2021年12月29日，嘉兴凯实生物科技股份有限公司（以下简称“凯实生物”）创业板IPO申请获深交所受理。倚锋资本早期布局凯实生物，于2015年12月参与其A轮融资。根据披露的招股书（申报稿），凯实生物本次公开发行不进行原股东公开发售。本次公开发行股票的数量不超过1645万股，发行股票的总量占公司发行后总股本的比例不低于25%，拟募资7亿元。募集资金主要用于体外诊断产品生产基地项目、体外诊断仪器研发项目以及流动资金补充，分别拟投入4.2亿元、1.3亿元和1.5亿元。本次股票发行后拟在深交所创业板上市。凯实生物是一家提供体外诊断仪器及耗材定制化解决方案的高新技术企业，通过CDMO模式为体外诊断试剂制造商提供专业的仪器及耗材的研发、设计转化、注册、精密制造等服务和产品。经过十几年的发展，已经成为国内领先的IVD仪器及耗材CDMO企业。凯实生物掌握体外诊断仪器和耗材两大领域的核心技术，拥有121项境内专利，其中有26项发明专利。在体外诊断仪器领域，凯实生物已经成功开发20余款产品，涵盖免疫诊断、生化诊断、POCT等体外诊断主要细分应用领域，攻克了众多技术难关，在一定程度上打破了进口设备的技术垄断，形成了成熟可靠的技术研发平台和产品应用技术平台。在耗材领域，凯实生物从模具成型、自动化、材料及产品应用等领域累积了多项核心技术，并自主研发了多款吸头、反应杯(管)等耗材产品。与此同时，凯实生物还...
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2021
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Dec
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30
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2021年6月24日，深圳微芯生物科技股份有限公司（688321.SH）收到海外合作方美国沪亚生物国际有限责任公司电文通知，其获微芯生物专利授权开发的全新分子实体、全球首个口服、亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂西达本胺单药治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL）适应症获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA)正式批准。这是西达本胺继2014年在中国获批外周T细胞淋巴瘤及2019年乳腺癌适应症之后，在日本获批上市的新的一种肿瘤适应症，也是中国本土企业首个自主研发的原创新药在海外获批上市。本次获批是基于一项在日本完成的2b期临床试验数据，该试验入组了23名侵袭性ATL患者。这些患者都经历了莫格利珠单抗（mogamulizumab）单抗治疗后复发或耐药，没有其他有效治疗选择。在经过一周两次40mg口服西达本胺后，相当比例的临床患者产生疾病应答并具备可接受的安全性。关于西达本胺西达本胺是微芯生物独家发现的具有全球专利保护的新分子实体药物，是我国首个获批上市的原创化学新药，也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂。西达本胺在全球近三十个国家和地区获得发明专利权，公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的技术授权许可方式将西达本胺在美国、日本、欧盟等国家的权利授权给沪亚生物国际有限责任公司，由其共同推进西达本胺在不同适应症领域的全球同步开发与商业化。关于微芯生物深圳...
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2021
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June
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24
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6月8日，上交所受理和元生物技术（上海）股份有限公司的科创板IPO申请。根据披露的招股说明书（申报稿），和元生物本次发行全部为新股发行，原股东不公开发售股份。募集资金拟投入和元智造精准医疗产业基地建设项目约10亿元；补充流动资金约2亿元。本次股票发行后拟在上交所科创板上市。近两年来，和元生物完成了多轮融资，先后引进了倚锋资本、正心谷资本、腾讯等知名投资机构。倚锋资本在2019年3月参与和元生物B+轮融资，在2020年7月领投和元生物pre-C轮融资。和元生物此次IPO发行1.31亿股，不超过发行后总股本的25%，预计发行市值在48亿元以上。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。和元生物搭建了一站式基因治疗CRO/CDMO平台，可以提供全链条和研发、开发和生产外包服务。当前，基因治疗行业呈现爆发式增长，2020年底累计约有超过1300项基因疗法在研。美国基因疗法早期项目中50%左右接受过来自学术界的资助，表明具有很强的基础研究转化特点。国内基因治疗行业同样呈现快速发展的态势，除CAR-T细胞疗法、溶瘤病毒等广义的基因疗法外，纽福斯、信念医药的AAV基因疗...
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2021
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June
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