达到所有主要治疗终点及次要治疗终点。在与阳性对照组别嘌醇“Treat-to-Target”，即别嘌醇每天最高治疗剂量可达800 mg，以达到血尿酸水平< 6 mg/dL（360 μmol/L）的比较中，ABP-671展现出优异的降尿酸作用，特别是受试者在血尿酸水平< 5 mg/dL（300 μmol/L）以及< 4 mg/dL（240 μmol/L）有更高及优异的达标率。同时，相较于别嘌醇组和安慰剂组，ABP-671在统计的15-28周内，可显著地降低“急性痛风发作”的频率，风险降低率达42%。在为期仅6个月的治疗中，ABP-671展现出对“溶解痛风石”的良好药效，受试者痛风石直径较基线出现显著减小；基线与第28周之间的“痛风石直径减小”的反应率达到91%。同时，ABP-671展现出良好的安全性和耐受性，推荐的3期临床剂量组的总体不良反应事件发生率与安慰剂组相当。相较于其它降尿酸药物，如非布司他、苯...
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2025
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