2025年9月17日至20日，第18届国际IgA肾病研讨会（IIgANN 2025）在捷克布拉格召开，前沿生物在大会上以口头报告形式首次发布其自主研发的、具有全球首创（First in Class）潜力的双靶点小核酸药物FB7011的临床前数据，该药物可同时靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2与替代途径关键蛋白CFB，通过精准干预补体系统异常激活阻断 IgA 肾病发病机制。本次会议公开的数据显示，在食蟹猴中FB7011单次皮下给药（6 mg/kg）可同时强效、持久地抑制MASP-2和CFB两个靶标蛋白的表达，两个靶标的最大抑制效率均达到95% 以上，且抑制效果可持续12周以上，预示其在人体中或可支持每4-6个月给药一次。在食蟹猴IgA肾病模型中，FB7011单次皮下给药显著改善了疾病进展相关指标（uTP、uPCR和eGFR），显示出治疗效果；同时，FB7011具有低脱靶风险和免疫毒性，在动物体内实验中表现出良好的安全性。本次会议上，FB7011的报告受到了临床专家和科研人员的广泛关注，FB7011的崭新的作用机制有望为IgAN患者提供全新的有效、安全的治疗方案，同时极大提高患者的用药依从性。 另外一款具有（First in Class）潜力的靶向MASP-2单靶点小核酸药物FB7013同样展现出优异的临床前数据。在健康猴中，FB7013单次皮下给药后，目标蛋...
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2025
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Sept
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22
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2025年9月19日，驯鹿生物今日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液，Eque-cel）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的FUMANBA-1研究36个月长期随访数据，在国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发布。研究结果进一步证实了福可苏®能够为R/R MM患者（包括具有高危特征患者）带来深度且持久的疗效，并具有可控的长期安全性，显著提升患者的长期生存质量。图1：产品福可苏®此项研究结果由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）邱录贵教授在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报（摘要号：2142568）。该研究结果是FUMANBA-1研究的更新数据，这是一项在中国14个中心开展的1b/2期临床试验，旨在评估福可苏®治疗R/R MM的安全性和有效性。研究纳入了既往至少接受过三线治疗且疾病进展的R/R MM患者，包括伴有髓外病变（EMD）或既往接受过BCMA靶向CAR-T治疗的患者。图2：当地时间9月18日下午，邱录贵教授在IMS年会现场做口头报告根据入组情况研究数据，截至2024年12月31日，共109例患者接受福可苏®治疗，中位既往治疗线数为4。12.8%伴有EMD，11%既往接受过BCMA CAR-T治疗。在经过连续三天的环磷酰胺和氟达拉滨淋巴清除预处理后，患...
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2025
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Sept
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19
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9月1日，在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会年会（ESC Congress 2025）上，茵诺医药首款逆转动脉粥样硬化斑块的创新药物——YN001的Ib/IIa期临床试验研究数据面向全球首次发布。临床专家代表进行《主动靶向脂质体药物显著逆转动脉粥样硬化斑块：概念验证的Ib/IIa期临床试验》的口头报告，在报告中首次发布了YN001的Ib/IIa期临床试验令人瞩目的有效性和安全性结果。国际权威医学期刊《柳叶刀》在2025年发表的综述中指出，以缺血和心血管事件为核心诊断和管理冠状动脉疾病的模式存在缺陷，症状不是根治疾病本源，当前临床治疗过度聚焦于症状识别和急性事件处理，错失了早期检测和预防的良机。而心肌梗死的主要发病根源——动脉粥样硬化斑块破裂或侵蚀未得到足够重视，文章提出临床须从以往主要关注“缺血”干预，逐步前移至对“动脉粥样斑块本身”的早期主动干预，认为这代表了未来防治动脉粥样硬化的重要路径。YN001正是一款主动靶向逆转动脉粥样硬化斑块的创新药物，其核心价值在于通过精准递送活性药物，将药物富集于动脉粥样硬化斑块部位，直接作用于动脉粥样硬化斑块本身，实现斑块体积减小、斑块稳定，从而有望大大减少不良心血管事件（MACE）的发生。YN001于2022与2023年先后获得美国FDA与中国NMPA的IND批准。Ib/IIa期临床试验研究结果显示，与对照组相比，通过血管内超声(IV...
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2025
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Sept
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16
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