6月6日，倚锋资本所投企业——核心医疗自主研发的Corheart® 6植入式左心室辅助系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证编号为国械注准20233120716。
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这是目前国内植入数量最多，也是目前全球体积最小、重量最轻的人工心脏。该产品正式获批上市，标志着全球人工心脏的市场格局将被改写，更广泛的终末期心衰患者群体将迎来新的曙光。
此前，由于看好公司的技术实力和人工心脏的市场潜力，倚锋资本曾在2020年参与核心医疗A轮投资。
数据显示，我国大概有1300多万心衰患者，其中终末期心衰比例达到5%。然而，对比庞大的治疗需求，每年仅有600多人能进行心脏移植，无疑是杯水车薪。
人工心脏的出现，为广大心衰患者送来了希望，但其应用中也面临着长期使用可能导致血栓形成和出血等副作用的挑战。
Corheart® 6通过优秀的结构设计和电机设计，攻克了人工心脏应用的普适性难题。相关测试以及临床数据显示，Corheart® 6植入式左心室辅助装置在感染风险防控、装置可靠性、血液相容性等性能上都表现出色，全方面达到国际领先水平。
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同时，Corheart 6也是国内唯一一款可以应用于儿童的人工心脏产品。其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，比市场上同类产品直径缩小40%，重量减轻50%。
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（全球最小、最轻人工心脏Corheart® 6）
2022年6月，中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士团队，成功将Corheart® 6植入一名14岁的终末期心衰患儿体内，实现了我国儿童左心室辅助临床应用从无到有的跨越。该患儿在Corheart® 6短短100天的辅助支持和医护团队的科学护理下，心脏功能恢复至正常状态，最终撤除了装置，真正实现了心衰的逆转治疗。
2023年2月25日，浙大儿院滨江院区为一名年仅12岁、体重只有30.2公斤的儿童终末期心衰患者，成功植入了Corheart® 6，再次刷新了国内人工心脏植入手术最小年龄、最低体重记录。经过术后2个月时间的康复，该患儿目前已能过上接近正常人的生活，心功能已恢复到Ⅱ级水平。
倚锋资本表示：作为最复杂、最精密的医疗器械之一，人工心脏的研发、生产能力从一个侧面标志了一个国家的高端医疗器械科技水平。深圳核心医疗的专业实力让人印象深刻，随着公司“超小型磁悬浮人工心脏”获批上市，我们期待并共同见证其成为心室辅助领域的重要力量，造福广大患者。